Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 パクリタキセル

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
タキソール注射液30mg/タキ ... 製造販売元/ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社
患者向医薬品ガイド

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パクリタキセル注射液30mg「 ... 製造販売元/沢井製薬株式会社
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パクリタキセル点滴静注液30m ... 製造販売/サンド株式会社
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パクリタキセル点滴静注液30m ... 製造販売元(輸入元)/ファイザー株式会社
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パクリタキセル注30mg/5m ... 製造販売元/日本化薬株式会社
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パクリタキセル注射液30mg「 ... 製造販売/ニプロ株式会社
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重篤副作用疾患別対応マニュアルうっ血性心不全 アナフィラキシー スティーヴンス・ジョンソン症候群 中毒性表皮壊死融解症(中毒性表皮壊死症)
偽膜性大腸炎 出血傾向 急性肺損傷・急性呼吸窮迫症候群(急性呼吸促迫症候群) 急性腎障害(急性尿細管壊死)
急性膵炎(薬剤性膵炎) 播種性血管内凝固 末梢神経障害 消化性潰瘍
無顆粒球症(顆粒球減少症、好中球減少症) 白質脳症 肺水腫 腫瘍崩壊症候群
薬物性肝障害 血小板減少症 血栓症(血栓塞栓症、塞栓症、梗塞) 間質性肺炎
麻痺性イレウス
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2015年09月24日  審査報告書 - 胃癌を効能・効果とする新用量医薬品【事前評価済公知申請】
 2015年09月24日  公知申請への該当性に係る報告書 -  - 
 2013年02月21日  公知申請への該当性に係る報告書 -  - 
 2013年02月21日  審査報告書 - 再発又は難治性の胚細胞腫瘍(精巣腫瘍、卵巣腫瘍、性腺外腫瘍)の効能・効果を追加と...
 2012年03月21日  公知申請への該当性に係る報告書 -  - 
 2012年03月21日  審査報告書 - 再発又は遠隔転移を有する頭頸部癌、再発又は遠隔転移を有する食道癌、血管肉腫、進行...
 2007年12月12日  審査報告書 - 乳癌の効能・効果に対する週1回6週間連続投与後2週間休薬の用法・用量の追加とする...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
 2011年10月01日  タキサン系抗がん剤 三剤の類似名称等による取り違え防止について
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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