一般的名称 人工心肺用回路システム

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
Balance カスタムパック製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
NC カスタムパック製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
NCカスタムパックの付属品（コネクタ、チューブ類）製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
NCカスタムパック（インターセプト心内血貯血槽）製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
NCカスタムパック（サチュレーションセルTMC）製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
オキシア人工心肺回路Ｎ製造販売／株式会社ジェイ・エム・エス
PDF (2022年06月27日)（第8版）2022年6月改訂
PDF (2020年01月27日)(第7版)2020年1月改訂
PDF (2016年07月11日)(第4版)2016年6月改訂
PDF (2014年12月02日)(第3版）2014年11月改訂
PDF (2014年09月02日)（第2版）2014年3月25日 ...
PDF (2011年03月17日)（第1版）2009年11月2日 ...
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オキシア人工心肺回路Ｎ製造販売／株式会社ジェイ・エム・エス
PDF (2022年06月27日)（第8版）2022年6月改訂
PDF (2021年03月29日)(第7版)2020年1月改訂
PDF (2014年09月02日)（第2版）2014年3月25日 ...
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オキシア人工心肺回路Ｎ製造販売／株式会社ジェイ・エム・エス
PDF (2023年05月31日)（第8版）2022年6月改訂
PDF (2021年03月29日)(第7版)2020年1月改訂
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カワスミカーディオプレジオセット製造販売／川澄化学工業株式会社- - -
カワスミカーディオプレジオセット製造販売／川澄化学工業株式会社- - -
カワスミカーディオプレジオセット製造販売／川澄化学工業株式会社- - -
カワスミ血液濃縮回路製造販売／川澄化学工業株式会社- - -
キャピオックス　血液回路（コネクター）
(コネクター)		製造販売／テルモ株式会社- - -
キャピオックスカスタムパック製造販売／テルモ株式会社- - -
キャピオックスカスタムパック（ＥＢＳ心肺キット　ＳＬタイプ　ＬＸ−Ｌサイズ）
(ＥＢＳ心肺キット　ＳＬタイプ　ＬＸ−Ｌサイズ)		製造販売／テルモ株式会社- - -
キャピオックスカスタムパック（ＥＢＳ心肺キット　ＳＬタイプ　ＬＸ−Ｍサイズ）
(ＥＢＳ心肺キット　ＳＬタイプ　ＬＸ−Ｍサイズ)		製造販売／テルモ株式会社- - -
テクノウッド 人工心肺回路セット製造販売／テクノウッド株式会社- - -
テクノウッド 人工心肺回路セット
(「テクノウッド 人工心肺回路セット」の付属品 動脈用チェックバルブ（ACV-38）)		製造販売／テクノウッド株式会社- - -
テクノウッド 人工心肺回路セット
(「テクノウッド 人工心肺回路セット」の付属品 熱交換器BCD バンガード)		製造販売／テクノウッド株式会社- - -
テクノウッド 人工心肺回路セット
(「テクノウッド 人工心肺回路セット」の付属品 サクションバルブ（RLV-2100B）)		製造販売／テクノウッド株式会社- - -
テクノウッド 人工心肺回路セット
(「テクノウッド 人工心肺回路セット」の付属品各種コネクター、温度モニタリングアダプター)		製造販売／テクノウッド株式会社- - -
テクノウッド 人工心肺回路セット
(「テクノウッド 人工心肺回路セット」の付属品 トリプルフロー（12-12100）)		製造販売／テクノウッド株式会社- - -
テクノウッド 人工心肺回路セット
(（圧力バリアキット（PBK1〜4））)		製造販売／テクノウッド株式会社- - -
テクノウッド 人工心肺回路セット
(「テクノウッド 人工心肺回路セット」の付属品 熱交換器 Vision)		製造販売／テクノウッド株式会社- - -
テクノウッド 人工心肺回路セット
(「テクノウッド 人工心肺回路セット」の付属品 フローポンプ（6000）)		製造販売／テクノウッド株式会社- - -
テクノウッド　PTSNEO　人工心肺回路セット製造販売／テクノウッド株式会社- - -
ディスポーザブルセル製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
ディデェコ VANGUARD製造販売／リヴァノヴァ株式会社- - -
ディデェコ VANGUARD(未滅菌)製造販売／リヴァノヴァ株式会社- - -
ディデェコ 人工心肺回路(PTS)(PTS コネクター)製造販売／リヴァノヴァ株式会社- - -
ディデェコ 人工心肺回路(PTS)(サンプリングセット用回路)製造販売／リヴァノヴァ株式会社- - -
ディデェコ 人工心肺回路(PTS)(チューブホルダー)製造販売／リヴァノヴァ株式会社- - -
ディデェコ 人工心肺回路(PTS)(データマスター ディスポーザブルコネクター)製造販売／リヴァノヴァ株式会社- - -
ディデェコ 人工心肺回路(PTS)(動脈フィルター)製造販売／リヴァノヴァ株式会社- - -
ディデェコ 人工心肺回路(PTS)(吸引用カニューレ)製造販売／リヴァノヴァ株式会社- - -
メラエクセライン回路Ｎ２製造販売／泉工医科工業株式会社
PDF (2016年03月03日)2017.09.25改訂
PDF (2014年10月29日)2016.01.14改訂
PDF (2012年04月16日)2011.08.08改正
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メラエクセライン回路ＴＰＣ製造販売／泉工医科工業株式会社
PDF (2016年04月06日)2017.09.25改訂
PDF (2014年10月29日)2016.01.14改訂
PDF (2013年05月10日)2014.07.14改訂
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メラ心筋保護液供給セット　ＣＰ　ＦＯＵＲ製造販売／泉工医科工業株式会社- - -
人工心肺回路製造販売／川澄化学工業株式会社- - -
人工心肺回路製造販売／川澄化学工業株式会社- - -
人工心肺回路製造販売／川澄化学工業株式会社- - -
人工心肺回路
(プレコネクト)		製造販売／川澄化学工業株式会社- - -
人工心肺用回路セット（非生物）製造販売／平和物産株式会社
PDF (2017年11月14日)一部変更承認
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ＭＰＳデリバリーセット製造販売／コスモテック株式会社- - -

 
承認情報　等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
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緊急安全性情報
安全性速報　等		 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報　等		 発出日 文書名
 2007年4月27日  2007年04月27日薬食安発第0427004号
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報　等		 発出日 文書名
 2022年3月1日  PCPS/ECMOカニューレの抜去事例について
評価中のリスク等の情報　等 掲載日 文書名
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