主たる一般的名称 単回使用体外設置式補助人工心臓ポンプ

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
AB5000血液ポンプセット製造販売／株式会社　メディックスジャパン- - -
EXCOR Pediatric 小児用体外設置式補助人工心臓システム
（EXCOR　Active補助人工心臓駆動装置）		製造販売／株式会社カルディオ- - -
EXCOR　Pediatric小児用体外設置式補助人工心臓システム
（EXCOR　Ikus補助人工心臓駆動装置）		製造販売／株式会社カルディオ
PDF (2023年03月01日)2023年3月改訂
PDF (2016年10月30日)2016年10月改訂
PDF (2015年07月31日)一部変更いたしました。
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EXCOR　Pediatric小児用体外設置式補助人工心臓システム
（血液ポンプ／アクセサリーセット／ドライビングチューブ）		製造販売／株式会社カルディオ
PDF (2023年03月01日)2025年2月改訂
PDF (2016年10月30日)2016年10月改訂
PDF (2015年07月31日)一部変更いたしました。
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EXCOR　Pediatric小児用体外設置式補助人工心臓システム
（EXCOR　Pediatric　（心尖部脱血用／心房脱血用／動脈送血用） カニューレ）		製造販売／株式会社カルディオ
PDF (2025年02月21日)2025年7月改訂
PDF (2024年10月21日)2025年2月改訂
PDF (2019年09月06日)2019年8月改訂
PDF (2016年10月30日)2018年4月改訂
PDF (2015年07月31日)一部変更いたしました。
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ニプロ　ヘパリンコーティング補助人工心臓セット製造販売／ニプロ株式会社- - -
ニプロ　補助人工心臓セット製造販売／ニプロ株式会社- - -
バイオフロート補助人工心臓セットHC製造販売／ニプロ株式会社- - -

 
承認情報　等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
 2015年06月18日  審査報告書 2 申請資料概要
緊急安全性情報
安全性速報　等		 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報　等		 発出日 文書名
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医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報　等		 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報　等 掲載日 文書名
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