主たる一般的名称 脊椎内固定器具

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ABC頚椎前方固定用プレートシステム製造販売/ビー・ブラウンエースクラップ株式会社- - -
ALTALYNE Ultra ロッドシステム製造販売/ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
AO Pangea Cannulated Screw システム (滅菌)製造販売/ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
AO ユニバーサル スパイン システム TAV製造販売/ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
ARMADADeformityスパイナルシステム製造販売/ニューベイシブジャパン株式会社- - -
ARMADAエクステンションスクリューシステム製造販売/ニューベイシブジャパン株式会社- - -
Associa ZiQueスパイナルシステム製造販売/京セラ株式会社- - -
Basketプレートシステム2製造販売/株式会社アムテック- - -
CANOPY ラミノプラスティー システム製造販売/グローバスメディカル株式会社- - -
CAPITOL スタビライゼーション システム製造販売/グローバスメディカル株式会社- - -
CDH BALLASTクローズドスパイナルシステム製造販売/メドトロニックソファモアダネック株式会社- - -
CDH BALLASTトップローディングスパイナルシステム製造販売/メドトロニックソファモアダネック株式会社- - -
CDH LEGACY Anterior スパイナルシステム製造販売/メドトロニックソファモアダネック株式会社- - -
CDH ModuLeX Connectorシステム製造販売/メドトロニックソファモアダネック株式会社- - -
CDH ModuLeXスパイナルシステム製造販売/メドトロニックソファモアダネック株式会社- - -
CDH Rod Connectorスパイナルシステム製造販売/メドトロニックソファモアダネック株式会社- - -
CDH SOLERA 5.5 Percシステム Tiロッド製造販売/メドトロニックソファモアダネック株式会社- - -
CDH SOLERA 5.5/6.0 LONGITUDE スパイナルシステム製造販売/メドトロニックソファモアダネック株式会社- - -
CDH SOLERA 5.5/6.0 スパイナルシステム製造販売/メドトロニックソファモアダネック株式会社- - -
CDH SOLERA 5.5/6.0 スパイナルシステム CpTiロッド製造販売/メドトロニックソファモアダネック株式会社- - -
CDH SOLERA 5.5/6.0 スパイナルシステム Tiロッド製造販売/メドトロニックソファモアダネック株式会社- - -
CDH SOLERA LONGITUDE スパイナルシステム製造販売/メドトロニックソファモアダネック株式会社- - -
CDH SOLERA Lat. Connectorシステム製造販売/メドトロニックソファモアダネック株式会社- - -
CDH SOLERA SEXTANT スパイナルシステム製造販売/メドトロニックソファモアダネック株式会社- - -
CDH SOLERA Voyager ATMASシステム製造販売/メドトロニックソファモアダネック株式会社- - -
CDH SOLERA Voyager FNSシステム製造販売/メドトロニックソファモアダネック株式会社- - -
CDH SOLERA Voyager FNSシステム製造販売/メドトロニックソファモアダネック株式会社- - -
CDH SOLERA Voyagerシステム 4.75製造販売/メドトロニックソファモアダネック株式会社- - -
CDH SOLERA Voyagerシステム 5.5/6.0製造販売/メドトロニックソファモアダネック株式会社- - -
CDH SOLERA スパイナルシステム製造販売/メドトロニックソファモアダネック株式会社- - -
CENTERPIECE CONNECTプレートシステム製造販売/メドトロニックソファモアダネック株式会社- - -
CENTERPIECE OD プレートシステム製造販売/メドトロニックソファモアダネック株式会社- - -
COLORADO2スパイナルシステム チタン製製造販売/メドトロニックソファモアダネック株式会社- - -
CONNEXXペディクルスクリューシステム製造販売/株式会社ロバート・リード商会- - -
CREO AMP スタビライゼーション システム製造販売/グローバスメディカル株式会社- - -
CREO Addition スタビライゼーション システム製造販売/グローバスメディカル株式会社- - -
CREO CoCr スタビライゼーション システム製造販売/グローバスメディカル株式会社- - -
CREO MIS スタビライゼーション システム製造販売/グローバスメディカル株式会社- - -
CREO スタビライゼーション システム製造販売/グローバスメディカル株式会社- - -
CREO プリファード アングル スクリュー製造販売/グローバスメディカル株式会社- - -
CamberLaminoplastyシステム製造販売/ニューベイシブジャパン株式会社- - -
CoCr サービカル ロッド製造販売/グローバスメディカル株式会社- - -
Core Balance Laminoplasty システム製造販売/昭和医科工業株式会社- - -
DomeBasketプレートシステム製造販売/株式会社アムテック- - -
EBI アレイ スパイナル システム製造販売/バイオメット・ジャパン株式会社- - -
