一般名 フルデオキシグルコース(18F)

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
FDGスキャン注製造販売元/日本メジフィジックス株式会社
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フルデオキシグルコース(18F ... 製造販売元/PDRファーマ株式会社
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重篤副作用疾患別対応マニュアル-
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2023年08月23日  審査報告書 - 悪性腫瘍の診断
(○胸膜中皮腫、食道癌、胃癌、大腸癌、消化管間質腫瘍、肝...
 2018年02月16日  審査報告書 - 大型血管炎の診断における炎症部位の可視化の効能・効果を追加とする新効能医薬品
 2015年06月25日  再審査報告書 -  - 
 2005年07月25日  審査報告書 2 申請資料概要グルコース代謝が亢進している悪性腫瘍、虚血性心疾患、てんかんの診断に用いる新有...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
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医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
 2012年05月01日   注射用放射性医薬品の取扱い時の注意について
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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