主たる一般的名称 バルーン拡張式血管形成術用カテーテル

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
Advance LP PTA バルーン拡張式カテーテル
（35LP）		製造販売／クックメディカルジャパン合同会社- - -
Advance LP PTAバルーン拡張式カテーテル（14LP）
（（14LP））		製造販売／クックメディカルジャパン合同会社- - -
Advance LP2 PTAバルーン拡張式カテーテル製造販売／クックメディカルジャパン合同会社- - -
Armada 14 PTAバルーンカテーテル製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
Armada 18 PTAバルーンカテーテル製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
Armada 35 PTAバルーンカテーテル製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
BD末梢血管拡張用バルーンカテーテル製造販売／株式会社メディコン- - -
COEX 血管拡張カテーテル
（ダブルエックスエル）		製造販売／ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社
PDF (2014年05月16日)一部変更承認
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COEX 血管拡張カテーテル
（シンメトリー）		製造販売／ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社- - -
Chocolate PTAバルーンカテーテル製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
ET PTAバルーンカテーテル製造販売／有限会社エンドテック
PDF (2019年07月23日)XML化対応のため
PDF (2015年03月01日)新記載要領による改訂
PDF (2014年11月21日)販売業者名追加
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E－PTAバルーンカテーテル製造販売／有限会社エンドテック
PDF (2019年07月29日)XML化対応のため
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Fortrex　PTA　バルーンカテーテル製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
IN.PACT AV 薬剤コーティングバルーンカテーテル
（IN.PACT AV）		製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
IN.PACT AV 薬剤コーティングバルーンカテーテル
（IN.PACT AV 018）		製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
IN.PACT Admiral 薬剤コーティングバルーンカテーテル
（IN.PACT Admiral）		製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
IN.PACT Admiral 薬剤コーティングバルーンカテーテル
（IN.PACT 018）		製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
JADE PTA バルーンカテーテル製造販売／オーバスネイチメディカル株式会社- - -
JADE PTA バルーンカテーテル 末梢小血管用製造販売／オーバスネイチメディカル株式会社- - -
JADE2 PTA バルーンカテーテル製造販売／オーバスネイチメディカル株式会社- - -
Lanspear Viento PTAカテーテル製造販売／株式会社東海メディカルプロダクツ- - -
Lanspear　PTAカテーテル製造販売／株式会社東海メディカルプロダクツ
PDF (2015年06月01日)XML化対応のため
PDF (2014年11月21日)販売名変更に伴う改訂
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Lutonix　ドラッグコーティングバルーンカテーテル　（大腿膝窩動脈用）製造販売／株式会社メディコン- - -
MHオセアナスPTAバルーンカテーテル1
（RX）		製造販売／株式会社メディコスヒラタ
PDF (2022年08月18日)XML形式に更新
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MHオセアナスPTAバルーンカテーテル2製造販売／製造販売業者：株式会社メディコスヒラタ- - -
MHルミノール薬剤コーティングバルーンカテーテル
（RX）		製造販売／株式会社メディコスヒラタ
PDF (2026年02月20日)内容に変更なし
PDF (2025年03月26日)XML形式に更新
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MHルミノール薬剤コーティングバルーンカテーテル
（OTW）		製造販売／株式会社メディコスヒラタ
PDF (2026年03月02日)内容に変更なし
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NSE　PTAバルーンカテーテル　GDM01製造販売／ニプロバスキュラー株式会社- - -
PTA バルーンカテーテル GDM05製造販売／ニプロバスキュラー株式会社- - -
PTAバルーンカテーテル製造販売／アルゴキュアシステム株式会社
PDF (2015年05月25日)新記載要領に基づく改訂
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PTAバルーンカテーテル製造販売／株式会社カネカ- - -
PTAバルーンカテーテル GDM02製造販売／ニプロバスキュラー株式会社- - -
PTAバルーンカテーテル GDM03製造販売／ニプロバスキュラー株式会社- - -
PTAバルーンカテーテル GDM06製造販売／ニプロバスキュラー株式会社- - -
PTAバルーンカテーテル3製造販売／製造販売業者 ：フィルメック株式会社住所 　　愛知県瀬戸市暁町3番地99- - -
PTAバルーンカテーテルV製造販売／株式会社東海メディカルプロダクツ- - -
PTAバルーンカテーテルVII製造販売／株式会社東海メディカルプロダクツ- - -
PTAバルーンカテーテルⅡ製造販売／製造販売業者 ：フィルメック株式会社住所 愛知県瀬戸市暁町3番地99
PDF (2020年07月10日)一部変更承認による改訂及び自主 ...