EBI ビューロック・アンテリアーサービカル プレートシステム製造販売/ジンヴィ・ジャパン合同会社- - -
EBIアレイスパイナルシステム製造販売/ジンマー・バイオメット合同会社- - -
EtudePedicleScrewシステム製造販売/昭和医科工業株式会社- - -
Expedium LIS−VIPERシステム製造販売/ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
Expedium Verse Fenestrated Screw システム製造販売/ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
Expedium Verse システム製造販売/ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
Expedium コバルトクロム ロッド5.5製造販売/ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
Expedium Plus スパインシステム製造販売/ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
Expedium アンテリア スパインシステム製造販売/ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
Expediumスパインシステム 6.35製造販売/ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
GalleryLaminoplastyシステム製造販売/ジンマー・バイオメット合同会社- - -
Gallery Laminoplasty システム製造販売/ハイリッジ・メディカル・ジャパン合同会社- - -
Gecko スパイナル システム製造販売/株式会社日本エム・ディ・エム- - -
HELIX-Rプレートシステム製造販売/ニューベイシブジャパン株式会社- - -
INFINITY OCTコバルトクロムロッドシステム製造販売/メドトロニックソファモアダネック株式会社- - -
INFINITY OCTシステム製造販売/メドトロニックソファモアダネック株式会社- - -
ISOLA スパイナル システム製造販売/ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
In-line Connector スパイナルシステム製造販売/メドトロニックソファモアダネック株式会社- - -
Invictusシステム製造販売/ATEC Japan株式会社- - -
It’s up システム製造販売/昭和医科工業株式会社- - -
Java スパイナル システム(滅菌済)製造販売/ジンマー株式会社- - -
Jupiter スパイナルシステム製造販売/昭和医科工業株式会社- - -
Kabuki Laminoplasty システム製造販売/昭和医科工業株式会社- - -
Leoプレート製造販売/日本メディカルオーダー株式会社
PDF (2021年07月13日)プリオン病の二次感染予防対策関 ...
- - -
Liberplastyシステム製造販売/株式会社トータルメディカルサプライ- - -
LineumCoCrロッドシステム製造販売/ジンマー・バイオメット合同会社- - -
Lineum CoCr ロッド システム製造販売/ハイリッジ・メディカル・ジャパン合同会社- - -
M-OM 脊椎ディストラクションシステム製造販売/株式会社オーミック- - -
M.U.S.T. 5.5/6.0 Enhanced スパイナルシステム製造販売/メダクタジャパン株式会社- - -
M.U.S.T. 5.5/6.0 Enhanced スパイナルシステム HA製造販売/メダクタジャパン株式会社- - -
M.U.S.T. 5.5/6.0 スパイナルシステム製造販売/メダクタジャパン株式会社- - -
M.U.S.T. 5.5/6.0 スパイナルシステム HA製造販売/メダクタジャパン株式会社- - -
M.U.S.T. LT スパイナルシステム製造販売/メダクタジャパン株式会社- - -
M.U.S.T. MC スパイナルシステム製造販売/メダクタジャパン株式会社- - -
M.U.S.T.Enhancedスパイナルシステム製造販売/メダクタジャパン株式会社- - -
M.U.S.T.MINICervicalCoCrロッド製造販売/メダクタジャパン株式会社- - -
M.U.S.T.MINICervicalスパイナルシステム製造販売/メダクタジャパン株式会社- - -
M.U.S.T.スパイナルシステム製造販売/メダクタジャパン株式会社- - -
MOSS MIAMI Expedium システム製造販売/ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
MOSS-MIAMI SIシステム製造販売/ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
MOUNTAINEER スパインシステム製造販売/ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
Mapleスパイナルシステム製造販売/ユナイテッド・オーソペディック・ジャパン株式会社- - -
Matrix5.5 コバルトクロムキャップ(滅菌)製造販売/ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
Matrix5.5 システム(滅菌)製造販売/ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
MaxAnアンテリアサービカルプレートシステム製造販売/ジンマー・バイオメット合同会社- - -
