一般的名称 双眼ルーペ

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
Bilumix ヘッドランプ Gen.2製造販売／株式会社ＩＧＭＳ- - -
Bilumixヘッドランプ製造販売／株式会社ジオメディ- - -
DR.KIMヘッドランプ製造販売／株式会社ジオメディ- - -
DR.KIMヘッドランプ40製造販売／株式会社ジオメディ- - -
HDL2.5マクロ製造販売／エンビスタジャパン株式会社
PDF (2023年12月26日)テンポ材質変更に伴う改訂
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HDLプリズム製造販売／エンビスタジャパン株式会社
PDF (2023年12月26日)テンポ材質変更に伴う改訂
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HEINE双眼ルーペ製造販売／株式会社エムイーテクニカ- - -
ILLUCO　双眼ルーペ製造販売／合同会社OZEKI GROUP- - -
OSK EX 双眼ルーペ製造販売／オガワ精機株式会社- - -
Optergoルーペ製造販売／グンゼメディカル株式会社- - -
UNIVET双眼ルーペ製造販売／ジャパンフォーカス株式会社- - -
U＆Aフリップアップフレームルーペ製造販売／グンゼメディカル株式会社- - -
VISION X 双眼ルーペ製造販売／株式会社名優- - -
YAMAMOTO　ルーペグラス　BLD製造販売／山本光学株式会社- - -
YAMAMOTO　ルーペグラス　BLS製造販売／山本光学株式会社- - -
YAMAMOTO　ルーペグラス　PL製造販売／山本光学株式会社- - -
Ymarda　双眼ルーペ製造販売／株式会社キースマック- - -
ZUMAX SLHルーペ製造販売／ペントロンジャパン株式会社- - -
アイズーム製造販売／エンビスタジャパン株式会社
PDF (2023年12月26日)テンポ材質変更に伴う改訂
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アイズーム　ミニ製造販売／エンビスタジャパン株式会社
PDF (2023年12月26日)テンポ材質変更に伴う改訂
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アイマックス製造販売／エンビスタジャパン株式会社- - -
アジャスタブルルーペ製造販売／フィード株式会社- - -
ウルトラライト・フリップアップルーペ製造販売／グンゼメディカル株式会社- - -
オクルス　イージールーペ製造販売／株式会社ニコンソリューションズ- - -
オクルス　双眼ルーペ製造販売／株式会社ニコンソリューションズ- - -
オムニフレーム マークII製造販売／株式会社キーラー・アンド・ワイナー- - -
オムニフレーム ルーペ製造販売／株式会社キーラー・アンド・ワイナー- - -
オラスコープティックルーペ製造販売／株式会社　松風- - -
ガリレアンルーペUL TTL　コードレスヘッドライトセットII製造販売／株式会社日本歯科商社- - -
ガリレアンルーペUL　TTLコードレスヘッドライトセット製造販売／株式会社日本歯科商社- - -
ガリレアンルーペULマルチ製造販売／株式会社日本歯科商社- - -
ガリレアンルーペULマルチTTLセット製造販売／株式会社日本歯科商社- - -
ガリレアンルーペULマルチTTLタイプ製造販売／株式会社日本歯科商社- - -
ガリレアンルーペULマルチ　コードレスヘッドライトセットII製造販売／株式会社日本歯科商社- - -
ガリレアンルーペULマルチコードレスヘッドライトセット製造販売／株式会社日本歯科商社- - -
ガリレアンルーペマルチ製造販売／株式会社日本歯科商社- - -
ガリレアンルーペマルチTTLタイプ製造販売／株式会社日本歯科商社- - -
ガリレアンルーペマルチTTLタイプセットI　I製造販売／株式会社日本歯科商社- - -
ガリレアンルーペマルチセット　II製造販売／株式会社日本歯科商社- - -
ガリレアンルーペＵＬ　ＴＴＬ　コードレスＵＶライトセット製造販売／株式会社日本歯科商社- - -
ガリレアンルーペＵＬマルチ　コードレスＵＶライトセット製造販売／株式会社日本歯科商社- - -
キーラー サージカルルーペ製造販売／株式会社キーラー・アンド・ワイナー- - -
キーラーフレーム製造販売／株式会社キーラー・アンド・ワイナー- - -
クリップオンルーペ製造販売／株式会社キーラー・アンド・ワイナー- - -
グレートアイ製造販売／アルゴファイルジャパン株式会社- - -
サージカル　テレスコープ製造販売／株式会社　メディカルプログレス- - -