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PTAバルーンカテーテル　GDM01製造販売／ニプロバスキュラー株式会社- - -
RX−PTAバルーンカテーテル Type−B製造販売／ニプロ株式会社- - -
RX－PTAバルーンカテーテル　Type－A製造販売／ニプロ株式会社- - -
SABER PTA カテーテル
（RX ロングシャフトタイプ）		製造販売／コーディスジャパン合同会社- - -
SABER.014　PTAカテーテル
（RXタイプ）		製造販売／コーディスジャパン合同会社- - -
SABER.014　PTAカテーテル
（OTWタイプ）		製造販売／コーディスジャパン合同会社- - -
SABER.035　PTAカテーテル製造販売／コーディスジャパン合同会社- - -
SABER　PTAカテーテル
（OTWタイプ）		製造販売／コーディスジャパン合同会社- - -
SABER　PTAカテーテル
（RXタイプ）		製造販売／コーディスジャパン合同会社- - -
SELUTION SLR PTA 薬剤溶出バルーンカテーテル製造販売／コーディスジャパン合同会社- - -
SL スターリング PTA バルーンカテーテル
（（オーバザワイヤ））		製造販売／ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社- - -
SL2 スターリング PTA バルーンカテーテル
（（オーバザワイヤ））		製造販売／ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社- - -
SL2スターリング　PTAバルーンカテーテル（モノレール）製造販売／ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社- - -
SLスターリング　PTAバルーンカテーテル（モノレール）製造販売／ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社- - -
Sapphire NC PTA バルーンカテーテル製造販売／オーバスネイチメディカル株式会社- - -
Sapphire2 PRO PTAバルーンカテーテル製造販売／オーバスネイチメディカル株式会社- - -
Sapphire2 PTA バルーンカテーテル製造販売／オーバスネイチメディカル株式会社- - -
ScoreFlex PTA バルーンカテーテル製造販売／オーバスネイチメディカル株式会社- - -
Sleek　PTA　カテーテル製造販売／コーディスジャパン合同会社- - -
Sleek　PTA　カテーテル
（OTW）		製造販売／コーディスジャパン合同会社- - -
TMP PTAバルーンカテーテル製造販売／株式会社東海メディカルプロダクツ
PDF (2021年02月14日)XML化対応のため
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Train　トレイン製造販売／朝日インテック株式会社- - -
ULTRAVERSE　018　PTAバルーンカテーテル製造販売／株式会社メディコン- - -
ULTRAVERSE　RX　PTAバルーンカテーテル製造販売／株式会社メディコン- - -
VT PTAバルーンカテーテル製造販売／株式会社東海メディカルプロダクツ- - -
VT PTAバルーンカテーテル製造販売／株式会社東海メディカルプロダクツ- - -
アスレティスPTA バルーンカテーテル製造販売／ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社- - -
アビエーター　プラス製造販売／コーディスジャパン合同会社- - -
アンジオスカルプトPTAバルーンカテーテル製造販売／株式会社フィリップス・ジャパン- - -
イカズチPAD製造販売／株式会社カネカ- - -
インバテックＰＴＡバルーンカテーテル−３製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
ウルヴァリン　ペリフェラル　カッティングバルーン製造販売／ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社- - -
カネカPTAカテーテルPE-R2製造販売／株式会社カネカ- - -
カネカPTAカテーテルPE-R3製造販売／株式会社カネカ- - -
カネカPTAカテーテルPE-R5製造販売／株式会社カネカ- - -
カネカPTAカテーテルPE-R6製造販売／株式会社カネカ- - -
カネカPTAカテーテルPE-RW1
（RX型）		製造販売／株式会社カネカ- - -
カネカPTAカテーテルPE-RW1
（OTW型）		製造販売／株式会社カネカ- - -
カネカPTAカテーテルPE-W1製造販売／株式会社カネカ- - -
カネカPTAカテーテルPE-W4製造販売／株式会社カネカ- - -
カネカPTAカテーテルPE-W6製造販売／株式会社カネカ- - -
カネカPTAカテーテルPE-W7製造販売／株式会社カネカ- - -
カネカPTAカテーテルPE-W8製造販売／株式会社カネカ- - -
カネカPTAカテーテルPE-W9製造販売／株式会社カネカ- - -
カンシャス製造販売／テルモ株式会社- - -
クアッドプロ製造販売／USCIジャパン株式会社- - -
クロステラOTW製造販売／株式会社カネカ- - -
クロステラRX製造販売／株式会社カネカ- - -
クロスペリオRX製造販売／株式会社カネカ- - -
コスモテックPTAバルーンカテーテル製造販売／製造販売業者 ：フィルメック株式会社住所：愛知県瀬戸市暁町3番地99- - -
コヨーテ ES PTA バルーンカテーテル
（モノレール）		製造販売／ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社- - -
コヨーテ ES PTA バルーンカテーテル
（オーバザワイヤー）		製造販売／ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社- - -
コヨーテ FC PTA バルーンカテーテル
（モノレール）		製造販売／ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社- - -
コヨーテ FC PTA バルーンカテーテル
（オーバザワイヤ）		製造販売／ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社- - -
