Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 ベンダムスチン塩酸塩

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド／
IF／くすりのしおり		RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
トレアキシン点滴静注液100m ... 製造販売元／シンバイオ製薬株式会社

PDF(2023年08月01日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
G_トレアキシン点滴静注液100mg/4mL
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IF_トレアキシン点滴静注液100mg/4mL
くすりのしおり
くすりのしおり
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トレアキシン点滴静注用25mg ... 製造販売元／シンバイオ製薬株式会社

PDF(2021年11月24日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
G_トレアキシン点滴静注用25mg／トレアキシン点滴静注用100mg
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IF_トレアキシン点滴静注用25mg／トレアキシン点滴静注用100mg
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ベンダムスチン塩酸塩点滴静注液 ... 製造販売元／東和薬品株式会社

PDF(2023年08月23日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
ベンダムスチン塩酸塩点滴静注液25mg/1mL「トーワ」／ベンダムスチン塩酸塩点滴静注液100mg/4mL「トーワ」
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F1_ベンダムスチン塩酸塩点滴静注液25mg/1mL「トーワ」／ベンダムスチン塩酸塩点滴静注液100mg/4mL「トーワ」
くすりのしおり
くすりのしおり一覧
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ベンダムスチン塩酸塩点滴静注液 ... 製造販売元／ファイザー株式会社

PDF(2022年12月16日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
G_ベンダムスチン塩酸塩点滴静注液25mg/1mL「ファイザー」／ベンダムスチン塩酸塩点滴静注液100mg/4mL「ファイザー」_2022年12月作成
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ベンダムスチン塩酸塩点滴静注液25mg1mL／ベンダムスチン塩酸塩点滴静注液100mg4mL
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー スティーヴンス・ジョンソン症候群 中毒性表皮壊死融解症（中毒性表皮壊死症） 無顆粒球症（顆粒球減少症、好中球減少症）
腫瘍崩壊症候群 血小板減少症 間質性肺炎
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL　等		 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2022年03月09日  再審査報告書 -  - 
 2022年02月25日  審査報告書 - 低悪性度Ｂ細胞性非ホジキンリンパ腫、マントル細胞リンパ腫及び慢性リンパ性白血病、...
 2021年03月23日  審査報告書 - 再発又は難治性のびまん性大細胞型Ｂ細胞リンパ腫を効能・効果とする新効能・新用量医...
 2019年03月26日  審査報告書 - 腫瘍特異的T細胞輸注療法の前処置を効能・効果とするその他の医薬品
 2018年07月02日  審査報告書 - 低悪性度B細胞性非ホジキンリンパ腫及びマントル細胞リンパ腫、慢性リンパ性白血病を...
 2016年12月19日  審査報告書 申請資料概要 - 
 2016年09月28日  審査報告書 申請資料概要慢性リンパ性白血病の効能・効果を追加とする新効能・新用量・剤形追加に係る医薬品【...
 2010年10月27日  審査報告書 申請資料概要再発又は難治性の低悪性度Ｂ細胞性非ホジキンリンパ腫及びマントル細胞リンパ腫を効能...
緊急安全性情報
安全性速報		 発出日 文書名
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改訂指示
DSU　等		 発出日 文書名
 2023年04月06日  DSU316.pdf
 2022年12月01日  DSU313.pdf
 2022年06月28日  DSU309.pdf
 2022年05月27日  DSU308.pdf
 2022年01月05日  DSU305.pdf
 2012年04月24日  2012年04月24日薬食安発0424第1号 別紙25
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報		 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報		 掲載日 文書名
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