サージテル・フレーム付ルーペ製造販売／株式会社 オーラルケア- - -
サージテル・ヘッドマウント付ルーペ製造販売／株式会社 オーラルケア- - -
サージテル・ライトシステム Microオデッセイ/スペアBP付き製造販売／株式会社マグニファイフューチャーコミュニケーション- - -
サージテル・ライトシステム Wireless Microオデッセイ製造販売／株式会社マグニファイフューチャーコミュニケーション- - -
サージテル・ライトシステム Wireless ハイインテンシティ製造販売／株式会社マグニファイフューチャーコミュニケーション- - -
サージテル・ライトシステム WirelessAir Microオデッセイ製造販売／株式会社マグニファイフューチャーコミュニケーション- - -
サージテル・ライトシステム WirelessAir ハイインテンシティ製造販売／株式会社マグニファイフューチャーコミュニケーション- - -
サージテル・ライトシステム ハイインテンシティ/スペアBP付き製造販売／株式会社マグニファイフューチャーコミュニケーション- - -
サージテル・ルーペ製造販売／株式会社 オーラルケア- - -
サージテル・ルーペ製造販売／株式会社マグニファイフューチャーコミュニケーション- - -
サージテル・ルーペEVC250F製造販売／株式会社マグニファイフューチャーコミュニケーション- - -
サージテル・ルーペEVC250M製造販売／株式会社マグニファイフューチャーコミュニケーション- - -
サージテル・ルーペEVC250N製造販売／株式会社マグニファイフューチャーコミュニケーション- - -
サージテル・ルーペEVC250XF製造販売／株式会社マグニファイフューチャーコミュニケーション- - -
サージテル・ルーペEVC300F製造販売／株式会社マグニファイフューチャーコミュニケーション- - -
サージテル・ルーペEVC300M製造販売／株式会社マグニファイフューチャーコミュニケーション- - -
サージテル・ルーペEVC300N製造販売／株式会社マグニファイフューチャーコミュニケーション- - -
サージテル・ルーペEVC300XF製造販売／株式会社マグニファイフューチャーコミュニケーション- - -
サージテル・ルーペEVCiM250/TTL製造販売／株式会社マグニファイフューチャーコミュニケーション- - -
サージテル・ルーペEVCiM300/TTL製造販売／株式会社マグニファイフューチャーコミュニケーション- - -
サージテル・ルーペEVK350製造販売／株式会社マグニファイフューチャーコミュニケーション- - -
サージテル・ルーペEVK450製造販売／株式会社マグニファイフューチャーコミュニケーション- - -
サージテル・ルーペEVK550製造販売／株式会社マグニファイフューチャーコミュニケーション- - -
サージテル・ルーペEVK650製造販売／株式会社マグニファイフューチャーコミュニケーション- - -
サージテル・ルーペEVK800製造販売／株式会社マグニファイフューチャーコミュニケーション- - -
サージテル・ルーペEVKiM350/TTL製造販売／株式会社マグニファイフューチャーコミュニケーション- - -
サージテル・ルーペEVKiM450/TTL製造販売／株式会社マグニファイフューチャーコミュニケーション- - -
サージテル・ルーペEVKiM550/TTL製造販売／株式会社マグニファイフューチャーコミュニケーション- - -
サージテル・ルーペEVKiM650/TTL製造販売／株式会社マグニファイフューチャーコミュニケーション- - -
サージテル・ルーペEVKiM800/TTL製造販売／株式会社マグニファイフューチャーコミュニケーション- - -
サージテル・ルーペEVX250F製造販売／株式会社マグニファイフューチャーコミュニケーション- - -
サージテル・ルーペEVX250N製造販売／株式会社マグニファイフューチャーコミュニケーション- - -
サージテル・ルーペEVX250XF製造販売／株式会社マグニファイフューチャーコミュニケーション- - -
サージテル・ルーペEVXiM250/TTL製造販売／株式会社マグニファイフューチャーコミュニケーション- - -
サージテル・ルーペMicro250/TTL製造販売／株式会社マグニファイフューチャーコミュニケーション- - -
サージテル・ルーペMicro250F製造販売／株式会社マグニファイフューチャーコミュニケーション- - -
サージテル・ルーペMicro250N製造販売／株式会社マグニファイフューチャーコミュニケーション- - -
サージテル・ルーペMicro250XF製造販売／株式会社マグニファイフューチャーコミュニケーション- - -