Mecta-CCervicalプレート製造販売/メダクタジャパン株式会社- - -
Monarch スパイナル システム製造販売/ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
Mont Blanc MIS スパイナルシステム製造販売/村中医療器株式会社- - -
NEXコバルトクロムロッド5.5製造販売/ネクスメッドインターナショナル株式会社- - -
NUVASIVEコバルトクロムロッド製造販売/ニューベイシブジャパン株式会社- - -
NewTRENDスパイナルシステム製造販売/ユナイテッド・オーソペディック・ジャパン株式会社- - -
NuVasive 純チタンロッド製造販売/ニューベイシブジャパン株式会社- - -
ODEV コントゥア スパイナル システム製造販売/株式会社日本エム・ディ・エム- - -
OperaLaminoplastyシステム製造販売/昭和医科工業株式会社- - -
PRECEPTMAS-PLIFスパイナルシステム製造販売/ニューベイシブジャパン株式会社- - -
PRECEPTエクステンションスクリューシステム製造販売/ニューベイシブジャパン株式会社- - -
PRECEPTスパイナルシステム製造販売/ニューベイシブジャパン株式会社- - -
PSVスパイナルシステム製造販売/HOYA Technosurgical 株式会社- - -
PathFinderNXTシステム製造販売/ジンマー・バイオメット合同会社- - -
Piscesスパイナル システム製造販売/株式会社日本エム・ディ・エム- - -
ProLock CROSSLINKシステム製造販売/メドトロニックソファモアダネック株式会社- - -
QUARTEX O-C-T スタビライゼーションシステム製造販売/グローバスメディカル株式会社- - -
RELINE SMALL STATURE コバルトクロムロッド(滅菌)製造販売/ニューベイシブジャパン株式会社- - -
RELINE SMALL STATURE スパイナルシステム(滅菌)製造販売/ニューベイシブジャパン株式会社- - -
RELINEエクステンションスクリューシステム製造販売/ニューベイシブジャパン株式会社- - -
RELINEスパイナルシステム製造販売/ニューベイシブジャパン株式会社- - -
RELINEモジュラースクリューシステム製造販売/ニューベイシブジャパン株式会社- - -
REVERE&REVOLVE スタビライゼーション システム製造販売/グローバスメディカル株式会社- - -
S-LOKシステム製造販売/ミズホ株式会社- - -
SENECA スパイナルシステム製造販売/マーヘ・メディカル・ジャパン株式会社- - -
SHILLA Growth Guidanceシステム製造販売/メドトロニックソファモアダネック株式会社- - -
SIKBRスパイナルシステム製造販売/昭和医科工業株式会社- - -
SIKNewTRENDスパイナルシステム製造販売/昭和医科工業株式会社- - -
SIKスパイナルシステム製造販売/昭和医科工業株式会社- - -
SLIMPLICITYCervicalPlateシステム製造販売/ミズホ株式会社- - -
ST360 脊椎固定システム製造販売/ジンマー・バイオメット合同会社- - -
ST360 脊椎固定システム製造販売/ジンヴィ・ジャパン合同会社- - -
SUMMIT SI スパインシステム製造販売/ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
SYMPHONY CoCr ロッド製造販売/ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
SYMPHONY OCT システム製造販売/ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
Saccuraスパイナルシステム用 CoCrロッド(滅菌品)製造販売/ナカシマヘルスフォース株式会社
PDF (2025年05月07日)社名変更による改訂
- - -
Sakura プレートシステム製造販売/昭和医科工業株式会社- - -
Sequoiaペディクルスクリューシステム製造販売/ジンマー・バイオメット合同会社- - -
Sプレート製造販売/株式会社イトー医科器械- - -
TAKENOCO システム製造販売/昭和医科工業株式会社- - -
TM Fixation システム製造販売/株式会社アムテック- - -
TMFixation-Lシステム製造販売/株式会社アムテック- - -
TRANSLACE Tetheringシステム製造販売/メドトロニックソファモアダネック株式会社- - -
TSRH 3Dx スパイナルシステム製造販売/メドトロニックソファモアダネック株式会社- - -
TSRH-RP2 スパイナルシステム製造販売/メドトロニックソファモアダネック株式会社- - -
Trend II スパイナルシステム製造販売/昭和医科工業株式会社- - -
UNiD CoCrロッド製造販売/メドトロニックソファモアダネック株式会社- - -
UNiD Tiロッド製造販売/メドトロニックソファモアダネック株式会社- - -
VERTEX SELECT CHROMALOY Plus ロッド製造販売/メドトロニックソファモアダネック株式会社- - -
VERTEX SELECT Tapered ロッド CCM製造販売/メドトロニックソファモアダネック株式会社- - -
VERTEX SELECT Tapered ロッド Ti製造販売/メドトロニックソファモアダネック株式会社- - -
VERTEX SELECT システム製造販売/メドトロニックソファモアダネック株式会社
PDF (2013年06月03日)2013年4月19日改訂(第2 ...
