一般名 イノツズマブ オゾガマイシン(遺伝子組換え)

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ベスポンサ点滴静注用1mg製造販売元/ファイザー株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム
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重篤副作用疾患別対応マニュアル再生不良性貧血 出血傾向 急性膵炎(薬剤性膵炎) 無顆粒球症(顆粒球減少症、好中球減少症)
腫瘍崩壊症候群 薬剤性貧血 薬物性肝障害 血小板減少症
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2024年03月26日  審査報告書 申請資料概要再発又は難治性のCD22陽性の急性リンパ性白血病を効能・効果とし、小児用量を追加...
 2018年01月19日  審査報告書 申請資料概要再発又は難治性のCD22陽性の急性リンパ性白血病を効能・効果とする新有効成分含有...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2024年04月11日  DSU325.pdf
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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