サージテル・ルーペMicro300/TTL製造販売／株式会社マグニファイフューチャーコミュニケーション- - -
サージテル・ルーペMicro300F製造販売／株式会社マグニファイフューチャーコミュニケーション- - -
サージテル・ルーペMicro300N製造販売／株式会社マグニファイフューチャーコミュニケーション- - -
サージテル・ルーペMicro300XF製造販売／株式会社マグニファイフューチャーコミュニケーション- - -
サージテル・作業距離微調整キャップ製造販売／株式会社 オーラルケア- - -
シャドーレスルーペ製造販売／名南歯科貿易株式会社- - -
シャドーレスルーペ?製造販売／名南歯科貿易株式会社- - -
セイラー　ルーペ製造販売／株式会社ヨシダ
PDF (2009年11月05日)新記載要領に基づく改訂
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デザイン・フォー・ビジョン　双眼ルーペ製造販売／欧和通商株式会社- - -
デンタルーペ製造販売／フィード株式会社- - -
ドクタースコープ（TTL型）製造販売／株式会社メディカルイングス- - -
ナイツ　プレートルーペ　ＰＬ−２製造販売／株式会社ナイツ- - -
ナイツ双眼ルーペ　プリズム式　ＢＬＰ−６製造販売／株式会社ナイツ
PDF (2021年01月15日)ﾉｰｽﾞﾊﾟｯﾄT追加
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ナイツ双眼ルーペ　ＢＬＤ−３製造販売／株式会社ナイツ
PDF (2021年01月15日)ﾉｰｽﾞﾊﾟｯﾄT追加
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ナイツ双眼ルーペ　ＢＬＰ−４製造販売／株式会社ナイツ
PDF (2021年01月15日)ﾉｰｽﾞﾊﾟｯﾄT追加
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ナイツ双眼ルーペ　ＢＬＳ−１製造販売／株式会社ナイツ
PDF (2021年01月15日)ﾉｰｽﾞﾊﾟｯﾄT追加
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ナイツ双眼ルーペ　ＢＬＳ−２製造販売／株式会社ナイツ
PDF (2021年01月14日)ﾉｰｽﾞﾊﾟｯﾄT追加
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ナイツ双眼ルーペ　ＢＬＳ−３製造販売／株式会社ナイツ
PDF (2021年01月15日)ﾉｰｽﾞﾊﾟｯﾄT追加
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ナイツ双眼ルーペ　ＴＴＬ製造販売／株式会社ナイツ- - -
ニュー ワイナー フレーム製造販売／株式会社キーラー・アンド・ワイナー- - -
ハイネ　レンズ単品製造販売／株式会社　茂久田商会- - -
ハイネ双眼ルーペ製造販売／株式会社　歯愛メディカル- - -
ハイネ双眼ルーペ　ゴーグル型製造販売／株式会社　茂久田商会- - -
ハイネ双眼ルーペ　ヘッドバンド型製造販売／株式会社　茂久田商会- - -
ハイレゾ製造販売／エンビスタジャパン株式会社- - -
ハマット・ゴムメタルフレーム　手術用双眼ルーペ製造販売／日本ライト株式会社- - -
ハマット・ホークアイ手術用双眼ルーペ製造販売／日本ライト株式会社- - -
ハマット・ホークアイ簡易型ルーペ製造販売／日本ライト株式会社- - -
ハンズフリー　ルーペ製造販売／株式会社パドル- - -
フリップアップルーペ製造販売／フィード株式会社- - -
プレートルーペ製造販売／株式会社キーラー・アンド・ワイナー- - -
ペリオプティクス製造販売／株式会社アパタイト- - -
ペンタックスUSYFITVUEGP1製造販売／HOYATechnosurgical株式会社
PDF (2013年11月09日)新記載要領に基づく改訂
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ペンタックス　PRISMVUE　NF3製造販売／HOYATechnosurgical株式会社
PDF (2013年11月09日)新記載要領に基づく改訂
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ペンタックス　PRISMVUE　NF5製造販売／HOYATechnosurgical株式会社- - -
ペンタックス　USYFITVUE　SP1製造販売／HOYATechnosurgical株式会社- - -
ペンタックス　偏向ルーペ　KP303製造販売／HOYATechnosurgical株式会社- - -
