主たる一般的名称 内視鏡用ビデオカメラ

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
3CMOS HDカメラ FC-304製造販売/ファイバーテック株式会社- - -
3CMOS-HDカメラヘッド CH-75HD製造販売/ニスコ株式会社- - -
460H/470Hカメラヘッド製造販売/スミス・アンド・ネフュー株式会社- - -
4K カメラヘッド OLYMPUS CH-S700-XZ-EA製造販売/オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
4KUHD ズーム カメラヘッド(95-3905)製造販売/JTP株式会社- - -
4Kカメラヘッド製造販売/オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
4Kカメラヘッド (オートクレーブ対応)製造販売/オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
4Kカメラヘッド OLYMPUS CH-S400-XZ-EB製造販売/オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
4Kカメラヘッド CH-80SX製造販売/ニスコ株式会社- - -
4K防水型カメラヘッド FT-80SX製造販売/ニスコ株式会社- - -
560Hハイディフィニションカメラヘッド製造販売/スミス・アンド・ネフュー株式会社- - -
AirMicro メディカルスコープ製造販売/スカラ株式会社- - -
Da Vinci ハンドヘルドカメラ製造販売/インテュイティブサージカル合同会社- - -
EMIメディカルカメラ製造販売/株式会社EMIファクトリー- - -
FLEXI VISION easy 4K カメラ製造販売/株式会社アダチ- - -
HD 3CCDカメラヘッド(オートクレーブ対応)OLYMPUS CH-S190-XZ-E製造販売/オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
HD 3CMOS カメラヘッド OLYMPUS CH-S200-XZ-EB製造販売/オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
HD 3CMOS カメラヘッド(オートクレーブ対応) OLYMPUS CH-S200-XZ-EA製造販売/オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
HD カメラヘッド OLYMPUS CH-S190-08-LB製造販売/オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
HD カメラヘッド OLYMPUS CH-S200-08-LB製造販売/オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
HD1200カメラヘッド製造販売/スミス・アンド・ネフュー株式会社- - -
HD3MOSビデオカメラ(MVH-2000)製造販売/株式会社町田製作所
PDF (2022年04月05日)第3版 外形寸法変更
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HDIG用超小型カラービデオカメラ製造販売/株式会社住田光学ガラス- - -
HDIG用超小型カラービデオカメラ製造販売/株式会社住田光学ガラス- - -
HDIG用超小型カラービデオカメラ製造販売/株式会社住田光学ガラス- - -
HDカメラヘッド OTV-S7ProH-HD-L08E製造販売/オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
HDカメラヘッド CH-65HD製造販売/ニスコ株式会社- - -
HDカメラヘッド CH-70HD製造販売/ニスコ株式会社- - -
HDカメラヘッド(オートクレーブ対応)OTV-S7ProH-HD-12E製造販売/オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
HDカメラヘッド(オートクレーブ対応) OTV-S7ProH-HD-10E製造販売/オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
HDビデオカメラ(MVH-2010A)製造販売/株式会社町田製作所- - -
HDビデオカメラR MVH-3010R製造販売/株式会社町田製作所- - -
HD防水型カメラヘッド FT-60HD製造販売/ニスコ株式会社- - -
HD防水型カメラヘッド FT-65HD製造販売/ニスコ株式会社- - -
HD防水型カメラヘッド MDC-65HD製造販売/ニスコ株式会社- - -
IM8000カメラヘッド製造販売/ジンマー・バイオメット合同会社- - -
Looking Glass 4K カメラヘッド製造販売/コンメッド・ジャパン株式会社- - -
NIR カメラシステム製造販売/インテュイティブサージカル合同会社- - -
OXEIカメラヘッドSC-7000X製造販売/JTP株式会社- - -
Omni4Kビデオシステム製造販売/ホロジックジャパン株式会社
PDF (2024年04月01日)自主改訂のため
PDF (2023年07月13日)サイバーセキュリティを追記
PDF (2023年03月23日)併用注意を追記
PDF (2023年03月13日)添付文書相談を行ったため。
PDF (2022年12月07日)記載整備のため
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PENTAX Medical カメラヘッド PVK-J10製造販売/PENTAX Medical合同会社- - -
R. Wolf ENDODAM Flex HD カメラヘッド製造販売/リチャードウルフ株式会社- - -
S7V用S6カメラヘッド接続ユニット MAJ-1173製造販売/オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
Synergy HD3 カメラヘッド製造販売/Arthrex Japan合同会社- - -
SynergyUHD4カメラヘッド製造販売/ArthrexJapan合同会社
PDF (2019年02月19日)参考滅菌機の認証番号記載と体裁 ...
