主たる一般的名称 自動染色装置

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
BD トータリス スライドプレップ製造販売／日本ベクトン・ディッキンソン株式会社- - -
FISH 標本作製装置 LBP-6612製造販売／株式会社　常光- - -
LBCプレップ製造販売／ステインケミカル株式会社- - -
SLEE MAS 全自動染色装置製造販売／オガワ精機株式会社- - -
SLEE MCS1 カバースリッパー製造販売／オガワ精機株式会社- - -
SLEE MCS2 カバースリッパー製造販売／オガワ精機株式会社- - -
SLEE MSM 自動回転式染色装置製造販売／オガワ精機株式会社- - -
SLEE cromatec リニア式染色ステーション製造販売／オガワ精機株式会社- - -
SmartBiopsy　IFステイナー製造販売／株式会社ジオメディ- - -
ThinPrep2000プロセッサ製造販売／ホロジックジャパン株式会社- - -
ThinPrep5000プロセッサ製造販売／ホロジックジャパン株式会社
PDF (2016年06月15日)サイバーセキュリティを追記
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ThinPrep5000プロセッサ製造販売／ホロジックジャパン株式会社
PDF (2016年06月15日)サイバーセキュリティを追記
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ThinPrepGenesisプロセッサ製造販売／ホロジックジャパン株式会社
PDF (2022年05月11日)サイバーセキュリティを追記
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ジェミニＡＳ製造販売／PHC株式会社
PDF (2020年07月15日)第2版への改訂
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セルプレップ　オート製造販売／ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社- - -
セルプレップ　オート製造販売／株式会社ＭＥＤＩＫ- - -
セルプレップ　プラス製造販売／ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社- - -
セルプレップ　プラス製造販売／株式会社ＭＥＤＩＫ- - -
ダコ Artisan Link Pro製造販売／アジレント・テクノロジー株式会社- - -
ダコ Autostainer Link 48製造販売／アジレント・テクノロジー株式会社- - -
ダコ CoverStainer製造販売／アジレント・テクノロジー株式会社- - -
ダコ Omnis製造販売／アジレント・テクノロジー株式会社- - -
ダコ　Omnis　１１０製造販売／アジレント・テクノロジー株式会社- - -
ダコ　Omnis　１６５製造販売／アジレント・テクノロジー株式会社- - -
ダコ　Omnis　１６５　Duo製造販売／アジレント・テクノロジー株式会社- - -
ティシュー・ティク　プリズマ　プラス製造販売／サクラ精機株式会社
PDF (2023年11月17日)添付文書　第3版に改訂
PDF (2018年08月03日)添付文書　第2版に改訂
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ティシュー・テック　プリズマ製造販売／サクラ精機株式会社
PDF (2010年09月30日)新記載要領に基づく改訂
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ティシュー・テック　ＤＲＳ２０００製造販売／サクラ精機株式会社- - -
ヒストステイナー AT製造販売／株式会社ニチレイバイオサイエンス- - -
ヒストステイナー36A製造販売／株式会社ニチレイバイオサイエンス- - -
ヒストステイナー48A製造販売／株式会社ニチレイバイオサイエンス- - -
ヒスト・テック　ラピート　Auto製造販売／サクラファインテックジャパン株式会社- - -
ヒスト・テック　Ｒ−ＩＨＣ製造販売／サクラファインテックジャパン株式会社- - -
プレパラート自動封入機　ＲＣＭ−９０００製造販売／白井松器械株式会社- - -
プレパラート自動封入機　ＲＣＭ−９０００−II製造販売／白井松器械株式会社- - -
プレパラート自動封入装置　ＲＣＭ−１０００製造販売／白井松器械株式会社- - -
プレパラート自動染色封入装置　ＲＣＤ−２０００Ｌ製造販売／白井松器械株式会社- - -
プレパラート自動染色装置　ＰＡＳ−１０００製造販売／白井松器械株式会社- - -
ベンタナ SP 400製造販売／ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社- - -
ベンタナXTシステム　ベンチマークモジュールXT製造販売／ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社- - -
ベンタナ　HE　600製造販売／ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社- - -
ベンタナ　ベンチマークGX（第4版）製造販売／ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社- - -
ベンタナ　ベンチマークGX（第5版）『製品構成の変更』製造販売／ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社- - -
ベンタナ　ベンチマークSS（第4版）製造販売／ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社- - -
ベンタナ　ベンチマークSS（第5版）『製品構成の変更』製造販売／ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社- - -
ベンタナ　ベンチマークULTRA製造販売／ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社- - -
ベンチマーク　ULTRA　PLUS製造販売／ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社- - -
メディツ　ＴＳＴ４４製造販売／白井松器械株式会社- - -
メディツＴＳＴ３３製造販売／白井松器械株式会社- - -
メディツＴＳＴ４４製造販売／白井松器械株式会社- - -
ライカSPECTRAST製造販売／ライカマイクロシステムズ株式会社- - -
ライカST4020製造販売／ライカマイクロシステムズ株式会社- - -
ライカST4040製造販売／ライカマイクロシステムズ株式会社- - -
ライカ　HISTOCORE　CHROMAX　ST製造販売／ライカマイクロシステムズ株式会社- - -
ライカ　ボンドプライム製造販売／ライカマイクロシステムズ株式会社- - -
ライカオートステイナーXL製造販売／ライカマイクロシステムズ株式会社- - -
ライカボンドIII製造販売／ライカマイクロシステムズ株式会社- - -
ライカボンドエックス製造販売／ライカマイクロシステムズ株式会社- - -
ライカボンドマックス製造販売／ライカマイクロシステムズ株式会社- - -
全自動細胞診塗抹装置　TACAS製造販売／株式会社医学生物学研究所- - -
全自動細胞診塗抹装置　ＴＡＣＡＳ製造販売／株式会社医学生物学研究所- - -
全自動蛍光抗体法分析装置　HELIOS製造販売／株式会社医学生物学研究所
PDF (2023年12月11日)製造販売業者欄の郵便番号修正の ...
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全自動蛍光抗体法分析装置　ＨＥＬＩＯＳ製造販売／株式会社医学生物学研究所- - -
卓上細胞診標本作製装置 ＷｉｓｅＰｒｅｐ Ｄｕｅｔ製造販売／株式会社　常光- - -
株式会社ファルマ製造販売／株式会社 ファルマ- - -
自動グラム染色装置 ７３２２製造販売／ザイレムジャパン株式会社- - -
自動グラム染色装置 PoCGS-Pro製造販売／カーブジェン株式会社- - -
自動固定包埋ブロック作製装置 BlockStation製造販売／株式会社　常光- - -
自動固定包埋装置 Ｈｉｓｔｒａ−ＧＴ製造販売／株式会社　常光- - -
自動固定包埋装置 Ｈｉｓｔｒａ−ＱＳ製造販売／株式会社　常光- - -
自動手術材料固定・洗浄装置Ｈｉｓｔｒａ−ＦＸ製造販売／株式会社　常光- - -
自動抗酸菌染色装置 ７７２２製造販売／ザイレムジャパン株式会社- - -
自動染色装置　「そめるくん」製造販売／ライオンパワー株式会社- - -
自動染色装置　ＨＥＧ−ＮＳＴ製造販売／シスメックス株式会社- - -
自動血液像染色装置 7152製造販売／ザイレムジャパン株式会社- - -
迅速脱灰・脱脂・固定装置 Ｈｉｓｔｒａ−ＤＣ製造販売／株式会社　常光- - -

 
承認情報　等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
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緊急安全性情報
安全性速報　等		 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報　等		 発出日 文書名
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医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報　等		 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報　等 掲載日 文書名
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