Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 オキサリプラチン

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
エルプラット点滴静注液50mg ... 製造販売元/株式会社ヤクルト本社
患者向医薬品ガイド

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オキサリプラチン点滴静注液50 ... 製造販売元/富士フイルム富山化学株式会社
患者向医薬品ガイド
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オキサリプラチン点滴静注液50 ... 製造販売元/沢井製薬株式会社
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オキサリプラチン点滴静注液50 ... 販売/武田薬品工業株式会社
製造販売元/武田テバファーマ株式会社
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オキサリプラチン点滴静注50m ... 製造販売元/東和薬品株式会社
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オキサリプラチン点滴静注液50 ... 製造販売元/日医工株式会社
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オキサリプラチン点滴静注液50 ... 製造販売/ニプロ株式会社
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オキサリプラチン点滴静注液50 ... 販売元/日本ケミファ株式会社
製造販売元/ナガセ医薬品株式会社
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オキサリプラチン点滴静注液50 ... 製造販売/サンド株式会社
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オキサリプラチン点滴静注液50 ... 製造販売元(輸入元)/ファイザー株式会社
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オキサリプラチン点滴静注液50 ... 製造販売元/第一三共エスファ株式会社
販売提携/第一三共株式会社
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オキサリプラチン点滴静注液50 ... 製造販売元/日本化薬株式会社
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー 急性腎障害(急性尿細管壊死) 末梢神経障害 横紋筋融解症
無顆粒球症(顆粒球減少症、好中球減少症) 白質脳症 網膜・視路障害 薬剤性貧血
薬物性肝障害 血小板減少症 血栓症(血栓塞栓症、塞栓症、梗塞) 間質性肺炎
間質性腎炎(尿細管間質性腎炎) 難聴(アミノグリコシド系抗菌薬、白金製剤、サリチル酸剤、ループ利尿剤による)
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2018年09月21日  審査報告書 - 小腸癌を効能・効果とする新効能・新用量医薬品
 2018年04月25日  公知申請への該当性に係る報告書 -  - 
 2018年03月29日  再審査報告書 -  - 
 2015年11月20日  審査報告書 - 胃癌の効能・効果を追加とする新効能医薬品
 2015年03月20日  審査報告書 - 治癒切除不能な進行・再発の胃癌の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品【事前...
 2014年09月05日  公知申請への該当性に係る報告書 -  - 
 2013年12月20日  審査報告書 - 治癒切除不能な膵癌の効能・効果を追加とする新効能医薬品【優先審査】、【迅速審査】
 2011年11月25日  審査報告書 - 結腸癌における術後補助化学療法を効能・効果とする新用量医薬品
 2009年08月20日  審査報告書 - 結腸癌における術後補助化学療法の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品、及び...
 2009年08月20日  審査報告書 - 結腸癌における術後補助化学療法の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品、及び...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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