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Synergyカメラヘッド製造販売/Arthrex Japan合同会社
PDF (2024年05月20日)薬事取得に伴う添付文書発行
PDF (2024年02月20日)一部変更承認に伴う改訂(構成品 ...
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VIKING 3DHDカメラヘッド製造販売/コンメッド・ジャパン株式会社- - -
eVision easyカメラ製造販売/株式会社アダチ- - -
エアスコープ AS2015製造販売/リブト株式会社- - -
エアトラックWi-Fiカメラ製造販売/センシンメディカル株式会社- - -
エンドビジョン カメラヘッド製造販売/エム・シー・メディカル株式会社- - -
エンドビジョン カメラヘッド製造販売/エム・シー・メディカル株式会社- - -
エンドビジョン カメラヘッド製造販売/エム・シー・メディカル株式会社- - -
エンドビジョン カメラヘッド製造販売/エム・シー・メディカル株式会社- - -
エンドビジョン カメラヘッド製造販売/エム・シー・メディカル株式会社- - -
エンドビジョン カメラヘッド製造販売/エム・シー・メディカル株式会社- - -
エンドビジョン カメラヘッド製造販売/エム・シー・メディカル株式会社- - -
エンドビジョン カメラヘッド製造販売/エム・シー・メディカル株式会社- - -
エンドビジョン カメラヘッド製造販売/エム・シー・メディカル株式会社- - -
エンドビジョン カメラヘッド製造販売/エム・シー・メディカル株式会社- - -
エンドビジョン カメラヘッド製造販売/エム・シー・メディカル株式会社- - -
エンドビジョン カメラヘッド製造販売/エム・シー・メディカル株式会社- - -
エンドビジョン カメラヘッド製造販売/エム・シー・メディカル株式会社- - -
エンドビジョン カメラヘッド製造販売/エム・シー・メディカル株式会社- - -
エンドビジョンテレカムカメラヘッドオートクレーバブル製造販売/カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社- - -
エンドビジョンテレカムパーフォーカルズームレンズヘッド製造販売/カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社- - -
エンドビジョンテレカムCマウントカメラヘッド製造販売/カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社- - -
エンドビジョントリカムカメラヘッドオートクレーバブル製造販売/カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社- - -
エンドビジョントリカムパーフォーカルズームレンズヘッド製造販売/カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社- - -
エンドビジョントリカムCマウントカメラヘッド製造販売/カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社- - -
カメラヘッド製造販売/オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
カメラヘッド MAJ-1910製造販売/オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
カメラモジュール EM-590製造販売/ニスコ株式会社- - -
コントロールユニットDS-10EA製造販売/株式会社ニデック- - -
コンメッド IM8000 カメラヘッド製造販売/コンメッド・ジャパン株式会社- - -
スコープキューブ SC Gen3製造販売/リブト株式会社- - -
スコープキューブSC2018製造販売/リブト株式会社- - -
テレカムビームスプリッターカメラヘッド製造販売/カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社- - -
デジタル3CCDテレビカメラ SKD-1057型製造販売/有限会社新興光器製作所- - -
デジタルムービーカメラ SK-1057-PHX製造販売/有限会社新興光器製作所- - -
トリカムPDD3チップカメラヘッド製造販売/カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社- - -
ドクターカムスコープ M カメラヘッド製造販売/株式会社ジョイアップ- - -
ドクターカムスコープ プロ カメラヘッド製造販売/株式会社ジョイアップ- - -
ハイビジョンテレビカメラ HD-1057-3CCD製造販売/有限会社新興光器製作所- - -
ビデオカメラMVH-720製造販売/株式会社町田製作所
PDF (2021年07月14日)第4版 映像出力の表記変更
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フルHD 90° アングル カメラヘッド(95-3903)製造販売/JTP株式会社- - -
フルHD ズーム オートクレーブ対応カメラヘッド(95−3904)製造販売/JTP株式会社- - -
フルHD ズーム カメラヘッド(95-3901)製造販売/JTP株式会社- - -
フルHDズームオートクレーブ対応カメラヘッドエンドカプラセット(95-3914)製造販売/JTP株式会社- - -
フルハイビジョンカメラ 3MOS-SK-1057製造販売/有限会社新興光器製作所- - -
フレックスHDカメラヘッド製造販売/株式会社メディカルリーダース- - -
プレシジョンACカメラ製造販売/日本ストライカー株式会社- - -
リチャードウルフ ENDOCAM LOGIC HD カメラヘッド製造販売/リチャードウルフ株式会社- - -
リチャードウルフ ENDOCAM Logic 4K カメラヘッド製造販売/リチャードウルフ株式会社- - -
リチャードウルフ PENDUAL blue Logic HD カメラヘッド製造販売/リチャードウルフ株式会社- - -
ロジックHDカメラヘッド製造販売/株式会社メディカルリーダース- - -
内視鏡カメラヘッド製造販売/ジンマー・バイオメット合同会社- - -
内視鏡カメラヘッド製造販売/コンメッド・ジャパン株式会社- - -
内視鏡用超小型カラービデオカメラ TU−3700製造販売/株式会社武井医科光器製作所- - -
小型ビデオカメラ(MV-443MD)製造販売/株式会社町田製作所- - -