- - -
VIPER PRIME Fenestrated Screw システム製造販売/ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
VIPER PRIME スパインシステム製造販売/ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
VIPER2 スパインシステム製造販売/ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
VUELOCK セルフドリリング ボーンスクリュー製造販売/ジンマー・バイオメット合同会社- - -
VersaTieシステム製造販売/ニューベイシブジャパン株式会社- - -
VirageOCTCoCrロッド製造販売/ジンマー・バイオメット合同会社- - -
VirageOCTシステム製造販売/ジンマー・バイオメット合同会社- - -
Virage OCT CoCr ロッド製造販売/ハイリッジ・メディカル・ジャパン合同会社- - -
Virage OCT システム製造販売/ハイリッジ・メディカル・ジャパン合同会社- - -
VitalityCoCrロッド製造販売/ジンマー・バイオメット合同会社- - -
Vitality CoCr ロッド製造販売/ハイリッジ・メディカル・ジャパン合同会社- - -
Vitality スパイナル システム製造販売/ハイリッジ・メディカル・ジャパン合同会社- - -
Vitalityスパイナルシステム製造販売/ジンマー・バイオメット合同会社- - -
Vital MIS システム製造販売/ジンマー・バイオメット合同会社- - -
Vital MIS システム製造販売/ハイリッジ・メディカル・ジャパン合同会社- - -
VuePointIIOCTフィクセイションシステム製造販売/ニューベイシブジャパン株式会社- - -
VuePointOCTフィクセイションシステム製造販売/ニューベイシブジャパン株式会社- - -
VuePointコバルトクロムロッド製造販売/ニューベイシブジャパン株式会社- - -
WSIMX/PX-Titanキャニュレイテッドエクスパタイズシステム製造販売/株式会社ピーター・ブレーム・ジャパン- - -
WSIクロスピースQVII製造販売/株式会社ピーター・ブレーム・ジャパン- - -
WSIチタン 胸・腰椎 固定システム製造販売/株式会社ピーター・ブレーム・ジャパン- - -
XLP脊椎プレートシステム製造販売/ニューベイシブジャパン株式会社- - -
XTEND サービカルプレート システム製造販売/グローバスメディカル株式会社
PDF (2021年11月09日)連絡先変更のため
- - -
ZEVOシステム AnteriorCervicalPlate製造販売/メドトロニックソファモアダネック株式会社- - -
Zeniusスパイナルシステム製造販売/株式会社ジョイアップ- - -
アリゲータープレート(Ti)製造販売/ミズホ株式会社- - -
アルファテック アバロン後頭骨頚胸椎固定システム製造販売/グローバスメディカル株式会社
PDF (2018年11月26日)MRI安全性情報追加の為
PDF (2016年08月08日)社名変更のため
- - -
アルファテック イリコ SE MIS フィクセーション システム製造販売/グローバスメディカル株式会社
PDF (2018年11月20日)MRI安全性情報追加の為
PDF (2016年08月10日)社名変更のため
- - -
アルファテック コバルトクロム ロッド製造販売/グローバスメディカル株式会社
PDF (2016年08月08日)社名変更のため
- - -
アルファテック ソラナス サービカル システム製造販売/グローバスメディカル株式会社
PDF (2018年11月20日)MRI安全性情報追加の為
PDF (2016年08月08日)社名変更のため
- - -
アルファテック ゾディアック スパイナル フィクセイション システム製造販売/グローバスメディカル株式会社
PDF (2018年11月26日)MRI安全性情報追加の為
PDF (2016年08月10日)社名変更のため
- - -
アルファテック トレステル ラックス製造販売/グローバスメディカル株式会社
PDF (2018年11月26日)MRI安全性情報追加の為
PDF (2016年08月08日)社名変更のため
- - -
