主たる一般的名称 パルスホルミウム・ヤグレーザ

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
EMS レーザクラスト 35製造販売／株式会社ICST- - -
EMSレーザクラスト製造販売／株式会社アダチ- - -
Lumenis パルス 120H製造販売／ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
PDF (2024年04月01日)文書内URLのハイパーリンク表 ...
PDF (2023年06月09日)サイバーセキュリティ対応の改訂
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Lumenis パルス 30H製造販売／ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
PDF (2024年04月01日)文書内URLのハイパーリンク表 ...
PDF (2022年08月01日)サイバーセキュリティ対応の改訂
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NIIC　ホルミウムヤグレーザー　IH102製造販売／澁谷工業株式会社- - -
Quanta Cyber Ho 100W レーザ製造販売／エダップテクノメド株式会社
PDF (2026年02月10日)一部変更承認による。
PDF (2021年07月28日)モード追加の一部変更承認
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Quanta Cyber Ho 120Wレーザ製造販売／エダップテクノメド株式会社
PDF (2026年02月10日)一部変更承認による。
PDF (2023年04月05日)モード追加による一部変更承認
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Quanta Litho EVOレーザ製造販売／エダップテクノメド株式会社
PDF (2025年11月28日)軽微変更、記載整備による。
PDF (2025年03月03日)200V対応の一部変更承認
PDF (2021年07月28日)【使用方法等】操作モードを記載
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「NIIC　ホルミウムヤグレーザー　IH102」の付属品　ファイバーガイド300B/400B/600B/800B製造販売／澁谷工業株式会社- - -
オデッセイ 30 B-1製造販売／ストルツメディカル・ジャパン株式会社- - -
オデッセイ　３０製造販売／タカイ医科工業株式会社- - -
スフィンクス・ジュニア製造販売／タカイ医科工業株式会社- - -
ドルニエ　Medilas　H　Solvo製造販売／ドルニエメドテックジャパン株式会社- - -
ドルニエ　Medilas　H　Solvo35製造販売／ドルニエメドテックジャパン株式会社- - -
ドルニエ　Medilas　H　UroPulse製造販売／ドルニエメドテックジャパン株式会社- - -
バーサパルス セレクト 80W製造販売／ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
PDF (2024年04月01日)文書内URLのハイパーリンク表 ...
PDF (2022年08月29日)サイバーセキュリティ対応の改訂
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バーサパルス セレクト30W製造販売／ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
PDF (2024年04月01日)文書内URLのハイパーリンク表 ...
PDF (2022年08月29日)サイバーセキュリティ対応の改訂
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バーサパルスセレクト80：100製造販売／ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
PDF (2024年04月01日)文書内URLのハイパーリンク表 ...
PDF (2022年08月01日)サイバーセキュリティ対応の改訂
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バーサパルスパワースイート製造販売／ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
PDF (2024年04月01日)文書内URLのハイパーリンク表 ...
PDF (2022年08月29日)サイバーセキュリティ対応の改訂
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Ｑｕａｎｔａ Ｃｙｂｅｒ Ｈｏ レーザ製造販売／エダップテクノメド株式会社- - -
Ｑｕａｎｔａ Ｌｉｔｈｏ レーザ製造販売／エダップテクノメド株式会社- - -

 
承認情報　等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
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緊急安全性情報
安全性速報　等		 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報　等		 発出日 文書名
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医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報　等		 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報　等 掲載日 文書名
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