1188HDビデオカメラ製造販売/日本ストライカー株式会社- - -
1288HDビデオカメラ製造販売/日本ストライカー株式会社- - -
1488 カメラシステム製造販売/日本ストライカー株式会社- - -
1588 AIM カメラシステム製造販売/日本ストライカー株式会社- - -
1688 AIM 4K ACカメラ製造販売/日本ストライカー株式会社- - -
1688 AIM 4Kカメラ製造販売/日本ストライカー株式会社- - -
1788 4Kカメラシステム製造販売/日本ストライカー株式会社- - -
8Kカメラヘッド KairoScope E製造販売/カイロス株式会社
PDF (2018年10月11日)掲載要領に基づく改定
PDF (2018年01月20日)掲載要領に基づく改定
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AirMicroメディカルスコープ(U)製造販売/スカラ株式会社- - -
C−CAM カメラヘッド製造販売/カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社- - -
C−CAMカメラヘッド製造販売/エム・シー・メディカル株式会社- - -
C−MAC ポケットモニター製造販売/カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社- - -
C−MACビデオシステム製造販売/カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社- - -
DCIカメラヘッド製造販売/カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社- - -
H1カメラヘッド製造販売/カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社- - -
IMAGE1 カメラヘッド製造販売/エム・シー・メディカル株式会社- - -
IMAGE1 カメラヘッド製造販売/エム・シー・メディカル株式会社- - -
IMAGE1 4Uカメラヘッド製造販売/カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社- - -
IMAGE1 A1/A3カメラヘッドオートクレーバブル製造販売/カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社- - -
IMAGE1 F3カメラヘッド製造販売/カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社- - -
IMAGE1 H3−P カメラヘッド製造販売/カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社- - -
IMAGE1 H3−Z FI FULL HD カメラヘッド製造販売/カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社- - -
IMAGE1 HDTV 3CCDカメラヘッド製造販売/カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社- - -
IMAGE1 HDTV H3−FA 3CCDカメラヘッド製造販売/カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社- - -
IMAGE1 HDTV H3−ZA 3CCDカメラヘッド製造販売/カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社- - -
IMAGE1 HXカメラヘッド製造販売/カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社- - -
IMAGE1 S 4U Rubina カメラヘッド製造販売/カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社- - -
IMAGE1 S1/S3カメラヘッド製造販売/カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社- - -
IMAGE1P1/P3カメラヘッド製造販売/カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社- - -
KARL STORZ エンドビジョン カメラヘッド製造販売/カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社- - -
KARL STORZ エンドビジョン カメラヘッド製造販売/カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社- - -
KARL STORZ エンドビジョン カメラヘッド製造販売/カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社- - -
KARL STORZ IMAGE1 カメラヘッド製造販売/カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社- - -
KARL STORZ IMAGE1 カメラヘッド製造販売/カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社- - -
PINPOINT カラー蛍光内視鏡システム製造販売/日本ストライカー株式会社- - -
PUREVUE カメラヘッド製造販売/ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -

 
承認情報 等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
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緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報 等
 発出日 文書名
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医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
 2012年9月1日  手術時の熱傷事故について
評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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