一般名 グセルクマブ（遺伝子組換え）

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド／
IF／くすりのしおり		RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
トレムフィア皮下注100mgシ ... 製造販売元（輸入）／ヤンセンファーマ株式会社

PDF(2025年03月27日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
G_トレムフィア皮下注100mgシリンジ／トレムフィア皮下注200mgシリンジ／トレムフィア皮下注200mgペン
インタビューフォーム
F1_ トレムフィア皮下注100mgシリンジ／トレムフィア皮下注200mgシリンジ／トレムフィア皮下注200mgペン
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トレムフィア適正使用ガイド（潰 ...
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー 血管性浮腫 非ステロイド性抗炎症薬によるじんま疹/血管性浮腫
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL　等		 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2025年03月27日  審査報告書 - (1)中等症から重症の潰瘍性大腸炎の寛解導入療法（既存治療で効果不十分な場合に限...
 2018年11月21日  審査報告書 - 既存治療で効果不十分な掌蹠膿疱症の効能・効果を追加とする新効能医薬品
 2018年03月23日  審査報告書 申請資料概要既存治療で効果不十分な尋常性乾癬、関節症性乾癬、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症を効能・...
緊急安全性情報
安全性速報		 発出日 文書名
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改訂指示
DSU　等		 発出日 文書名
 2025年04月22日  DSU335.pdf
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報		 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報		 掲載日 文書名
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