Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 アミノレブリン酸塩酸塩

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
アラグリオ顆粒剤分包1.5g製造販売元/SBIファーマ株式会社
販売/日本化薬株式会社
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くすりのしおり
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アラベル内用剤1.5g製造販売元/ノーベルファーマ株式会社
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くすりのしおり
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重篤副作用疾患別対応マニュアル薬物性肝障害
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2017年09月27日  審査報告書 申請資料概要経尿道的膀胱腫瘍切除術時における筋層非浸潤性膀胱癌の可視化を効能・効果とする新効...
 2013年03月25日  審査報告書 2 申請資料概要悪性神経膠腫の腫瘍摘出術中における腫瘍組織の可視化を効能・効果とする新有効成分含...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2022年02月22日  DSU306.pdf
 2022年01月06日  2022年01月06日薬生安発0106第1号 別紙1
 2020年02月25日  2020年02月25日薬生安発0225第1号 別紙9 [根拠症例]
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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