アルファテックキセノンペディクルスクリューシステム製造販売/グローバスメディカル株式会社
PDF (2018年11月26日)MRI安全性情報追加の為
PDF (2016年08月08日)社名変更のため
- - -
アーセナル スパイナル フィクセーション システム製造販売/グローバスメディカル株式会社
PDF (2016年08月08日)社名変更のため
- - -
インテグラル・スパイン・システム製造販売/ネクスメッドインターナショナル株式会社- - -
インテグラル・ソーラー・システム製造販売/ネクスメッドインターナショナル株式会社- - -
ウェービーロッド製造販売/ネクスメッドインターナショナル株式会社- - -
エクシア バイタリウム ロッド製造販売/日本ストライカー株式会社- - -
エクシア ロッド製造販売/日本ストライカー株式会社- - -
エリスマLP製造販売/バイオジェネシス株式会社- - -
エリスマ CoCrロッド製造販売/バイオジェネシス株式会社- - -
エースクラップCoCrロッド製造販売/ビー・ブラウンエースクラップ株式会社- - -
エースクラップS4スパイナルシステム製造販売/ビー・ブラウンエースクラップ株式会社- - -
オスミウム・プレート・システム製造販売/欧和通商株式会社- - -
キャニュレイテッドキャンセラススクリュー製造販売/ナカシマヘルスフォース株式会社
PDF (2020年12月22日)社名変更による改訂
- - -
クリッププレートシステム製造販売/オリンパステルモバイオマテリアル株式会社- - -
クローバースクリュー製造販売/株式会社アムテック- - -
サイファー スパイナル システム製造販売/ジンヴィ・ジャパン合同会社- - -
サイファー スパイナル システム製造販売/ハイリッジ・メディカル・ジャパン合同会社- - -
サイファースパイナルシステム製造販売/ジンマー・バイオメット合同会社- - -
シムブリッジ製造販売/株式会社トータルメディカルサプライ- - -
スパイナル スクリュー製造販売/ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
スパイナルダイナマイゼーションシステム製造販売/株式会社ロバート・リード商会- - -
チタン合金製<MOSS-MIAMIシステム>製造販売/ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
トータルスパインシステム製造販売/ミズホ株式会社- - -
ノースターム スパイナルシステム製造販売/昭和医科工業株式会社- - -
バックフィックス製造販売/ジンマー・バイオメット合同会社- - -
バリスタ製造販売/ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2021年06月02日)22100BZX0094400 ...
- - -
バリスタ製造販売/ジンヴィ・ジャパン合同会社- - -
バリスタ製造販売/ハイリッジ・メディカル・ジャパン合同会社- - -
ホリックス脊椎固定システム I製造販売/株式会社ホリックス- - -
ポラリス 5.5製造販売/ジンヴィ・ジャパン合同会社- - -
ポラリス 5.5製造販売/ハイリッジ・メディカル・ジャパン合同会社- - -
ポラリス 5.5 CoCrロッド製造販売/ジンヴィ・ジャパン合同会社- - -
ポラリス 5.5 CoCrロッド製造販売/ハイリッジ・メディカル・ジャパン合同会社- - -
ポラリス5.5製造販売/ジンマー・バイオメット合同会社- - -
ポラリス5.5CoCrロッド製造販売/ジンマー・バイオメット合同会社- - -
マックスTL製造販売/ビー・ブラウンエースクラップ株式会社- - -
ミズホクロスリンクシステム製造販売/ミズホ株式会社- - -
ユニバーサルクランプ製造販売/ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2020年06月26日)MR安全性情報の追記
- - -
ユニバーサルクランプ製造販売/ジンヴィ・ジャパン合同会社- - -
ユニバーサルクランプ製造販売/ハイリッジ・メディカル・ジャパン合同会社- - -
ラミナエイドシステム製造販売/株式会社アムテック- - -
ラミナキャップ システム製造販売/株式会社アムテック- - -
ラミフィックス製造販売/オリンパステルモバイオマテリアル株式会社
PDF (2021年05月19日)禁忌・禁止及び相互作用項目の記 ...
