一般名 レナリドミド水和物/レナリドミド

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
レナリドミドカプセル2.5mg ... 製造販売元/沢井製薬株式会社
患者向医薬品ガイド

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くすりのしおり
レナリドミドカプセル2.5mg ... 製造販売元(輸入)/ブリストル・マイヤーズ スクイブ販売株式会社
販売元/ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社
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レナリドミドカプセル2.5mg ... 製造販売元(輸入)/富士製薬工業株式会社
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レブラミドカプセル2.5mg/ ... 製造販売元(輸入)/ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社
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重篤副作用疾患別対応マニュアルうっ血性心不全 アナフィラキシー スティーヴンス・ジョンソン症候群 中毒性表皮壊死融解症(中毒性表皮壊死症)
出血傾向 急性腎障害(急性尿細管壊死) 末梢神経障害 無顆粒球症(顆粒球減少症、好中球減少症)
甲状腺機能低下症 痙攣・てんかん 白質脳症 腫瘍崩壊症候群
薬物性肝障害 血小板減少症 血栓症(血栓塞栓症、塞栓症、梗塞) 血管性浮腫
進行性多巣性白質脳症(PML) 間質性肺炎
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2021年12月24日  再審査報告書 -  - 
 2020年02月21日  審査報告書 申請資料概要再発又は難治性の濾胞性リンパ腫及び辺縁帯リンパ腫を効能・効果とする新効能・新用量...
 2017年03月02日  審査報告書 申請資料概要再発又は難治性の成人T細胞白血病リンパ腫の効能・効果を追加とする新効能・新用量医...
 2015年12月21日  審査報告書 - 多発性骨髄腫の効能・効果を追加とする新効能医薬品
 2010年08月20日  審査報告書 - 5番染色体長腕部欠失を伴う骨髄異形成症候群を効能・効果とする新効能及び新用量医薬...
 2010年06月25日  審査報告書 申請資料概要再発又は難治性の多発性骨髄腫を効能・効果とする新有効成分含有医薬品【希少疾病用医...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
 2011年04月01日  レブラミドカプセル5mgの安全性情報のお知らせ  二次発がんの潜在的リスクについて
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 -  -

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