一般的名称 遺伝子変異解析プログラム（がんゲノムプロファイリング検査用）

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
GenMineTOPがんゲノムプロファイリングシステム製造販売／コニカミノルタＲＥＡＬＭ株式会社- - -
Guardant360 CDx がん遺伝子パネル製造販売／ガーダントヘルスジャパン株式会社
PDF (2023年09月05日)CDx機能の追加
PDF (2022年07月22日)CDx機能の追加
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ＦｏｕｎｄａｔｉｏｎＯｎｅ　ＣＤｘ　がんゲノムプロファイル（Ｆｏｕｎｄａｔｉｏｎ　Ｏｎｅ　ＣＤｘ　がんゲノムプロファイル）製造販売／中外製薬株式会社
PDF (2024年02月22日)一部変更承認
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ＦｏｕｎｄａｔｉｏｎＯｎｅ　Ｌｉｑｕｉｄ　ＣＤｘ　がんゲノムプロファイル　（Ｆｏｕｎｄａｔｉｏｎ　Ｏｎｅ　Ｌｉｑｕｉｄ　ＣＤｘ　がんゲノムプロファイル）製造販売／中外製薬株式会社
PDF (2022年05月30日)一部変更承認
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承認情報　等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
 2021年03月22日  審査報告書 申請資料概要
 2018年12月27日  審査報告書 申請資料概要
緊急安全性情報
安全性速報　等		 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報　等		 発出日 文書名
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医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報　等		 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報　等 掲載日 文書名
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