主たる一般的名称 アブレーション向け循環器用カテーテル

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
Arctic Front Advance 冷凍アブレーションカテーテル製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
Blazer Prime XP アブレーションカテーテル製造販売／ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
PDF (2017年08月07日)一部変更承認
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Blazer　Prime　HTD　アブレーションカテーテル製造販売／ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
PDF (2022年12月23日)文献請求先修正の改訂
PDF (2017年08月17日)一部変更承認
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Cool Flex イリゲーションカテーテル製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
Cool　Path　アブレーションシステム
（イリゲーションポンプ）		製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
Cool　Path　アブレーションシステム
（チュービングセット）		製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
Cool　Path　アブレーションシステム
（高周波発生装置）		製造販売／セント・ジュード・メディカル株式会社- - -
DiamondTempアブレーションカテーテル製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
FARAWAVE カテーテル製造販売／ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
PDF (2025年09月19日)XML化対応のみ
PDF (2025年05月12日)一部変更承認
PDF (2024年10月09日)一部変更承認
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FlexAbility SE イリゲーションカテーテル製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
FlexAbility イリゲーションカテーテル製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
Freezor MAX 冷凍アブレーションカテーテル製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
Freezor 冷凍アブレーションカテーテルシリーズ製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
IBIカーディアックアブレーションシステムII
（アブレーションカテーテル）		製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
IBIカーディアックアブレーションシステムIIの付属品
（カテーテル接続ケーブル）		製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
IBIカーディアックアブレーションシステムIIの付属品
（心電計接続ケーブル）		製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
IntellaNav MiFi OI アブレーションカテーテル製造販売／ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
PDF (2025年04月04日)XML化対応のみ
PDF (2019年07月01日)2020年2月28日一部変更承 ...
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IntellaNav StablePoint アブレーションカテーテル製造販売／ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
PDF (2025年04月04日)XML化対応のみ
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IntellaTip MiFi XPアブレーションカテーテル製造販売／ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
PDF (2017年05月02日)一部変更承認
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JLLイリゲーションカテーテル製造販売／日本ライフライン株式会社- - -
MediGuide Cool Path Duo イリゲーションカテーテル製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
Nykanen RFワイヤ製造販売／日本ライフライン株式会社- - -
POLARx 冷凍アブレーションカテーテル
（POLARx　冷凍アブレーションカテーテル、POLARMAP　マッピングカテーテル、POLARSHEATH スティーラブルシース）		製造販売／ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
PDF (2023年04月03日)一部変更承認
PDF (2022年03月17日)一部変更承認
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PulseSelect PFA Loopカテーテル製造販売／日本メドトロニック株式会社
PDF (2026年05月28日)有効期間変更前（有効期間1年） ...
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QDOT MICRO カテーテル製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
SATAKE・HotBalloonカテーテル製造販売／東レ株式会社
PDF (2024年07月31日)電子添文改訂情報はこちら
PDF (2021年11月01日)添付文書改訂情報はこちら
PDF (2020年06月30日)添付文書改訂情報はこちら
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Sphere-9カテーテル製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
TactiCath Quartz アブレーションシステムN製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
TactiCath SE イリゲーションカテーテル製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
TactiFlex SE イリゲーションカテーテル製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
Volt PFAカテーテルSE製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
「アブレーションカテーテル」の付属品
（アブレーションカテーテル用ケーブル）		製造販売／日本ライフライン株式会社- - -
『Arctic Front Advance冷凍アブレーションカテーテル』の付属品　マニュアルリトラクションキット製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
アブレーションカテーテル製造販売／日本ライフライン株式会社- - -
オスピカ　アブレーション装置（セラブレート　カテーテル）製造販売／平和物産株式会社- - -
オスピカ　セラブレートカテーテル（サーミスタ）製造販売／平和物産株式会社- - -
オスピカ　セラブレートカテーテル（サーミスタ）　コネクターコードＤ３６９製造販売／平和物産株式会社- - -
サーモクール　スマートタッチ製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
サーモクール　スマートタッチ　ＳＦ製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
セルシウス サーモクール製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
セルシウス　サーモクール　ＳＦ製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
セルシウスカテーテル製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
ナビスター製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
ナビスター ＤＳ製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
ナビスター　サーモクール製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
ナビスター　サーモクール　ＳＦ製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
ナビスター　ＲＭＴ　サーモクール製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
ＨｅａｒｔＬｉｇｈｔ内視鏡アブレーションシステム製造販売／日本ライフライン株式会社- - -
ＶＡＲＩＰＵＬＳＥパルスフィールドアブレーションカテーテル製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -

 
承認情報　等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
 2023年12月22日  審査報告書 申請資料概要
 2021年06月24日  使用成績評価報告書 - 
 2020年01月21日  再審査報告書 - 
 2017年07月28日  審査報告書 申請資料概要
 2015年11月18日  審査報告書 申請資料概要
 2014年03月26日  審査報告書 申請資料概要
 2014年02月19日  審査報告書 申請資料概要
 2014年02月19日  審査報告書 申請資料概要
 2013年03月22日  審査報告書 申請資料概要
 2013年03月22日  審査報告書 申請資料概要
緊急安全性情報
安全性速報　等		 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報　等		 発出日 文書名
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医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報　等		 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報　等 掲載日 文書名
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