主たる一般的名称 単回使用開創器

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ACROBAT-i ポジショナー製造販売／ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社- - -
Alexis ViU Lighted・ウーンドプロテクター/リトラクター製造販売／Applied Medical Japan株式会社- - -
Alexis・ウーンドプロテクター/リトラクター製造販売／AppliedMedicalJapan株式会社- - -
Alexis・オーソペディックプロテクター製造販売／AppliedMedicalJapan株式会社- - -
AtriCure ダイセクター製造販売／センチュリーメディカル株式会社- - -
GALAXY II サージカルリトラクタ・システム製造販売／ウィメンズヘルス・ジャパン株式会社- - -
GASTON単回使用開創器製造販売／メダクタジャパン株式会社- - -
GelPOINT V-Path・トランスヴァジナルアクセスプラットフォーム製造販売／Applied Medical Japan株式会社- - -
GelPOINT・アドバンスドアクセスプラットフォーム製造販売／Applied Medical Japan株式会社- - -
GelPort・ラパロスコピックシステム製造販売／Applied Medical Japan株式会社- - -
HydroSeal カニューラ製造販売／コンメッド・ジャパン株式会社- - -
LAGIS　アドバンスト・ラップシステム製造販売／株式会社プロシード- - -
SKW リトラクターシステム製造販売／ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社
PDF (2020年02月14日)表示販売名の修正
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Uni-portアドバンスドアクセスプラットフォーム製造販売／有限会社プライムファイン- - -
ViewSiteチューブレトラクター製造販売／グンゼメディカル株式会社- - -
da Vinci SP アクセスポートキット製造販売／インテュイティブサージカル合同会社- - -
da Vinci SP アクセスポートキット(SP アドバンスド アクセスポートキット)製造販売／インテュイティブサージカル合同会社- - -
アディショナル　ラテラル　ブレード製造販売／ビー・ブラウンエースクラップ株式会社- - -
アルノート　ラップシングル製造販売／アルフレッサファーマ株式会社
PDF (2022年07月01日)【禁忌・禁止】の記載整備の改訂
PDF (2021年05月12日)電子添文のため
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エラスティックステイ製造販売／株式会社アムコ- - -
オクトベース（スーチャーホルダー）製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
グリッパー製造販売／株式会社日本エム・ディ・エム- - -
サージスリーブ製造販売／コヴィディエンジャパン株式会社- - -
サージトラクター製造販売／株式会社ジェイ・シー・ティ- - -
スターフィッシュＮＳシステム製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
スマートリトラクター製造販売／株式会社トップ- - -
ソフトエアポート製造販売／株式会社八光- - -
ソフトカニューラ製造販売／株式会社フジフレックス- - -
テンタクルズ製造販売／SBカワスミ株式会社- - -
ドクスパル製造販売／ハンソン・イノベーション株式会社- - -
パスセーバー製造販売／SBカワスミ株式会社- - -
パスポートカニューラ製造販売／ArthrexJapan合同会社
PDF (2019年10月15日)不要な改定記号の削除と微細な表 ...
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フレームレスガイド製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
ベアーポート製造販売／株式会社ベアーメディック- - -
マイテック ソフトカニューラ製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
マルチフラップゲート製造販売／SBカワスミ株式会社- - -
メディフレックス　サージカルステイ製造販売／株式会社ジェイエスエス- - -
ユニマックス　ウンドリトラクタ製造販売／株式会社ジェイエスエス- - -
ラッププロテクター製造販売／株式会社八光
PDF (2019年06月11日)仕様削除及び追加による変更
PDF (2017年11月14日)新記載要領対応
PDF (2014年07月07日)仕様追加に伴う改訂
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ラッププロテクター製造販売／株式会社八光
PDF (2024年09月04日)アダプター変更による改訂
PDF (2024年07月16日)仕様名の変更
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ラッププロテクター製造販売／株式会社八光- - -
リトラクタープラスチック製造販売／株式会社アムコ- - -
ワインドビューリトラクター製造販売／株式会社メディカルリーダース- - -
ＧＡＴＥＷＡＹ　シリコンカニューラ製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
Ｐｈａｎｔｏｍレトラクターシステム用　単回使用手術器具製造販売／ナカシマヘルスフォース株式会社
PDF (2022年10月06日)社名変更による改訂
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ＳｅａＳｔａｒリトラクターシステム製造販売／株式会社メディカルリーダース- - -
Ｘゲート製造販売／SBカワスミ株式会社- - -
Ｘゲート　フリー製造販売／SBカワスミ株式会社- - -

 
承認情報　等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
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緊急安全性情報
安全性速報　等		 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報　等		 発出日 文書名
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医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報　等		 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報　等 掲載日 文書名
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