一般名 シスプラチン

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド／
IF／くすりのしおり		RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
動注用アイエーコール50mg／ ... 製造販売元／日本化薬株式会社

PDF(2022年04月25日) / HTML

 
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F1_動注用アイエーコール５０ｍｇ／動注用アイエーコール１００ｍｇ
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ランダ注10mg/20mL／ラ ... 製造販売元／日本化薬株式会社

PDF(2024年12月27日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
G_ランダ注１０ｍｇ/２０ｍＬ／ランダ注２５ｍｇ/５０ｍＬ／ランダ注５０ｍｇ/１００ｍＬ
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F1_ランダ注１０ｍｇ/２０ｍＬ／ランダ注２５ｍｇ/５０ｍＬ／ランダ注５０ｍｇ/１００ｍＬ
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シスプラチン点滴静注10mg「 ... 製造販売元／日医工ファーマ株式会社
販売元／日医工株式会社

PDF(2023年11月28日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
シスプラチン点滴静注10mg「マルコ」／シスプラチン点滴静注25mg「マルコ」／シスプラチン点滴静注50mg「マルコ」
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重篤副作用疾患別対応マニュアルうっ血性心不全 アナフィラキシー 出血傾向 急性腎障害（急性尿細管壊死）
急性膵炎(薬剤性膵炎） 末梢神経障害 横紋筋融解症 消化性潰瘍
無顆粒球症（顆粒球減少症、好中球減少症） 痙攣・てんかん 網膜・視路障害 薬剤性貧血
薬物性肝障害 血小板減少症 血栓症（血栓塞栓症、塞栓症、梗塞） 間質性肺炎
難聴（アミノグリコシド系抗菌薬、白金製剤、サリチル酸剤、ループ利尿剤による） 高血糖 白質脳症
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL　等		 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2024年12月27日  審査報告書 - 尿路上皮癌を効能・効果とする新効能・新用量医薬品
 2024年11月22日  審査報告書 - 子宮頸癌を効能・効果とする新用量医薬品
 2012年06月29日  再審査報告書 -  - 
 2012年02月22日  公知申請への該当性に係る報告書 -  - 
 2012年02月22日  審査報告書 - 胆道癌の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品【事前評価済公知申請】
 2005年09月01日  抗がん剤併用療法に関する報告書（悪性リンパ腫） -  - 
 2005年09月01日  抗がん剤併用療法に関する報告書（悪性リンパ腫）2 -  - 
 2005年09月01日  抗がん剤併用療法に関する報告書（小児悪性固形腫瘍） -  - 
 2005年09月01日  抗がん剤併用療法に関する報告書（小児悪性固形腫瘍） -  - 
 2005年09月01日  抗がん剤併用療法に関する報告書（小児悪性固形腫瘍） -  - 
 2005年02月01日  抗がん剤併用療法に関する報告書（子宮体癌（AP療法）） -  - 
 2005年02月01日  抗がん剤併用療法に関する報告書（悪性骨腫瘍） -  - 
 2004年01月29日  審査報告書 申請資料概要 - 
緊急安全性情報
安全性速報		 発出日 文書名
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改訂指示
DSU　等		 発出日 文書名
 2025年02月12日  DSU333.pdf
 2025年01月06日  DSU332.pdf
 2013年10月22日  2013年10月22日薬食安発1022001号 別紙9
 2011年05月31日  2011年05月31日薬食安発第0531001号 別紙3 [根拠症例]
 2011年02月15日  2011年02月15日事務連絡 別紙9
 2005年06月15日  2005年06月15日事務連絡 別紙17
 2003年10月29日  2003年10月29日薬食安発第1029001号 別紙1
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報		 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報		 掲載日 文書名
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