Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 ベンダムスチン塩酸塩

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
トレアキシン点滴静注液100m ... 製造販売元/シンバイオ製薬株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり
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トレアキシン点滴静注用25mg ... 製造販売元/シンバイオ製薬株式会社
患者向医薬品ガイド

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くすりのしおり
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー スティーヴンス・ジョンソン症候群 中毒性表皮壊死融解症(中毒性表皮壊死症) 無顆粒球症(顆粒球減少症、好中球減少症)
腫瘍崩壊症候群 血小板減少症 間質性肺炎
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2021年03月23日  審査報告書 - 再発又は難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫を効能・効果とする新効能・新用量医...
 2019年03月26日  審査報告書 - 腫瘍特異的T細胞輸注療法の前処置を効能・効果とするその他の医薬品
 2018年07月02日  審査報告書 - 低悪性度B細胞性非ホジキンリンパ腫及びマントル細胞リンパ腫、慢性リンパ性白血病を...
 2016年12月19日  審査報告書 申請資料概要 - 
 2016年09月28日  審査報告書 申請資料概要慢性リンパ性白血病の効能・効果を追加とする新効能・新用量・剤形追加に係る医薬品【...
 2010年10月27日  審査報告書 申請資料概要再発又は難治性の低悪性度B細胞性非ホジキンリンパ腫及びマントル細胞リンパ腫を効能...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2021年05月27日  DSU299.pdf
 2012年04月24日  2012年04月24日薬食安発0424第1号 別紙25
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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