ホギー マキシムアイズ製造販売／株式会社キーラー・アンド・ワイナー- - -
ホギー　マキシムアイズ ガリレアン製造販売／株式会社キーラー・アンド・ワイナー- - -
マイクロルーペ製造販売／株式会社マイクロテック- - -
マイクロルーペ　レンズレス?製造販売／株式会社マイクロテック- - -
マルチルーペ製造販売／アルゴファイルジャパン株式会社- - -
メディビューフレーム製造販売／株式会社キーラー・アンド・ワイナー- - -
ユニバット　クイックルーペ　テクネ製造販売／サンデンタル株式会社- - -
ユニバット　双眼ルーペ　エルゴ　アドバンス製造販売／サンデンタル株式会社- - -
ユニバット　双眼ルーペ　ガリレアン　ＦＬＩＰ−ＵＰ製造販売／サンデンタル株式会社- - -
ユニバット　双眼ルーペ　ガリレアン　ＴＴＬ製造販売／サンデンタル株式会社- - -
ユニバット　双眼ルーペ　プリズマティック　ヘッドバンド製造販売／サンデンタル株式会社- - -
ユニバット　双眼ルーペ　プリズマティック　ＦＬＩＰ−ＵＰ製造販売／サンデンタル株式会社- - -
ユニバット　双眼ルーペ　プリズマティック　ＸＳ　ＴＴＬ製造販売／サンデンタル株式会社- - -
ワイナビュー ウィングフレーム製造販売／株式会社キーラー・アンド・ワイナー- - -
ワイナビュー サージカルルーペ製造販売／株式会社キーラー・アンド・ワイナー- - -
ワイナビュー　マルチルーペ製造販売／株式会社キーラー・アンド・ワイナー- - -
ワイナビューフレーム製造販売／株式会社キーラー・アンド・ワイナー- - -
ワイナビューフレーム　マークIII製造販売／株式会社キーラー・アンド・ワイナー- - -
ワイナビューヘッドバンド製造販売／株式会社キーラー・アンド・ワイナー- - -
ワイナーフレーム マークII製造販売／株式会社キーラー・アンド・ワイナー- - -
ワイナーフレーム マークX製造販売／株式会社キーラー・アンド・ワイナー- - -
ワイナーヘッドバンド製造販売／株式会社キーラー・アンド・ワイナー- - -
ワイナーヘッドバンド マークII製造販売／株式会社キーラー・アンド・ワイナー- - -
双眼ルーペ製造販売／日本エー・シー・ピー株式会社
PDF (2021年06月09日)製造販売業者電話番号の変更
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双眼ルーペ製造販売／村中医療器株式会社- - -
双眼ルーペ　EyeMagPRO製造販売／カールツァイスメディテック株式会社
PDF (2017年09月01日)本社移転のため
PDF (2015年12月18日)住居表示変更の為
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双眼ルーペ　EyeMagSmart製造販売／カールツァイスメディテック株式会社
PDF (2017年09月01日)本社移転のため
PDF (2015年12月18日)住居表示変更の為
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ＢＩＬＵルーペ製造販売／カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社- - -
ＤＶＩインフィニティビュールーペ製造販売／欧和通商株式会社- - -
ＤＶＩパノラミックルーペ製造販売／欧和通商株式会社- - -
ＤＶＩマイクロルーペ製造販売／欧和通商株式会社- - -
ＪＥＮＡルーペ製造販売／カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社- - -
ＭｉＣＤルーペ製造販売／株式会社松風- - -

 
承認情報　等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
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緊急安全性情報
安全性速報　等		 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報　等		 発出日 文書名
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医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報　等		 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報　等 掲載日 文書名
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