PDF (2020年01月21日)禁忌・禁止項目記載整備
PDF (2017年11月24日)禁忌・禁止の整備
- - -
ロッド固定システム製造販売/ミズホ株式会社- - -
未滅菌CDH SOLERA 5.5 Perc Tiロッド製造販売/メドトロニックソファモアダネック株式会社- - -
未滅菌CDH SOLERA 5.5/6.0製造販売/メドトロニックソファモアダネック株式会社- - -
未滅菌CDH SOLERA 5.5/6.0 CpTiロッド製造販売/メドトロニックソファモアダネック株式会社- - -
未滅菌CDH SOLERA 5.5/6.0 LONGI製造販売/メドトロニックソファモアダネック株式会社- - -
未滅菌CDH SOLERA 5.5/6.0 Tiロッド製造販売/メドトロニックソファモアダネック株式会社- - -
未滅菌CENTERPIECE OD プレートシステム製造販売/メドトロニックソファモアダネック株式会社- - -
未滅菌TSRH 3Dx スパイナルシステム製造販売/メドトロニックソファモアダネック株式会社- - -
滅菌済COLORADO2スパイナルシステム チタン製製造販売/メドトロニックソファモアダネック株式会社- - -
滅菌済HORIZON M8スパイナルシステム チタン製製造販売/メドトロニックソファモアダネック株式会社- - -
滅菌済LEGACY CLOSEDスパイナルシステム製造販売/メドトロニックソファモアダネック株式会社- - -
滅菌済LEGACY4.5スパイナルシステム チタン製製造販売/メドトロニックソファモアダネック株式会社- - -
滅菌済LEGACY5.5/6.35スパイナルシステム チタン製製造販売/メドトロニックソファモアダネック株式会社- - -
滅菌済LEGACYスパイナルシステム2製造販売/メドトロニックソファモアダネック株式会社- - -
滅菌済LIBERTY5.5スパイナルシステム チタン製製造販売/メドトロニックソファモアダネック株式会社- - -
滅菌済LIBERTY6.35スパイナルシステム チタン製製造販売/メドトロニックソファモアダネック株式会社- - -
滅菌済LOWPROFILE CROSSLINKシステム チタン製製造販売/メドトロニックソファモアダネック株式会社- - -
滅菌済TSRH-RPスパイナルシステム製造販売/メドトロニックソファモアダネック株式会社- - -
滅菌済UCSSスクリューシステム製造販売/メドトロニックソファモアダネック株式会社- - -
滅菌済VENTUREプレートシステム製造販売/メドトロニックソファモアダネック株式会社- - -
滅菌済VERTEX SELECTマルチアキシャルスクリュー製造販売/メドトロニックソファモアダネック株式会社- - -
滅菌済X10 CROSSLINKシステム チタン製製造販売/メドトロニックソファモアダネック株式会社- - -
滅菌済ソファモアダネックロッド チタン合金製製造販売/メドトロニックソファモアダネック株式会社- - -
滅菌済ソファモアダネックロッド 純チタン製製造販売/メドトロニックソファモアダネック株式会社- - -
胸椎、胸腰椎前方固定器械
((ECIFインプラント))
製造販売/ミズホ株式会社- - -
胸椎、胸腰椎前方固定器械II製造販売/ミズホ株式会社- - -
胸腰椎後方ロッド固定システム製造販売/ミズホ株式会社- - -
胸腰椎後方ロッド固定システムII製造販売/ミズホ株式会社- - -
胸腰椎後方ロッド固定システムII(チタン合金ロッド)製造販売/ミズホ株式会社- - -
胸腰椎後方ロッド固定システムⅢ製造販売/ミズホ株式会社- - -
胸腰椎後方ロッド固定システムⅢ
((ATLAFIXⅢ))
製造販売/ミズホ株式会社- - -
脊椎バスケットプレートセット製造販売/株式会社アムテック- - -
腰椎固定用コンプレッションシステム製造販売/ミズホ株式会社- - -
AO サービカル スパイン システム インプラント Ti製造販売/ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
AO サービカル スパイン プレートシステム インプラント TAN(滅菌)製造販売/ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
AO スパインスクリューシステムインプラント製造販売/ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
AO ユニバーサル スパイン システム TAV(滅菌)製造販売/ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
AO ユニバーサルスパインシステム インプラント TAN製造販売/ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
AO ユニバーサルスパインシステム スモールスタッチャー TAN製造販売/ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
AO ユニバーサルスパインシステム スモールスタッチャー TAN(滅菌)製造販売/ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
AO Axon OC‐Fusion システム(滅菌)製造販売/ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
AO Illio Sacral Fixation システム(滅菌)製造販売/ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
AO Lotus Screw システム(滅菌)製造販売/ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
AO Pangea システム(滅菌)製造販売/ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
AO Rod システム (滅菌)製造販売/ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
