一般的名称 ヘパリン使用人工心肺用回路システム

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
CBカスタムパック製造販売/日本メドトロニック株式会社- - -
Cortiva カスタムパック製造販売/日本メドトロニック株式会社- - -
オキシア人工心肺回路製造販売/株式会社ジェイ・エム・エス
PDF (2022年06月27日)(第8版)2022年6月改訂
PDF (2020年01月27日)(第7版)2020年1月改訂
PDF (2016年07月11日)(第4版)2016年6月改訂
PDF (2014年12月02日)(第3版)2014 年11月改 ...
PDF (2014年09月02日)(第2版)2014年3月25日 ...
PDF (2011年03月17日)(第1版)2009年11月16 ...
- - -
オキシア人工心肺回路製造販売/株式会社ジェイ・エム・エス
PDF (2022年06月27日)(第8版)2022年6月改訂
PDF (2021年03月29日)(第7版)2020年1月改訂
PDF (2014年09月02日)(第2版)2014年3月25日 ...
- - -
オキシア人工心肺回路製造販売/株式会社ジェイ・エム・エス
PDF (2023年05月31日)(第8版)2022年6月改訂
PDF (2021年03月29日)(第7版)2020年1月改訂
- - -
テクノウッド ディスポーザブル人工心肺回路セット製造販売/トノクラ医科工業株式会社- - -
バイオキューブ人工心肺回路 BP
(ジャイロポンプ仕様)
製造販売/ニプロ株式会社- - -
ヘパリン人工心肺回路製造販売/川澄化学工業株式会社- - -
ヘパリン人工心肺回路
(プレコネクト)
製造販売/川澄化学工業株式会社- - -
メラエクセライン回路HP2製造販売/泉工医科工業株式会社
PDF (2016年04月01日)2017.09.25改訂
PDF (2014年10月29日)2016.01.14改訂
PDF (2012年05月09日)2014.07.14改訂
- - -
メラ人工心肺用回路製造販売/泉工医科工業株式会社
PDF (2007年01月19日)2008.07.23改訂
- - -
人工心肺用回路セット製造販売/平和物産株式会社- - -
補助循環システム HLS SET Advanced製造販売/ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社- - -

 
承認情報 等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
 -  -  - 
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報 等
 発出日 文書名
 2007年4月27日  2007年04月27日薬食安発第0427004号
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
 2022年3月1日  PCPS/ECMOカニューレの抜去事例について
評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
 -  -

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

画面を閉じる

Copyright © Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, All Rights reserved.