Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 パクリタキセル

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
タキソール注射液30mg/タキ ... 製造販売元/ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社
患者向医薬品ガイド

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パクリタキセル注射液30mg「 ... 製造販売元/沢井製薬株式会社
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パクリタキセル点滴静注液30m ... 製造販売/サンド株式会社
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パクリタキセル点滴静注液30m ... 製造販売元(輸入元)/ファイザー株式会社
販売/持田製薬株式会社
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パクリタキセル注30mg/5m ... 製造販売元/日本化薬株式会社
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パクリタキセル注射液30mg「 ... 製造販売/ニプロ株式会社
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重篤副作用疾患別対応マニュアルうっ血性心不全 アナフィラキシー スティーヴンス・ジョンソン症候群 中毒性表皮壊死融解症(中毒性表皮壊死症)
偽膜性大腸炎 出血傾向 急性肺損傷・急性呼吸窮迫症候群(急性呼吸促迫症候群) 急性腎障害(急性尿細管壊死)
急性膵炎(薬剤性膵炎) 播種性血管内凝固(全身性凝固亢進障害、消費性凝固障害) 末梢神経障害 消化性潰瘍
無顆粒球症(顆粒球減少症、好中球減少症) 白質脳症 肺水腫 腫瘍崩壊症候群
薬物性肝障害 血小板減少症 血栓症(血栓塞栓症、塞栓症、梗塞) 間質性肺炎
麻痺性イレウス
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2015年09月24日  審査報告書 - 胃癌を効能・効果とする新用量医薬品【事前評価済公知申請】
 2015年09月24日  公知申請への該当性に係る報告書 -  - 
 2013年02月21日  公知申請への該当性に係る報告書 -  - 
 2013年02月21日  審査報告書 - 再発又は難治性の胚細胞腫瘍(精巣腫瘍、卵巣腫瘍、性腺外腫瘍)の効能・効果を追加と...
 2012年03月21日  公知申請への該当性に係る報告書 -  - 
 2012年03月21日  審査報告書 - 再発又は遠隔転移を有する頭頸部癌、再発又は遠隔転移を有する食道癌、血管肉腫、進行...
 2007年12月12日  審査報告書 - 乳癌の効能・効果に対する週1回6週間連続投与後2週間休薬の用法・用量の追加とする...
 2005年05月31日  審査報告書 - 従来の卵巣癌、非小細胞肺癌、乳癌、胃癌の効能・効果に、子宮体癌の効能・効果の追加...
 2001年05月31日  審査報告書 -  - 
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2018年02月27日  DSU267.pdf
 2015年11月04日  DSUNo.244
 2014年04月01日  DSUNo.228
 2014年03月25日  2014年03月25日薬食安発0325第1号 別紙10 [根拠症例]
 2013年08月01日  DSUNo.222
 2013年07月01日  DSUNo.221
 2013年03月01日  DSUNo.217
 2012年08月01日  DSUNo.212
 2012年04月01日  DSUNo.208
 2011年07月01日  DSUNo.201
 2010年02月01日  DSUNo.186
 2008年09月01日  DSUNo.172
 2008年05月01日  DSUNo.169
 2008年01月01日  DSUNo.166
 2005年06月01日  DSUNo.140
 2004年10月01日  DSUNo.133
 2004年09月29日  2004年09月29日薬食安発第0929001号 別紙2
 2004年01月07日  2004年01月07日薬食安発第0107001号 別紙1
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
 2011年10月01日  タキサン系抗がん剤 三剤の類似名称等による取り違え防止について
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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