AO Schantz Screw システム(滅菌)製造販売/ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
AO Synapse システム (滅菌)製造販売/ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
AO USSII Dual−Opening Screw システム (滅菌)製造販売/ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
AO USSII Polyaxial Screw システム(滅菌)製造販売/ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
AO Vectra システム(滅菌)製造販売/ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
AO Vectra-T システム(滅菌)製造販売/ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
AO サービカル スパイン プレートシステム インプラント TAN製造販売/ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
AO Pangea Mono Axial Screw システム (滅菌)製造販売/ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
ARI 純チタンロッドシステム製造販売/日本ストライカー株式会社- - -
ATLAFIX PPS システム製造販売/ミズホ株式会社- - -
Associaスパイナルシステム製造販売/京セラ株式会社- - -
Aviator サービカルシステム製造販売/日本ストライカー株式会社- - -
Axon エンハンスメント製造販売/ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
Axon エンハンスメント(滅菌)製造販売/ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
Axonシステム製造販売/ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
Axonシステム(滅菌)製造販売/ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
CASPIAN コバルトクロムロッド製造販売/日本ストライカー株式会社- - -
CASPIAN スパイナルシステム製造販売/日本ストライカー株式会社- - -
CLC ラミナプラスティ プレートシステム製造販売/株式会社ACTYPower- - -
CVSスパイナルシステム製造販売/株式会社ロバート・リード商会- - -
DENALI スパイナルシステム製造販売/日本ストライカー株式会社- - -
DYNACOREシステム製造販売/ミズホ株式会社- - -
E.SPINE システム製造販売/株式会社サージカル・スパイン- - -
EBI アレイ スパイナル システム製造販売/ジンヴィ・ジャパン合同会社- - -
EBI アレイ スパイナル システム製造販売/ハイリッジ・メディカル・ジャパン合同会社- - -
EBI ビューロック・アンテリアーサービカル プレートシステム製造販売/ハイリッジ・メディカル・ジャパン合同会社- - -
ECIF前方固定システム製造販売/ミズホ株式会社- - -
ECIF後方固定システム製造販売/ミズホ株式会社- - -
ECIF後方固定システム(ECIFPII)製造販売/ミズホ株式会社- - -
ECIFPPlusシステム製造販売/ミズホ株式会社- - -
ENNOVATEスパイナルシステム(滅菌)製造販売/ビー・ブラウンエースクラップ株式会社- - -
EVEREST スパイナルシステム製造販売/日本ストライカー株式会社- - -
GalleryLaminoplasty システム製造販売/ジンヴィ・ジャパン合同会社- - -
H.H.R.スパイナルインプラント製造販売/ナカシマヘルスフォース株式会社
PDF (2020年10月31日)社名変更による改訂
- - -
IBIS スパイナル システム製造販売/株式会社日本エム・ディ・エム- - -
IBIS スパイナル システム(未滅菌)製造販売/株式会社日本エム・ディ・エム- - -
K2M コバルトクロムロッド製造販売/日本ストライカー株式会社- - -
KANEDAスパイナルシステム製造販売/株式会社ロバート・リード商会- - -
KANEDAスパイナルシステムII製造販売/株式会社ロバート・リード商会- - -
KAPSS−KANEDAアンテリア・ポステリア・スパイナル・システム製造販売/株式会社ロバート・リード商会- - -
KAPSS−KANEDAスパイナルシステム製造販売/株式会社ロバート・リード商会- - -
KAPSSトップローディングモノアクシャルスクリュー製造販売/株式会社ロバート・リード商会- - -
LPS−Kスパイナルシステム製造販売/株式会社ロバート・リード商会- - -
Lhotseプレート製造販売/日本メディカルオーダー株式会社- - -
Libra MIS システム製造販売/日本メディカルオーダー株式会社- - -
Lineum CoCr ロッドシステム製造販売/ジンヴィ・ジャパン合同会社- - -
MANTISスパインシステム製造販売/日本ストライカー株式会社- - -
MESA スパイナルシステム製造販売/日本ストライカー株式会社- - -
MYKRESスパイナルシステム製造販売/ナカシマヘルスフォース株式会社
PDF (2020年10月31日)社名変更による改訂
- - -
Matrix5.5エンハンスメントシステム(滅菌)製造販売/ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
MaxAn アンテリア サービカル プレート システム製造販売/ハイリッジ・メディカル・ジャパン合同会社- - -
MaxAn アンテリア サービカル プレートシステム製造販売/ジンヴィ・ジャパン合同会社- - -
