一般的名称 高周波処置用能動器具

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ArtiSentialモノポーラ電極製造販売／株式会社インテグラル
PDF (2021年04月15日)モデル追加のため
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ArtiSentialモノポーラ電極製造販売／ディーマー・メディカル・ジャパン株式会社- - -
BONIMED マイクロニードル電極製造販売／村中医療器株式会社- - -
BONIMEDマイクロニードル電極付スイッチペン製造販売／村中医療器株式会社- - -
Bovieハンドピース・電極製造販売／日機装株式会社- - -
BuffaloFilter（排煙機能付きペンシル）製造販売／コンメッド・ジャパン株式会社- - -
CHIDORI　ディスポーザブル　アクティブ電極製造販売／日本パーカライジング株式会社
PDF (2021年06月15日)【形状・構造及び原理等】
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Epix　シザーズ製造販売／オリンパスメディカルシステムズ株式会社- - -
Eサージカル製造販売／スター・プロダクト株式会社- - -
ForceTriVerseモノポーラハンドピース製造販売／コヴィディエン ジャパン株式会社- - -
Hugo電気手術用インストゥルメント製造販売／コヴィディエンジャパン株式会社- - -
IES ディスポーザブルハンドスイッチ製造販売／株式会社アムコ- - -
IES ディスポーザブルハンドスイッチ ショート製造販売／株式会社アムコ- - -
Logi/Logic 内視鏡下外科手術用インスツルメント（ハンドル）製造販売／株式会社アムコ- - -
Logi/Logic内視鏡下外科手術用インスツルメント（シャフト再使用製品）製造販売／株式会社アムコ- - -
Logi/Logic内視鏡下外科手術用インスツルメント（シャフト単回使用製品）製造販売／株式会社アムコ- - -
MIS用モノポーラ電極2ボタンハンドスイッチ型製造販売／株式会社アムコ- - -
Opti 4ラパロ用電極製造販売／コヴィディエン ジャパン株式会社- - -
Opti 4ラパロ用電極製造販売／コヴィディエン ジャパン株式会社- - -
Opti4ハンドセット製造販売／コヴィディエン ジャパン株式会社- - -
Opti　２ラパロ用電極製造販売／コヴィディエン ジャパン株式会社- - -
Opti　２ラパロ用電極製造販売／コヴィディエン ジャパン株式会社- - -
RAIKIRI　ディスポーザブル　ペンシル製造販売／日本パーカライジング株式会社- - -
SURGEON リユーザブルモノポーラペンシル製造販売／村中医療器株式会社- - -
UAニードル電極製造販売／株式会社Aims- - -
VIO3ボタンリモードハンドスイッチ製造販売／株式会社アムコ- - -
Valleylab　スモークペンシル製造販売／コヴィディエン ジャパン株式会社- - -
アキュレートペンシル製造販売／泉工医科工業株式会社- - -
アクティブ電極製造販売／株式会社セムコ- - -
アクティブ電極製造販売／株式会社セムコ- - -
アクティブ電極製造販売／株式会社セムコ- - -
アクティブ電極製造販売／株式会社セムコ- - -
アクティブ電極製造販売／株式会社セムコ- - -
アクティブ電極製造販売／株式会社セムコ- - -
アクティブ電極製造販売／株式会社セムコ- - -
アクティブ電極製造販売／株式会社セムコ- - -
アクティブ電極製造販売／株式会社セムコ- - -
アクティブ電極製造販売／株式会社セムコ- - -
アクティブ電極製造販売／株式会社セムコ- - -
アクティブ電極製造販売／株式会社セムコ- - -
アクティブ電極製造販売／株式会社セムコ- - -
アクティブ電極製造販売／株式会社セムコ- - -
アクティブ電極製造販売／株式会社セムコ- - -
アクティブ電極製造販売／株式会社セムコ- - -
アルシード製造販売／アルフレッサファーマ株式会社
PDF (2022年07月01日)改訂箇所：「製造業者」の表記変 ...
PDF (2020年01月20日)電子添文対応のため
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イオアドバンス電極製造販売／株式会社アムコ- - -
イオアドバンス電極（電極シャフト（灌流付き／無し）、電極チップ）製造販売／株式会社アムコ- - -
オルセン　エレクトロサージカルハンドル製造販売／エア・ウォーター株式会社- - -
コアグレータ用モノポーラ電極製造販売／ケイセイ医科工業株式会社- - -
コントロールペンシル製造販売／エム・シー・メディカル株式会社- - -
コンメド バイポーラ フォーセプス製造販売／エム・シー・メディカル株式会社
PDF (2021年10月28日)プリオン対策＆ハイフリアダプタ ...
