下肢再建用人工材料

主たる一般的名称	下肢再建用人工材料

販売名	製造販売業者等	添付文書	RMP	RMP資材
販売名	製造販売業者等	添付文書	RMP	医療従事者向け	患者向け
Compressシステム	製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社	HTML PDF (2026年01月05日) PDF (2025年06月25日)XMLファイル登録の為(内容の ... PDF (2023年12月28日)電話番号変更に伴う改訂 PDF (2021年12月07日)MR情報、不具合・有害事象を更 ... PDF (2021年06月30日)構成品追加 PDF (2020年12月03日)IFU(製造元英文取説)の変更 ... PDF (2020年07月07日)IFU(製造元英文取説)変更、 ... PDF (2020年07月01日)同梱されている手術器械の追加、 ...	-	-	-
OSSシステム	製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社	HTML PDF (2026年05月13日) PDF (2025年06月25日)XMLファイル登録の為(内容の ... PDF (2023年12月28日)電話番号変更に伴う改訂 PDF (2022年03月29日)MR情報、不具合・有害事象を更 ... PDF (2021年09月30日)構成品追加 PDF (2020年12月03日)MR通知対応 PDF (2020年07月01日)重大な有害事象欄の追記	-	-	-
グローイングコッツ下肢再建システム	製造販売／日本ストライカー株式会社	PDF (2024年11月15日)	-	-	-
ジンマーセグメンタルシステム	製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社	PDF (2025年06月16日) PDF (2022年09月13日)電話番号変更に伴う改訂	-	-	-
デルタ-LOCK 近位大腿骨再建システム	製造販売／ナカシマヘルスフォース株式会社	HTML PDF (2026年02月13日) PDF (2025年06月16日)XML化対応 PDF (2020年11月12日)社名変更による改訂	-	-	-
ハウメディカモデュラーリセクションシステム	製造販売／日本ストライカー株式会社	PDF (2025年06月18日)	-	-	-
ハウメディカ下肢再建用人工関節システム	製造販売／日本ストライカー株式会社	PDF (2024年10月23日)	-	-	-
バイオメット OSS	製造販売／バイオメット・ジャパン株式会社	HTML PDF (2012年09月17日)	-	-	-
バイオメットフィンニーシステム	製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社	PDF (2018年05月10日)	-	-	-
バイオメットOSS	製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社	HTML PDF (2026年03月11日) PDF (2025年06月25日)XMLファイル登録の為(内容の ... PDF (2023年12月28日)電話番号変更に伴う改訂 PDF (2021年09月30日)MR情報、不具合・有害事象を更 ... PDF (2018年03月15日)MR通知対応	-	-	-
バイオメットOSS　ポーラスステム	製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社	HTML PDF (2026年03月11日) PDF (2025年06月25日)XMLファイル登録の為(内容の ... PDF (2023年12月28日)電話番号変更に伴う改訂 PDF (2021年06月15日)MR情報、不具合・有害事象を更 ... PDF (2020年10月09日)22400BZX0002300 ... PDF (2018年03月09日)重大な有害事象欄の追記	-	-	-
バイオメットOSSハイブリッドポリティビア	製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社	PDF (2021年09月30日) PDF (2020年12月03日)MR通知対応 PDF (2018年03月12日)重大な有害事象欄の追記	-	-	-
ヒンジ型人工膝関節	製造販売／京セラメディカル株式会社	PDF (2025年11月28日)	-	-	-
ヒンジ型人工膝関節／近位大腿骨モジュラーコンポーネント	製造販売／京セラメディカル株式会社	HTML PDF (2025年12月01日)	-	-	-
人工下肢関節システム	製造販売／日本ストライカー株式会社	PDF (2022年01月19日)	-	-	-
人工下肢関節システム	製造販売／日本ストライカー株式会社	PDF (2022年01月19日)	-	-	-
ＧＭＲＳ−ＨＭＲＳアダプター	製造販売／日本ストライカー株式会社	PDF (2022年01月19日)	-	-	-
ＧＭＲＳ下肢再建システムＡ	製造販売／日本ストライカー株式会社	PDF (2026年05月22日)	-	-	-
ＧＭＲＳ下肢再建システムＢ	製造販売／日本ストライカー株式会社	PDF (2026年05月22日)	-	-	-
ＧＭＲＳ下肢再建システムＣ	製造販売／日本ストライカー株式会社	PDF (2026年05月22日)	-	-	-
ＧＭＲＳ連結ピース	製造販売／日本ストライカー株式会社	PDF (2025年01月15日)	-	-	-
ＨＭＲＳ　付属コンポーネント	製造販売／日本ストライカー株式会社	PDF (2025年06月18日)	-	-	-
ＨＭＲＳ　付属コンポーネント	製造販売／日本ストライカー株式会社	PDF (2022年01月19日)	-	-	-
Ｋ－ＭＡＸ　ＫＮＥＥ　システム　Ｋ－３	製造販売／京セラメディカル株式会社	PDF (2025年10月24日)	-	-	-
ＫＭＬＳ　ＦＴステムＡＲＣ	製造販売／京セラメディカル株式会社	PDF (2025年11月28日)	-	-	-
ＫＭＬＳ下肢再建用テーパードセメントステム	製造販売／京セラメディカル株式会社	PDF (2025年11月28日)	-	-	-
ＫＭＬＳ脛骨近位再建システム	製造販売／京セラメディカル株式会社	PDF (2025年11月28日)	-	-	-
ＰＨＹＳＩＯ－ＨＩＰ　ＳＹＳＴＥＭ　リコンストラクションカップＧＡ５６	製造販売／京セラメディカル株式会社	PDF (2025年11月28日)	-	-	-

承認情報　等	承認年月日等	報告書	申請資料概要
承認情報　等	-	-	-

緊急安全性情報安全性速報　等	発出日	文書名
緊急安全性情報安全性速報　等	-	-

改訂指示調査報告書医薬品医療機器安全性情報　等	発出日	文書名
改訂指示調査報告書医薬品医療機器安全性情報　等	-	-

医薬品の適正使用に関するお知らせ PMDA医療安全情報　等	発出日	文書名
医薬品の適正使用に関するお知らせ PMDA医療安全情報　等	-	-

評価中のリスク等の情報　等	掲載日	文書名
評価中のリスク等の情報　等	-	-

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