Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 ドキソルビシン塩酸塩

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド／
IF／くすりのしおり		RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
アドリアシン注用10／アドリア ... 製造販売／サンドファーマ株式会社
販売／サンド株式会社

PDF(2022年11月24日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
G_アドリアシン注用10／アドリアシン注用50
インタビューフォーム
F1_アドリアシン注用10／アドリアシン注用50
くすりのしおり
くすりのしおり一覧
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ドキシル注20mg販売／富士製薬工業株式会社
製造販売元／バクスター株式会社

PDF(2022年12月01日) / HTML

 
インタビューフォーム
F1_ドキシル注20mg
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ドキソルビシン塩酸塩注射液10 ... 製造販売／サンド株式会社

PDF(2020年03月01日) / HTML

 
インタビューフォーム
F1_ドキソルビシン塩酸塩注射液10mg「サンド」／ドキソルビシン塩酸塩注射液50mg「サンド」
くすりのしおり
くすりのしおり一覧
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ドキソルビシン塩酸塩注射用10 ... 製造販売元／日本化薬株式会社

PDF(2021年10月29日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
G_ドキソルビシン塩酸塩注射用10mg「NK」／ドキソルビシン塩酸塩注射用50mg「NK」
インタビューフォーム
F1_ドキソルビシン塩酸塩注射用10mg「NK」／ドキソルビシン塩酸塩注射用50mg「NK」
くすりのしおり
くすりのしおり一覧
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重篤副作用疾患別対応マニュアルうっ血性心不全 アナフィラキシー 無顆粒球症（顆粒球減少症、好中球減少症） 薬剤性貧血
血小板減少症 間質性肺炎 再生不良性貧血 出血傾向
手足症候群 抗がん剤による口内炎 薬物性口内炎 薬物性肝障害
血栓症（血栓塞栓症、塞栓症、梗塞）
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL　等		 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2022年11月24日  審査報告書 - 乳癌（手術可能例における術前、あるいは術後化学療法）を効能・効果とする新用量医薬...
 2018年09月27日  再審査報告書 -  - 
 2016年09月30日  再審査報告書 -  - 
 2014年12月18日  審査報告書 - 悪性リンパ腫の自覚的及び他覚的症状の緩解を効能・効果とする新効能・新用量医薬品【...
 2009年04月22日  審査報告書 申請資料概要がん化学療法後に増悪した卵巣癌を効能・効果とする新効能・新用量医薬品【迅速審査品...
 2007年01月04日  審査報告書 2 3 4 5 6 申請資料概要エイズ関連カポジ肉腫を効能・効果とする新効能・新用量医薬品。《希少疾病用医薬品》
緊急安全性情報
安全性速報		 発出日 文書名
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改訂指示
DSU　等		 発出日 文書名
 2022年08月03日  DSU310.pdf
 2021年02月10日  DSU296.pdf
 2011年11月30日  BVL社製造委託製品の自主回収等
 2011年11月30日  別添３（ドキシル注）
 2011年08月09日  2011年08月09日薬食安発第0809001号 別紙2 [根拠症例]
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報		 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報		 掲載日 文書名
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