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コンメド　バイポーラ　フォーセプス製造販売／エム・シー・メディカル株式会社
PDF (2014年11月21日)記載内容整備
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サージカル・エレクトロード製造販売／村中医療器株式会社- - -
セーフエアーテレスコピックペンシル製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
ソリッドステート電気手術器MF360A型製造販売／エム・シー・メディカル株式会社- - -
ソリッドステート電気手術器MF360A型製造販売／エム・シー・メディカル株式会社- - -
ソリッドステート電気手術器MF360A型製造販売／エム・シー・メディカル株式会社- - -
ソリッドステート電気手術器MF360A型製造販売／エム・シー・メディカル株式会社- - -
テリック　ペンシル型モノポーラ電極製造販売／株式会社ジェイエスエス
PDF (2022年09月05日)2022年9月(第1版)
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ディスポ ハンドコントロール プラス製造販売／エム・シー・メディカル株式会社
PDF (2018年08月27日)製造元変更および60-2800 ...
PDF (2015年03月27日)新記載要領に基づく改訂
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ディスポ ハンドコントロール プラス製造販売／エム・シー・メディカル株式会社
PDF (2015年03月27日)新記載要領に基づく改訂
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ディスポーザブル コーティングモノポーラ電極 φ2.4mm タイプ製造販売／株式会社アムコ- - -
ディスポーザブル ハンドスイッチ／アクティブ電極製造販売／株式会社アムコ- - -
ディスポーザブル　アクティブ電極製造販売／株式会社セムコ- - -
ディスポーザブルハンドスイッチ製造販売／株式会社アムコ- - -
ディスポーザブルモノポーラ電極Φ2.4mmタイプ製造販売／株式会社アムコ- - -
ネプチューンイーセップ製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
ハンドコントロールプラス（ＶＢ）製造販売／エム・シー・メディカル株式会社- - -
ビジンガー　ペンシル型電極製造販売／株式会社ジェイエスエス- - -
プラズマブレードX製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
ペンエバック 1 シリーズ製造販売／株式会社アムコ- - -
ボニメッド・スイッチペン製造販売／村中医療器株式会社- - -
マイクロニードル電極製造販売／エム・シー・メディカル株式会社
PDF (2023年09月04日)有害事象の追加
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マーチン電気メス　マキシウム製造販売／KLSマーチンジャパン株式会社
PDF (2013年03月02日)業の移転に伴う
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メガダイン 伸縮式排煙機能付きペンシル製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
メガダインＥ−Ｚクリーンチップ製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
メガチップ製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
メガチップペンシル製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
メス先電極製造販売／株式会社セムコ- - -
メス先電極製造販売／株式会社セムコ- - -
メドライン電気メスアクセサリー製造販売／メドライン・ジャパン合同会社
PDF (2023年04月12日)2023 年3 月（第3版）改 ...
PDF (2018年06月01日)2017年9月（第2版）改訂の ...
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モノポーラ製造販売／グンゼメディカル株式会社- - -
モノポーラフォーセップ製造販売／株式会社　榊メディカル
PDF (2021年07月31日)プリオン病に関する記載に伴い改 ...
