主たる一般的名称 吸収性体内固定用ネジ

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
アキュラフィックス　R
（ウェーブタイププレート・テーパー型ミニスクリュー）		製造販売／グンゼメディカル株式会社- - -
アキュラフィックス　R
（ベーシックタイププレート・テーパー型ミニスクリュー）		製造販売／グンゼメディカル株式会社- - -
アキュラフィックス　R
（フラットタイププレート・フラット型ミニスクリュー）		製造販売／グンゼメディカル株式会社- - -
アキュラフィックス（フラット型ミニプレート・フラット型ミニスクリュー）製造販売／グンゼメディカル株式会社- - -
アキュラフィックス（ミニプレート・ミニスクリュー）製造販売／グンゼメディカル株式会社- - -
アキュラフィックス（メッシュプレート・フレキシメッシュプレート・バーホールプレート・ミニスクリュー）製造販売／グンゼメディカル株式会社- - -
アースレックス バイオファスタックスーチャーアンカー製造販売／Arthrex Japan 合同会社
PDF (2015年06月15日)新記載要領を適用
PDF (2014年11月21日)社名変更に伴う変更
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オステオトランス・プラス
（スクリュー、ワッシャー、ピン）		製造販売／帝人メディカルテクノロジー株式会社- - -
オステオトランス・プラス
（ヘッドレススクリュー）		製造販売／帝人メディカルテクノロジー株式会社- - -
オステオトランス・プラス　スクリュー　ワッシャー　ピン製造販売／タキロン株式会社- - -
オステオトランス・プラス　ヘッドレススクリュー製造販売／タキロン株式会社- - -
オステオトランス・プラス３０スクリュー／オステオトランス・プラス４０プレート製造販売／タキロン株式会社- - -
グランドフィックス
（メッシュプレート・フレキシメッシュプレート・ミニスクリュー）		製造販売／グンゼメディカル株式会社- - -
グランドフィックス(ピン)製造販売／グンゼメディカル株式会社- - -
グランドフィックス（スクリュー、ワッシャー）製造販売／グンゼメディカル株式会社- - -
グランドフィックス（フラット型ミニプレート・フラット型ミニスクリュー）製造販売／グンゼメディカル株式会社- - -
グランドフィックス（ミニプレート・ミニスクリュー[12mm以上長]）製造販売／グンゼメディカル株式会社- - -
グランドフィックス（ミニプレート・ミニスクリュー）製造販売／グンゼメディカル株式会社- - -
グランドフィックス（肋骨ピン、胸骨ピン）製造販売／グンゼメディカル株式会社- - -
グランドフィックス（薄型ミニプレート・ミニスクリュー）製造販売／グンゼメディカル株式会社- - -
スーパーフィクソーブMX30　／スーパーフィクソーブMX40製造販売／帝人メディカルテクノロジー株式会社- - -
スーパーフィクソーブ３０　スクリュー　ワッシャー　ピン製造販売／タキロン株式会社- - -
スーパーフィクソーブ３０　スクリュー　ワッシャー　ピン製造販売／帝人メディカルテクノロジー株式会社- - -
スーパーフィクソーブ３０　ピン製造販売／帝人メディカルテクノロジー株式会社- - -
スーパーフィクソーブ３０　ヘッドレススクリュー製造販売／タキロン株式会社- - -
スーパーフィクソーブ３０　ヘッドレススクリュー製造販売／タキロン株式会社- - -
スーパーフィクソーブ３０　角柱ピン製造販売／タキロン株式会社- - -
スーパーフィクソーブ３０　角柱ピン製造販売／帝人メディカルテクノロジー株式会社- - -
スーパーフィクソーブＭＸ３０／スーパーフィクソーブＭＸ４０製造販売／タキロン株式会社- - -
スーパーフィクソーブＭＸ３０／スーパーフィクソーブＭＸ４０製造販売／タキロン株式会社- - -
スーパーフィクソーブＭＸ３０／スーパーフィクソーブＭＸ４０製造販売／タキロン株式会社- - -
スーパーフィクソーブＭＸ３０／スーパーフィクソーブＭＸ４０製造販売／帝人メディカルテクノロジー株式会社- - -
スーパーフィクソーブＭＸ３０／スーパーフィクソーブＭＸ４０製造販売／タキロン株式会社- - -
スーパーフィクソーブＭＸ３０／スーパーフィクソーブＭＸ４０製造販売／帝人メディカルテクノロジー株式会社- - -
ネオフィックス
（ピン）		製造販売／グンゼメディカル株式会社- - -
ネオフィックス
（フラット型ミニプレート・フラット型ミニスクリュー）		製造販売／グンゼメディカル株式会社- - -
ネオフィックス
（メッシュプレート・フレキシメッシュプレート・バーホールプレート・ミニスクリュー）		製造販売／グンゼメディカル株式会社- - -
ネオフィックス
（ミニプレート・ミニスクリュー[12mm以上長]）		製造販売／グンゼメディカル株式会社- - -
ネオフィックス
（EZメッシュ・EZシート・フラット型ミニスクリュー）		製造販売／グンゼメディカル株式会社- - -
ネオフィックス　R
（ウェーブタイププレート・テーパー型ミニスクリュー）		製造販売／グンゼメディカル株式会社- - -
ネオフィックス　R
（ベーシックタイププレート・テーパー型ミニスクリュー）		製造販売／グンゼメディカル株式会社- - -
ネオフィックス　R
（フラットタイププレート・フラット型ミニスクリュー）		製造販売／グンゼメディカル株式会社- - -
ネオフィックス（EZプレート・フラット型ミニスクリュー）製造販売／グンゼメディカル株式会社- - -
ネオフィックス（ミニプレート・ミニスクリュー）製造販売／グンゼメディカル株式会社- - -
マグジール
（なし）		製造販売／メルフロンティア株式会社- - -

 
承認情報　等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
 2023年01月18日  再審査報告書 - 
 2023年01月18日  再審査報告書 - 
 2003年08月28日  審査報告書 2 3 - 
緊急安全性情報
安全性速報　等		 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報　等		 発出日 文書名
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医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報　等		 発出日 文書名
 2011年9月1日  ＭＲＩ検査時の注意について（その１）
評価中のリスク等の情報　等 掲載日 文書名
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