主たる一般的名称 汎用心電計

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
Cardiospy心電図検査システム製造販売／株式会社パラマ・テック- - -
Cardiospy心電血圧計製造販売／株式会社パラマ・テック- - -
ELI150c / ELI250c心電計製造販売／マイクレン・ヘルスケア株式会社- - -
カーディオスター　FX-7102製造販売／フクダ電子株式会社- - -
カーディオスター　FX-7202製造販売／フクダ電子株式会社- - -
カーディオスター　FX-7302製造販売／フクダ電子株式会社- - -
カーディオスター　FX-7402製造販売／フクダ電子株式会社- - -
カーディオスター　FX-7412製造販売／フクダ電子株式会社- - -
カーディオスター　FX-7432製造販売／フクダ電子株式会社- - -
カーディオソフト　ＥＣＧ製造販売／GEヘルスケア・ジャパン株式会社
PDF (2023年11月17日)【形状・構造及び原理等】などの ...
PDF (2021年02月02日)組み合わせて使用する医療機器を ...
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カーディオビット FT-1製造販売／スター・プロダクト株式会社- - -
カーディオマックス　FX-3010製造販売／フクダ電子株式会社- - -
カーディオマックス　FX-4010製造販売／フクダ電子株式会社- - -
カーディマックス　FX-323製造販売／フクダ電子株式会社- - -
カーディマックス　FX-8600製造販売／フクダ電子株式会社- - -
カーディマックス　FX-8800製造販売／フクダ電子株式会社- - -
カーディマックス　ＦＸ−８２２２製造販売／フクダ電子株式会社- - -
カーディマックス　ＦＸ−９８００
(（FX-9800）)		製造販売／フクダ電子株式会社- - -
スパイロECG／カーディオスフィア製造販売／マイクレン・ヘルスケア株式会社- - -
ラブテックパソコン心電計製造販売／メディカルテクニカ有限会社- - -
ラブテックパソコン血圧心電計製造販売／メディカルテクニカ有限会社- - -
一要素心電計 ＦＸ−２１１１
(（ＦＸ−２１１１／ＦＸ−２１１１（Ｎ））)		製造販売／フクダ電子株式会社- - -
心電計(解析機能付) MAC1600製造販売／GEヘルスケア・ジャパン株式会社- - -
心電計(解析機能付) MAC2000製造販売／GEヘルスケア・ジャパン株式会社- - -
心電計(解析機能付) MAC600製造販売／GEヘルスケア・ジャパン株式会社- - -
心電計(解析機能付) MAC800製造販売／GEヘルスケア・ジャパン株式会社- - -
心電計（解析機能付）MAC5500製造販売／GEヘルスケア・ジャパン株式会社- - -
心電計（解析機能付）　ＭＡＣ　５製造販売／GEヘルスケア・ジャパン株式会社- - -
心電計（解析機能付）ＭＡＣ　７製造販売／GEヘルスケア・ジャパン株式会社
PDF (2022年04月26日)組み合わせて使用する医療機器の ...
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心電計（解析機能付）ＭＡＣ　ＶＵ３６０製造販売／GEヘルスケア・ジャパン株式会社
PDF (2019年09月30日)組み合わせて使用する医療機器を ...
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携帯型心電図収集器　PEA-1100シリーズ　カルジオファックスCE製造販売／日本光電工業株式会社- - -
汎用心電計　ＥＣＧーＤ１２製造販売／株式会社　三恵- - -
ＮＯＲＡＶ ワイヤレス心電計 1200Ｗ製造販売／株式会社グッドケア- - -
ＮＯＲＡＶ 心電計 ＨＲ−Ｔ製造販売／株式会社グッドケア- - -
ＮＯＲＡＶ　マルチ機能心電計　ＮＲ製造販売／株式会社グッドケア- - -

 
承認情報　等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
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緊急安全性情報
安全性速報　等		 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報　等		 発出日 文書名
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医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報　等		 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報　等 掲載日 文書名
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