主たる一般的名称 粒子線治療装置

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ProBeam 陽子線治療システム製造販売／株式会社バリアンメディカルシステムズ- - -
ProBeam360°陽子線治療システム製造販売／株式会社バリアンメディカルシステムズ
PDF (2024年03月25日)軽微変更届の提出に伴う改訂
- - -
粒子線治療装置 MELTHEA (炭素イオンタイプ)製造販売／株式会社日立ハイテク
PDF (2026年01月06日)連絡先情報の一部を改訂した。
- - -
粒子線治療装置 MELTHEA (陽子タイプ)製造販売／株式会社日立ハイテク
PDF (2026年01月06日)連絡先情報の一部を改訂した。
- - -
粒子線治療装置 MELTHEA V製造販売／株式会社日立ハイテク
PDF (2026年01月06日)連絡先情報の一部を改訂した。
- - -
粒子線治療装置（炭素イオン／陽子タイプ）製造販売／株式会社日立ハイテク
PDF (2026年01月06日)連絡先情報の一部を改訂した。
- - -
重粒子線治療システム　HyBEAT製造販売／株式会社日立ハイテク
PDF (2026年01月06日)連絡先情報の一部を改訂した。
- - -
重粒子線治療装置　CI-1000製造販売／東芝エネルギーシステムズ株式会社- - -
重粒子線治療装置　CI-1000S製造販売／東芝エネルギーシステムズ株式会社- - -
陽子線治療システム製造販売／住友重機械工業株式会社
PDF (2018年09月13日)一部変更承認に伴う改訂
- - -
陽子線治療システム PROBEAT製造販売／株式会社日立ハイテク
PDF (2026年01月06日)連絡先情報の一部を改訂した。
- - -
陽子線治療システム PROBEATーRT製造販売／株式会社日立ハイテク
PDF (2026年01月06日)連絡先情報の一部を改訂した。
- - -
陽子線治療システム PROBEATーⅢ製造販売／株式会社日立ハイテク
PDF (2026年01月06日)連絡先情報の一部を改訂した。
- - -
陽子線治療システム　PROBEATーCR製造販売／株式会社日立ハイテク
PDF (2026年01月06日)連絡先情報の一部を改訂した。
- - -
陽子線治療システム　PROBEATーM1製造販売／株式会社日立ハイテク
PDF (2026年01月06日)連絡先情報の一部を改訂した。
- - -
陽子線治療システム　ＰＲＯＢＥＡＴ－ＣＳ製造販売／株式会社日立ハイテク
PDF (2026年01月06日)連絡先情報の一部を改訂した。
- - -
陽子線治療装置ProteusONE製造販売／IBA Japan株式会社- - -

 
承認情報　等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
 -  -  - 
緊急安全性情報
安全性速報　等		 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報　等		 発出日 文書名
 2012年2月29日  2012年02月29日薬食安発0229第1号
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報　等		 発出日 文書名
 2010年4月1日  電気メスの取扱い時の注意について（その３）
 2010年3月1日  電気メスの取扱い時の注意について（その２）
 2010年2月1日  電気メスの取扱い時の注意について（その１）
評価中のリスク等の情報　等 掲載日 文書名
 -  -

〒100-0013　東京都千代田区霞が関3-3-2　新霞が関ビル

画面を閉じる

Copyright © Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, All Rights reserved.