主たる一般的名称 単回使用組織生検用針

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
AprioCoreプラス製造販売／スーガン株式会社- - -
COOK LABS肝生検セット製造販売／クックメディカルジャパン合同会社- - -
Curawayバイオプシーニードル製造販売／タカイ医科工業株式会社- - -
K−ニードル製造販売／株式会社タスク（添付文書の請求先）- - -
Lipogemsディスポーザブルカニューレ製造販売／株式会社アムコ- - -
Mバイオプシー セミオートマチックニードル製造販売／スーガン株式会社- - -
Mバイオプシー フルオートマチックニードル製造販売／スーガン株式会社- - -
Razormed 生検トレパン製造販売／アズワン株式会社- - -
TLABフレックスコア　バイオプシー　システム製造販売／スーガン株式会社- - -
UNIEVER採卵針製造販売／株式会社ユニシス
PDF (2012年11月06日)新記載要領による改訂
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アキューラ バイオプシー システム製造販売／スーガン株式会社- - -
アキューラ バイオプシー システム製造販売／スーガン株式会社- - -
アキューラ バイオプシー システム製造販売／スーガン株式会社- - -
アキューラ バイオプシー システム製造販売／スーガン株式会社- - -
アキューラ バイオプシー システム製造販売／スーガン株式会社- - -
アキューラ バイオプシー システム製造販売／スーガン株式会社- - -
アキューラ　バイオプシー　システム製造販売／スーガン株式会社- - -
アキューラ　バイオプシー　システム製造販売／スーガン株式会社- - -
アキューラ　バイオプシー　システム製造販売／スーガン株式会社- - -
アキューラ　バイオプシー　システム製造販売／スーガン株式会社- - -
アキューラ　バイオプシー　システム製造販売／スーガン株式会社- - -
アキューラ　バイオプシー　システム製造販売／スーガン株式会社- - -
アキューラ　バイオプシー　システム製造販売／スーガン株式会社- - -
アキューラ　バイオプシー　システム
（（7633＊＊＊＊＊：トゥルーコアI　バイオプシーニードル））／（（7638＊＊＊＊＊：トゥルーコアI　ウロバイオプシーニードル））		製造販売／スーガン株式会社- - -
アキューラ　バイオプシー　システム製造販売／スーガン株式会社- - -
アキューラ　バイオプシー　システム製造販売／スーガン株式会社- - -
アキューラ　バイオプシー　システム製造販売／スーガン株式会社- - -
アキューラ　バイオプシー　システム製造販売／スーガン株式会社- - -
アキューラ　バイオプシー　システム製造販売／スーガン株式会社- - -
アキューラ　バイオプシー　システム製造販売／スーガン株式会社- - -
オートマチック生検針製造販売／ケアフュージョン・ジャパン324合同会社- - -
クイックカット製造販売／株式会社八光
PDF (2017年11月16日)記載箇所の変更
PDF (2009年08月25日)薬事法施行に伴う改訂
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クイックカット製造販売／株式会社八光
PDF (2021年05月01日)記載箇所の変更
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クック生検針（経皮的針生検用）製造販売／クックメディカルジャパン合同会社- - -
シーマン骨髄穿刺針製造販売／スーガン株式会社- - -
ツルーカット スタンダード製造販売／ケアフュージョン・ジャパン324合同会社- - -
デルマパンチ製造販売／ニプロ株式会社- - -
バイオピンス製造販売／スーガン株式会社- - -
バイオピンス（ウルトラ）製造販売／スーガン株式会社- - -
バード　モノプティ製造販売／株式会社メディコン- - -
バードマグナム　ニードル製造販売／株式会社メディコン- - -
パッシブバイオプシーニードル製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
フェザー生検トレパン製造販売／フェザー安全剃刀株式会社
PDF (2021年01月12日)品番追加による改訂
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フルオート生検針　ベスティオ製造販売／ドクタージャパン株式会社- - -
フルオート生検針　ベスティオ Ⅱ製造販売／ドクタージャパン株式会社- - -
ボーンマロウ　アクセス　ニードル製造販売／スーガン株式会社- - -
マックスコア自動生検針製造販売／株式会社メディコン- - -
メディキットバイオプシーニードル製造販売／東郷メディキット株式会社
PDF (2024年04月01日)添付文書改訂のため
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メディキット自動生検針製造販売／東郷メディキット株式会社- - -
メリット　TEMNO生検針製造販売／メリットメディカル・ジャパン株式会社
PDF (2020年01月15日)第2版から第3版に改訂しました ...
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メリット　TEMNO生検針製造販売／メリットメディカル・ジャパン株式会社- - -
メリット　コルボセット　生検システム製造販売／メリットメディカル・ジャパン株式会社
PDF (2019年06月12日)第1版から第2版に改訂しました ...
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リープディスポーザブル生検針製造販売／エム・シー・メディカル株式会社
PDF (2022年11月15日)自主改訂のため。
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リープディスポーザブル生検針製造販売／エム・シー・メディカル株式会社- - -
リープディスポーザブル生検針製造販売／エム・シー・メディカル株式会社
PDF (2022年11月15日)自主改訂のため。
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リープディスポーザブル生検針製造販売／エム・シー・メディカル株式会社- - -
リープディスポーザブル生検針製造販売／エム・シー・メディカル株式会社- - -
リープディスポーザブル生検針製造販売／エム・シー・メディカル株式会社- - -
リープディスポーザブル生検針製造販売／エム・シー・メディカル株式会社- - -
ワンハンド型自動生検針（プライムカットII）製造販売／株式会社タスク- - -
ワンハンド型自動生検針（ワンカット）
（ワンカット）		製造販売／株式会社タスク（添付文書の請求先）- - -
半自動生検針製造販売／株式会社タスク- - -
吸引式生検針シュアーカット製造販売／株式会社タスク（添付文書の請求先）- - -
吸引生検器具rbi2製造販売／スターメディカル株式会社- - -
生検トレパン製造販売／カイインダストリーズ株式会社- - -
生検トレパン製造販売／カイインダストリーズ株式会社- - -
生検針製造販売／ドクタージャパン株式会社- - -
自動生検針エースカット製造販売／株式会社タスク（添付文書の請求先）- - -
自動生検針エースカット製造販売／株式会社タスク- - -
ＭＩＳＳＩＯＮ　コアニードル製造販売／株式会社メディコン- - -
Ｍａｒｑｕｅｅ　コアニードル製造販売／株式会社メディコン- - -

 
承認情報　等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
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緊急安全性情報
安全性速報　等		 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報　等		 発出日 文書名
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医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報　等		 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報　等 掲載日 文書名
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