主たる一般的名称 植込み型疼痛緩和用スティミュレータ

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
CoverEdge 32 サージカルリード
（条件付MRI対応）		製造販売／ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
PDF (2024年05月01日)XML化対応のみ
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EON Mini Dual 8ニューロスティミュレータの付属品
（充電器（3720/3722））		製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
Eternaニューロスティミュレータ
（条件付MRI対応）		製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
Genesis Single 8 ニューロスティミュレータ
（ポートプラグ、ストレインリリーフ）		製造販売／セント・ジュード・メディカル株式会社- - -
Genesis Single 8 ニューロスティミュレータ
（ポケットアダプター）		製造販売／セント・ジュード・メディカル株式会社- - -
Octrode リード
（条件付MRI対応）		製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
Penta リード
（条件付MRI対応）		製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
Proclaim Elite MRI Dual 8 ニューロスティミュレータ
（条件付MRI対応）		製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
Proclaim　XR　MRI　Dual　8　ニューロスティミュレータ
（条件付MRI対応）		製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
Prodigy MRI Dual 8 ニューロスティミュレータ製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
Prodigy MRI Dual 8ニューロスティミュレータの付属品
（充電器）		製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
Quattrodeリード製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
Quattrodeリードの付属品
（エクステンション）		製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
Quattrodeリードの付属品
（SCSアクセサリーキット）		製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
Quattrodeリードの付属品
（A127他社製リード用エクステンション）		製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
S4リードの付属品
（エピデューサー）		製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
S4リードの付属品
（リードアンカー　スウィフトロックタイプ）		製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
S8 リード製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
Tripole 16 リード
（条件付MRI対応）		製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
「EON Mini Dual 8ニューロスティミュレータ」の付属品
（充電ワンド）		製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
「Eternaニューロスティミュレータ」の付属品
（充電器及び充電アクセサリ）		製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
「Eternaニューロスティミュレータ」の付属品
（マグネット）		製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
「Proclaim Elite MRI Dual 8 ニューロスティミュレータ」の付属品（マグネット）
（マグネット）		製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
「Proclaim　XR　MRI　Dual　8　ニューロスティミュレータ」の付属品
（マグネット）		製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
「プレシジョン プラス SCS システム」の附属品
（条件付MRI対応）		製造販売／ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
PDF (2021年09月07日)文献請求先修正の改訂
PDF (2018年12月17日)一部変更承認
PDF (2017年12月01日)一部変更承認
PDF (2016年08月03日)一部変更承認
PDF (2013年11月01日)一部変更承認
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アヴィスタ MRI リード
（条件付MRI対応）		製造販売／ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
PDF (2021年09月07日)XML化対応のみ
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インテリス
（条件付MRI対応）		製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
インテリス　の付属品
（体外式神経刺激装置）		製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
インテリス　の付属品(コントローラ及びリチャージャー)製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
インフィニオン CX リード
（条件付MRI対応）		製造販売／ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
PDF (2025年05月26日)XML化対応のみ
PDF (2021年09月07日)一部変更承認
PDF (2017年08月04日)一部変更承認
PDF (2017年01月25日)一部変更承認
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インフィニオンリード製造販売／ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
PDF (2023年02月01日)XML化対応のみ
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ウェーブライター アルファ PC SCSシステム
（条件付MRI対応）		製造販売／ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
PDF (2024年04月01日)文献請求先修正の改訂
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ウェーブライター アルファ RC SCSシステム
（条件付MRI対応）		製造販売／ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
PDF (2024年04月01日)文献請求先修正の改訂
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スペシファイ　SureScan MRI
（条件付MRI対応）		製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
プライムアドバンスト　ＳｕｒｅＳｃａｎ　ＭＲＩ
（条件付MRI対応）		製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
プレシジョン スペクトラ SCS システム
（条件付MRI対応）		製造販売／（文献請求先も同じ）ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
PDF (2025年05月26日)XML化対応のみ
PDF (2024年04月30日)文献請求先修正の改訂
PDF (2024年04月01日)文書内URLのハイパーリンク表 ...
PDF (2017年02月17日)一部変更承認
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プレシジョン スペクトラ SCS システムの付属品
（条件付MRI 対応）		製造販売／（文献請求先も同じ）ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
PDF (2024年10月28日)XML化対応のみ
PDF (2024年04月30日)文献請求先修正の改訂
PDF (2024年04月01日)文書内URLのハイパーリンク表 ...
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プレシジョン ノヴィ SCS システム製造販売／（文献請求先も同じ）ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
PDF (2025年05月26日)XML化対応のみ
PDF (2024年04月30日)文献請求先修正の改訂
PDF (2024年04月01日)文書内URLのハイパーリンク表 ...
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プレシジョン プラス SCS システム製造販売／（文献請求先も同じ）ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
PDF (2025年05月26日)XML化対応のみ
PDF (2024年04月01日)文献請求先修正の改訂
PDF (2018年12月17日)一部変更承認
PDF (2017年12月01日)一部変更承認
PDF (2017年02月17日)一部変更承認
PDF (2013年12月25日)一部変更承認
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プレシジョン プラス SCS システム
（リニアリード、リードエクステンション）／（条件付MRI対応）		製造販売／ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
PDF (2018年12月17日)一部変更承認
PDF (2017年12月01日)一部変更承認
PDF (2016年11月21日)一部変更承認
PDF (2013年12月04日)一部変更承認
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プレシジョン プラス SCS システム
（パドルリード）／（条件付MRI対応）		製造販売／ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
PDF (2018年12月17日)一部変更承認
PDF (2017年12月01日)一部変更承認
PDF (2016年11月21日)一部変更承認
PDF (2013年12月03日)一部変更承認
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プレシジョン モンタージュ MRI SCS システム
（条件付MRI 対応）		製造販売／（文献請求先も同じ）ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社
PDF (2025年05月26日)XML化対応のみ
PDF (2024年04月30日)文献請求先修正の改訂
PDF (2024年04月01日)文書内URLのハイパーリンク表 ...
PDF (2016年05月23日)一部変更承認
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ベクトリス　SureScan MRI　1×8
（条件付MRI対応）		製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
ベクトリス　SureScan MRI　1×8の付属品(経皮的リードイントロデューサ)製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
メドトロニック Vanta PC の付属品
（患者用プログラマ）		製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
メドトロニック　Inceptiv
（条件付MRI対応）		製造販売／日本メドトロニック株式会社
PDF (2026年04月10日)刺激装置の有効期間延長に伴う「 ...
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メドトロニック　Inceptivの付属品
（患者用プログラマ及びワイヤレスリチャージャーシステム）		製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
メドトロニック　Vanta PC
（条件付 MRI対応）		製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
メドトロニック　ポケットアダプタ
（SCS用）		製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
メドトロニック　ポケットアダプタ
（DBS用）		製造販売／日本メドトロニック株式会社
PDF (2023年10月20日)包装材料変更に伴う有効期間の変 ...
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リストアセンサー　SureScan　MRI
（条件付MRI対応）		製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
リストアセンサー　SureScan　MRIの付属品
（リチャージャーキット）		製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
脊髄刺激装置用リードアダプタ製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -

 
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緊急安全性情報
安全性速報　等		 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報　等		 発出日 文書名
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医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報　等		 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報　等 掲載日 文書名
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