NEX−D2 Pedicle Screw システム製造販売/ネクスメッドインターナショナル株式会社- - -
NEXチタン合金ロッド5.5製造販売/ネクスメッドインターナショナル株式会社- - -
OASYSサービカルシステム製造販売/日本ストライカー株式会社- - -
OASYSサービカルシステム LE製造販売/日本ストライカー株式会社- - -
Ozark 頚椎前方プレート製造販売/日本ストライカー株式会社- - -
Pagoda スパイナル システム製造販売/株式会社日本エム・ディ・エム- - -
PathFinder NXT システム製造販売/ハイリッジ・メディカル・ジャパン合同会社- - -
PathFinder NXTシステム製造販売/ジンヴィ・ジャパン合同会社- - -
RADIUS スパイナルシステム製造販売/日本ストライカー株式会社- - -
REFLEXサービカルシステム製造販売/日本ストライカー株式会社- - -
RESPONSEスパイナルシステム製造販売/株式会社ロバート・リード商会- - -
Reflex Hybrid UG サービカルシステム製造販売/日本ストライカー株式会社- - -
S−LOKPCシステム製造販売/ミズホ株式会社- - -
Sサービカルスパイナルシステム製造販売/株式会社ロバート・リード商会- - -
SラインIIシステム製造販売/ナカシマヘルスフォース株式会社
PDF (2022年02月01日)社名変更による改訂
- - -
S.S.I.I.トランスバースシステム製造販売/ナカシマヘルスフォース株式会社
PDF (2020年10月31日)社名変更による改訂
- - -
S4サービカルシステム製造販売/ビー・ブラウンエースクラップ株式会社- - -
ST360 脊椎固定システム製造販売/ハイリッジ・メディカル・ジャパン合同会社- - -
Saccuraスパイナルシステム(滅菌品)製造販売/ナカシマヘルスフォース株式会社
PDF (2024年09月04日)社名変更による改訂
PDF (2023年04月11日)誤記修正の改訂のため
- - -
Saccura(サキュラ)スパイナル システム製造販売/ナカシマヘルスフォース株式会社
PDF (2021年12月02日)社名変更による改訂
- - -
Saccura(サキュラ)スパイナル システム用 CoCrロッド製造販売/ナカシマヘルスフォース株式会社
PDF (2020年10月31日)社名変更による改訂
- - -
Sequoia ペディクルスクリューシステム製造販売/ジンヴィ・ジャパン合同会社- - -
Sequoia ペディクルスクリューシステム製造販売/ハイリッジ・メディカル・ジャパン合同会社- - -
Small XIA スパインシステム製造販売/日本ストライカー株式会社- - -
SteriSpine ペディクルスクリューシステム製造販売/ナカシマヘルスフォース株式会社
PDF (2022年02月01日)社名変更による改訂
- - -
Synapse4.0システム(滅菌)製造販売/ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
TECHTONIXロッドプレートシステム製造販売/日本ストライカー株式会社- - -
TRIO トラウマ製造販売/日本ストライカー株式会社- - -
TRIOスパインシステム製造販売/日本ストライカー株式会社- - -
TSLP システム製造販売/ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
Ti−スムース・スクリュー製造販売/株式会社ロバート・リード商会- - -
Uロッドシステム製造販売/ナカシマヘルスフォース株式会社
PDF (2020年10月31日)社名変更による改訂
- - -
U.H.U.スパイナルインプラント製造販売/ナカシマヘルスフォース株式会社
PDF (2020年10月31日)社名変更による改訂
- - -
U.H.U.スパイナルインプラント製造販売/ナカシマヘルスフォース株式会社
PDF (2020年10月31日)社名変更による改訂
- - -
Virage OCT CoCrロッド製造販売/ジンヴィ・ジャパン合同会社- - -
Virage OCT システム製造販売/ジンヴィ・ジャパン合同会社- - -
Vital MIS システム製造販売/ジンヴィ・ジャパン合同会社- - -
Vitality CoCr ロッド製造販売/ジンヴィ・ジャパン合同会社- - -
Vitality スパイナル システム製造販売/ジンヴィ・ジャパン合同会社- - -
WSIエクスパタイズスパイナルシステム製造販売/株式会社ピーター・ブレーム・ジャパン- - -
Wingプレートシステム製造販売/株式会社アムテック- - -
XIA S/S システム製造販売/日本ストライカー株式会社- - -
XIA3 スパイナルシステム製造販売/日本ストライカー株式会社- - -
XIA3 スパイナルシステム LE製造販売/日本ストライカー株式会社- - -
cosmicMIA スパイナルシステム製造販売/欧和通商株式会社- - -
tkb OrthoMed スパイナルシステム製造販売/株式会社TKB- - -
tkb OrthoMed MIS システム製造販売/株式会社TKB- - -
xia スパインシステム製造販売/日本ストライカー株式会社- - -

 
承認情報 等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
 -  -  - 
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報 等
 発出日 文書名
 -  -
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
 -  -
評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
 -  -

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

画面を閉じる

Copyright © Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, All Rights reserved.