Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 ペメトレキセドナトリウム水和物

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
アリムタ注射用100mg/アリ ... 製造販売元/日本イーライリリー株式会社
インタビューフォーム
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー スティーヴンス・ジョンソン症候群 中毒性表皮壊死融解症(中毒性表皮壊死症) 急性腎障害(急性尿細管壊死)
薬剤性貧血 血小板減少症 重度の下痢 間質性肺炎
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2018年03月29日  再審査報告書 -  - 
 2009年05月20日  審査報告書 2 3 4 - 切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌の効能・効果を追加とする新効能・新用量、及び剤...
 2007年01月04日  審査報告書 2 3 4 5 6 7 8 9
 10 11 12 13 14
 申請資料概要悪性胸膜中皮腫の効能・効果に対する新有効成分含有医薬品と新効能・新用量医薬品の併...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2018年08月20日  DSU272.pdf
 2014年01月01日  DSUNo.226
 2013年03月01日  DSUNo.217
 2012年06月01日  DSUNo.210
 2011年05月01日  DSUNo.199
 2011年04月20日  2011年04月20日事務連絡 別紙5
 2010年10月01日  DSUNo.193
 2010年09月28日  2010年09月28日薬食安発0928第1号 別紙8 [根拠症例]
 2009年10月01日  DSUNo.183
 2009年06月01日  DSUNo.180
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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