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モノポーラ・ドベーキー型MT摂子製造販売／株式会社アムコ- - -
モノポーラ・ドベーキー型MT摂子（モノポーラ・アドソン型SKフォーセプス）製造販売／株式会社アムコ- - -
モノポーラ電極Φ2.4mmタイプ製造販売／株式会社アムコ- - -
モノポーラ電極Φ4mmタイプ製造販売／株式会社アムコ- - -
モノポーラ電極（ハンドピース・接続部品）製造販売／株式会社ellman-Japan
PDF (2021年06月07日)製造業者名変更
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モノポーラ電極（メス先電極）製造販売／株式会社ellman-Japan
PDF (2021年06月07日)製造業者名変更
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ラパロインスツルメント製造販売／コヴィディエン ジャパン株式会社- - -
ラパロインスツルメント製造販売／コヴィディエン ジャパン株式会社- - -
リチャードウルフRADIOBLATORRF4製造販売／リチャードウルフ株式会社
PDF (2021年06月07日)ヘッダ記載整備
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リユーザブルメス先電極製造販売／エム・シー・メディカル株式会社- - -
リードモノポーラ電極製造販売／リードメディカルサイエンス株式会社- - -
内視鏡下外科手術用ジャリットホット鉗子シリーズデタッチシリーズ製造販売／Integra　Japan　株式会社- - -
内視鏡下外科手術用ジャリットホット鉗子シリーズワンピースシリーズ製造販売／Integra　Japan　株式会社- - -
内視鏡下外科手術用ジャリットホット鉗子シリーズ吸引・凝固電極製造販売／Integra　Japan　株式会社- - -
再使用可能なモノポーラ電極製造販売／株式会社フジタ医科器械- - -
吸引凝固嘴管製造販売／山科精器株式会社- - -
滅菌済モノポーラアクセサリ製造販売／株式会社ESE Japan- - -
滅菌済モノポーラアクセサリ製造販売／株式会社ESE Japan- - -
滅菌済モノポーラアクセサリ製造販売／株式会社ESE Japan- - -
滅菌済モノポーラアクセサリ製造販売／株式会社ESE Japan- - -
滅菌済モノポーラ電極（ディスポーザブル３ツボタンハンドピース）製造販売／株式会社ellman-Japan
PDF (2021年06月07日)製造業者名変更
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滅菌済モノポーラ電極（メス先電極）製造販売／株式会社ellman-Japan
PDF (2021年06月07日)製造業者名変更
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滅菌済ユニチップ製造販売／株式会社Aims- - -
絶縁屈曲吸引管製造販売／ミズホ株式会社- - -
超音波手術器CUSAClarity製造販売／Integra　Japan　株式会社- - -
電極絶縁針製造販売／ニドー工業株式会社
PDF (2021年07月26日)認証事項一部変更による更新
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電気メスペンシルＰｒｏーＰｅｎ製造販売／株式会社プロシード- - -
電気メス用モノポーラペンシル製造販売／コヴィディエンジャパン株式会社- - -
電気メス用モノポーラペンシル製造販売／コヴィディエン ジャパン株式会社- - -
電気メス用モノポーラペンシル製造販売／コヴィディエン ジャパン株式会社- - -
電気メス用モノポーラ電極製造販売／コヴィディエン ジャパン株式会社- - -
電気メス用モノポーラ電極製造販売／コヴィディエン ジャパン株式会社- - -
電気メス用モノポーラ電極製造販売／コヴィディエン ジャパン株式会社- - -
電気メス用モノポーラ電極製造販売／コヴィディエン ジャパン株式会社- - -
電気メス用モノポーラ電極製造販売／コヴィディエン ジャパン株式会社- - -
電気メス用リユーザブルペンシル製造販売／コヴィディエン ジャパン株式会社- - -
電気メス用付属品（未滅菌）製造販売／コヴィディエン ジャパン株式会社- - -
電気メス用付属品（未滅菌）製造販売／コヴィディエン ジャパン株式会社- - -
電気メス用付属品（未滅菌）製造販売／コヴィディエン ジャパン株式会社- - -
電気メス用部品（ディスポーザブルスイッチペン）製造販売／泉工医科貿易株式会社- - -
電気メス用電極（滅菌）製造販売／コヴィディエン ジャパン株式会社- - -
電気手術器用アクセサリ製造販売／アトムメディカル株式会社- - -
電気手術器用アクセサリ　モノポーラ式（LLETZ電極）製造販売／株式会社アムコ- - -
電気手術器用アクセサリ　モノポーラ式（エコライン）製造販売／株式会社アムコ- - -
電気手術器用アクセサリモノポーラ式（シャフト付アクティブ電極）製造販売／株式会社アムコ- - -
電気手術器用アクセサリモノポーラ式（スリムラインハンドスイッチ）製造販売／株式会社アムコ- - -
電気手術器用アクセサリモノポーラ式（ナイフ電極、スパチュラ電極、針電極、ループ電極、ボール電極）製造販売／株式会社アムコ- - -
高周波処置用モノポーラ電極製造販売／株式会社ニチオン- - -
ＢＯＷＡディスポ電極（ペンシル）製造販売／株式会社ＴＫＢ- - -
ＢＯＷＡリユーザブル電極(ペンシル)製造販売／株式会社ＴＫＢ- - -
ＢＯＷＡリユーザブル電極（アクティブ電極）製造販売／株式会社ＴＫＢ- - -
ｂｉｓｓｉｎｇｅｒモノポーラ電極製造販売／株式会社ジェイエスエス- - -

 
承認情報　等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
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緊急安全性情報
安全性速報　等		 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報　等		 発出日 文書名
 2018年8月8日  2018年08月08日
評価中のリスク等の情報　等 掲載日 文書名
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