Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 トスフロキサシントシル酸塩水和物

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
オゼックス細粒小児用15%/オ ... 製造販売元/富士フイルム富山化学株式会社
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オゼックス錠75/オゼックス錠 ... 製造販売元/富士フイルム富山化学株式会社
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トスキサシン錠75mg/トスキ ... 製造販売元/マイランEPD合同会社
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トスフロキサシントシル酸塩小児 ... 製造販売元/Meiji Seika ファルマ株式会社
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トスフロキサシントシル酸塩細粒 ... 製造販売/高田製薬株式会社
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トスフロキサシントシル酸塩細粒 ... 製造販売元/東和薬品株式会社
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トスフロキサシントシル酸塩細粒 ... 製造販売元/辰巳化学株式会社
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トスフロキサシントシル酸塩細粒 ... 販売元/日本ジェネリック株式会社
製造販売元/辰巳化学株式会社
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トスフロキサシントシル酸塩錠7 ... 製造販売元/沢井製薬株式会社
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トスフロキサシントシル酸塩錠7 ... 販売/武田薬品工業株式会社
製造販売元/武田テバファーマ株式会社
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トスフロキサシントシル酸塩錠7 ... 製造販売/ニプロESファーマ株式会社
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トスフロキサシントシル酸塩錠7 ... 製造販売元/日医工株式会社
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トスフロキサシントシル酸塩錠7 ... 製造販売/ニプロ株式会社
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トスフロキサシントシル酸塩錠7 ... 製造販売元/辰巳化学株式会社
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トスフロキサシントシル酸塩錠7 ... 販売元/日本ジェネリック株式会社
製造販売元/辰巳化学株式会社
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トスフロキサシントシル酸塩錠7 ... 製造販売元/株式会社 陽進堂
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー スティーヴンス・ジョンソン症候群 中毒性表皮壊死融解症(中毒性表皮壊死症) 低血糖
偽膜性大腸炎 急性好酸球性肺炎 急性腎障害(急性尿細管壊死) 末梢神経障害
横紋筋融解症 無顆粒球症(顆粒球減少症、好中球減少症) 痙攣・てんかん 腎性尿崩症
薬物性肝障害 血小板減少症 間質性肺炎 間質性腎炎(尿細管間質性腎炎)
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2017年03月30日  再審査報告書 -  - 
 2017年03月02日  審査報告書 - <適応菌種>肺炎マイコプラズマ(マイコプラズマ・ニューモニエ)を追加とする新効能...
 2009年10月16日  審査報告書 申請資料概要肺炎、コレラ、中耳炎、炭疽の小児に係る効能・効果を追加とする新効能・新剤形・新用...
 2002年03月06日  審査報告書 -  - 
 2000年08月28日  審査報告書 -  - 
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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