主たる一般的名称 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
トップ麻酔準備キット製造販売／株式会社トップ- - -
ペリフィックス製造販売／ビー・ブラウンエースクラップ株式会社- - -
ペリフィックス（ペリフィックスキット、ペリフィックス用ディスインフェクションキット、スパイナルキット、エスポカン）製造販売／ビー・ブラウンエースクラップ株式会社- - -
ポーテックス局所麻酔キット製造販売／〈製造販売業者〉（文献請求先も同じ）ICUメディカルジャパン株式会社
PDF (2025年04月01日)不具合・有害事象の記載整備
PDF (2021年04月26日)社名変更による
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ユニセット　（ディスポーザブル硬膜外麻酔キット）　NRFit製造販売／株式会社ユニシス- - -
ユニセット　（ディスポーザブル脊髄くも膜下・硬膜外併用麻酔キット）　NRFit製造販売／株式会社ユニシス- - -
ユニセット（ディスポーザブル硬膜外麻酔キット）製造販売／株式会社ユニシス
PDF (2017年11月24日)2019年3月19日改訂
PDF (2017年11月20日)新記載要領による改訂
PDF (2012年11月16日)2014年5月2日改訂
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ユニセット（ディスポーザブル脊髄くも膜下・硬膜外併用麻酔キット）製造販売／株式会社ユニシス
PDF (2017年11月24日)2019年3月19日改訂
PDF (2017年10月27日)新記載要領による改訂
PDF (2014年06月25日)新法記載整備による
PDF (2012年11月16日)2014年5月2日改訂
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八光硬膜外麻酔用コンプリートセット製造販売／株式会社八光
PDF (2023年12月21日)カテーテル後端にマーカーを追加 ...
PDF (2022年07月29日)MR安全性評価試験の結果を反映 ...
PDF (2022年07月29日)図のずれを修正
PDF (2022年07月29日)植込み型医療機器等の MR 安 ...
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八光脊椎麻酔用コンプリートセット製造販売／株式会社八光
PDF (2019年11月29日)記載箇所の変更
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硬膜外麻酔セット製造販売／株式会社八光
PDF (2025年01月23日)カテーテル後端にマーカーを追加 ...
PDF (2023年12月21日)嵌合部を統一したことによる不要 ...
PDF (2022年07月29日)MR安全性評価試験の結果を反映 ...
PDF (2019年06月11日)植込み型医療機器等の MR 安 ...
PDF (2017年11月16日)新記載要領対応
PDF (2015年02月13日)構成品追加に伴う改訂
PDF (2014年07月07日)構成品変更に伴う改訂
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承認情報　等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
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緊急安全性情報
安全性速報　等		 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報　等		 発出日 文書名
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医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報　等		 発出日 文書名
 2018年8月1日  誤接続防止コネクタの導入について（神経麻酔分野）
 2015年9月1日  薬液投与ルートの取扱いについて
 2015年9月1日  Handling of Lines for Drug Solution Administration
 2014年1月1日  硬膜外カテーテル操作時の注意について
 2014年1月1日  Precautions in the Handling of Epidural Catheters
評価中のリスク等の情報　等 掲載日 文書名
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