Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 レナリドミド水和物
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2020年02月21日  審査報告書 申請資料概要再発又は難治性の濾胞性リンパ腫及び辺縁帯リンパ腫を効能・効果とする新効能・新用量...
 2017年03月02日  審査報告書 申請資料概要再発又は難治性の成人T細胞白血病リンパ腫の効能・効果を追加とする新効能・新用量医...
 2015年12月21日  審査報告書 - 多発性骨髄腫の効能・効果を追加とする新効能医薬品
 2010年08月20日  審査報告書 - 5番染色体長腕部欠失を伴う骨髄異形成症候群を効能・効果とする新効能及び新用量医薬...
 2010年06月25日  審査報告書 申請資料概要再発又は難治性の多発性骨髄腫を効能・効果とする新有効成分含有医薬品【希少疾病用医...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
 2011年04月01日  レブラミドカプセル5mgの安全性情報のお知らせ  二次発がんの潜在的リスクについて
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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