コヨーテ NC PTA バルーンカテーテル（オーバザワイヤ）製造販売／ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社- - -
コヨーテ NC PTA バルーンカテーテル（モノレール）製造販売／ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社- - -
コヨーテ PTA バルーンカテーテル
（モノレール）		製造販売／ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社- - -
コヨーテ PTA バルーンカテーテル
（オーバザワイヤ）		製造販売／ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社- - -
コンクエスト　ＰＴＡバルーンカテーテル製造販売／株式会社メディコン- - -
スターリングPTA バルーンカテーテルOTW製造販売／ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社
PDF (2017年05月11日)管理上の修正
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スターリングPTA　バルーンカテーテルMR製造販売／ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社
PDF (2014年11月18日)自主改訂による
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スラローム製造販売／コーディスジャパン合同会社- - -
センリ製造販売／株式会社カネカ- - -
センリEX製造販売／株式会社カネカ- - -
タークロス製造販売／テルモ株式会社- - -
デュオプロ製造販売／USCIジャパン株式会社
PDF (2012年06月26日)改訂（製造販売業者の住所・電話 ...
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ニプロPTAバルーンカテーテルOTW製造販売／ニプロ株式会社- - -
ニプロPTAバルーンカテーテルOTW-G製造販売／ニプロバスキュラー株式会社- - -
ニプロPTAバルーンカテーテルOTW-GⅡ製造販売／ニプロバスキュラー株式会社- - -
ニプロPTAバルーンカテーテルOTW-GⅢ製造販売／ニプロバスキュラー株式会社- - -
ノンコンシリーズＰＴＡバルーンカテーテル製造販売／ハナコメディカル株式会社- - -
パワーフレックス　プロ製造販売／コーディスジャパン合同会社- - -
ペリフェラルカッティングバルーン製造販売／ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社- - -
マキシ−LD 拡張用バルーンカテーテル製造販売／コーディスジャパン合同会社- - -
ムスタング PTA バルーンカテーテル製造販売／ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社- - -
ムスタング2 PTA バルーンカテーテル製造販売／ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社- - -
メタクロスRX製造販売／株式会社カネカ- - -
モノプロ製造販売／USCIジャパン株式会社
PDF (2012年07月30日)改訂（製造販売業者の住所・電話 ...
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レンジャー薬剤コーティングバルーンカテーテル
（*オーバ・ザ・ワイヤ）		製造販売／ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
PDF (2025年06月11日)一部変更承認
PDF (2023年09月27日)一部変更承認
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レンジャー薬剤コーティングバルーンカテーテル
（モノレール）		製造販売／ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
PDF (2025年06月11日)一部変更承認
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拡張用PTAカテーテル製造販売／コーディスジャパン合同会社- - -
０．０１４　ＰＴＡ　バルーンカテーテル
（RX型）		製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
０．０１４　ＰＴＡ　バルーンカテーテル
（OTW型）		製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
ＢＡＲＤ　ＵＬＴＲＡＶＥＲＳＥ　ＰＴＡバルーンカテーテル製造販売／株式会社メディコン- - -
ＤＯＲＡＤＯ　ＰＴＡバルーンカテーテル製造販売／株式会社メディコン- - -
Ｈｉｇｈｌａｎｄｅｒ　ＰＴＡバルーンカテーテル製造販売／株式会社メディコン- - -
ＵＬＴＲＡＳＣＯＲＥ　Ｓｃｏｒｉｎｇ　ＰＴＡバルーンカテーテル　０１４ＯＴＷ製造販売／株式会社メディコン- - -
ＵＬＴＲＡＶＥＲＳＥ　０３５　ＰＴＡバルーンカテーテル製造販売／株式会社メディコン- - -
ＶＡＣＣＥＳＳ　ＰＴＡバルーンカテーテル製造販売／株式会社メディコン- - -

 
承認情報　等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
 2017年08月03日  審査報告書 申請資料概要
緊急安全性情報
安全性速報　等		 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報　等		 発出日 文書名
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医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報　等		 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報　等 掲載日 文書名
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