Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 フルコナゾール

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ジフルカンカプセル50mg/ジ ... 製造販売/ファイザー株式会社
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ジフルカンドライシロップ350 ... 製造販売(輸入)/ファイザー株式会社
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フルコナゾールカプセル50mg ... 製造販売元/共和薬品工業株式会社
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フルコナゾールカプセル50mg ... 製造販売元/沢井製薬株式会社
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フルコナゾールカプセル50mg ... 製造販売/サンド株式会社
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フルコナゾールカプセル50mg ... 製造販売/高田製薬株式会社
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フルコナゾールカプセル50mg ... 製造販売(輸入)元/日医工株式会社
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フルコナゾールカプセル50mg ... 製造販売元/富士製薬工業株式会社
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フルコナゾールカプセル50mg ... 製造販売元/日本ジェネリック株式会社
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー スティーヴンス・ジョンソン症候群 中毒性表皮壊死融解症(中毒性表皮壊死症) 偽膜性大腸炎
急性腎障害(急性尿細管壊死) 無顆粒球症(顆粒球減少症、好中球減少症) 痙攣・てんかん 薬剤性貧血
薬剤性過敏症症候群 薬物性肝障害 血小板減少症 血管性浮腫
重度の下痢 間質性肺炎
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2015年05月26日  審査報告書 - カンジダ属に起因する腟炎及び外陰腟炎の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品
 2011年11月25日  公知申請への該当性に係る報告書 -  - 
 2011年11月25日  審査報告書 - 小児の用法・用量を追加及び造血幹細胞移植患者における深在性真菌症の予防の効能・効...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2020年09月23日  DSU292.pdf
 2020年06月30日  DSU290.pdf
 2017年07月04日  2017年07月04日薬生安発0704第1号 別紙12 [根拠症例]
 2016年10月18日  2016年10月18日薬生安発1018第3号 別紙7
 2003年12月03日  2003年12月03日事務連絡 別紙12
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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