主たる一般的名称 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
AMPLATZER　バスキュラープラグ製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
AMPLATZER　バスキュラープラグ4製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
AMPLATZER　バスキュラープラグII製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
AMPLATZER　ピッコロ　オクルーダー製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
AXIUM　デタッチャブル　コイルシステム製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
Barricade コイルシステム製造販売／センチュリーメディカル株式会社- - -
Barricade コイルシステム（デタッチメントケーブル）製造販売／センチュリーメディカル株式会社- - -
Barricade コイルシステム（デタッチメントコントローラ）製造販売／センチュリーメディカル株式会社- - -
C-ストッパー製造販売／株式会社パイオラックスメディカルデバイス
PDF (2021年05月25日)エンボリコイル0.023inc ...
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Concerto デタッチャブル コイルシステム
（N/A）		製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
DCビーズ製造販売／ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
PDF (2024年03月18日)文献請求先修正の改訂
PDF (2022年01月11日)一部変更承認
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DELTAMAXX セレサイト マイクロコイルシステム製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
EMBOLD コイル製造販売／ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
PDF (2025年12月23日)一部変更承認、自主改訂
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FREDシステム製造販売／テルモ株式会社- - -
Fibered IDC コイル製造販売／ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社- - -
IMPEDE塞栓プラグ（IMPEDE-FX）製造販売／コスモテック株式会社
PDF (2022年06月01日)XML化前のPDF（内容変更な ...
PDF (2021年03月19日)原材料追加に伴う改訂
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IMPEDE塞栓プラグ（IMPEDE）製造販売／コスモテック株式会社
PDF (2022年06月01日)XML化前のPDF（内容変更な ...
PDF (2021年03月19日)原材料追加に伴う改訂
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Interlock-35 コイル製造販売／ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社- - -
Numen離脱型コイルシステム
（コイルシステム）		製造販売／株式会社メディコスヒラタ
PDF (2023年09月25日)XML形式に更新
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Numen離脱型コイルシステム
（デタッチメントシステム）		製造販売／株式会社メディコスヒラタ
PDF (2023年09月25日)XML形式に更新
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ONYX液体塞栓システムLD製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
OPTIMA コイルシステム製造販売／センチュリーメディカル株式会社- - -
OPTIMA コイルシステム（デタッチメントコントローラ）製造販売／センチュリーメディカル株式会社- - -
PDA閉鎖セット製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
PDA閉鎖セットII製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
PENTAS　ステント製造販売／株式会社PENTAS
PDF (2025年08月19日)添付文書情報を更新します
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Penumbra PC400 コイルシステム
（SMART）		製造販売／株式会社メディコスヒラタ
PDF (2022年02月25日)XML形式に更新
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Penumbra PC400 コイルシステム
（B）		製造販売／株式会社メディコスヒラタ
PDF (2022年02月25日)XML形式に更新
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Penumbra PC400 コイルシステム（A）製造販売／株式会社メディコスヒラタ- - -
Penumbra PC400 コイルシステム（POD）
（POD）		製造販売／株式会社メディコスヒラタ
PDF (2018年11月22日)XML形式に更新
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Pipeline Flex フローダイバーターシステム製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
Retracta デタッチャブルエンボライゼーションコイル製造販売／クックメディカルジャパン合同会社- - -
SQ-WindRider コイル製造販売／ディーマー・メディカル・ジャパン株式会社- - -
Surpass Evolve フローダイバータ　システム製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
Surpass Streamline　フローダイバータ　システム製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
TRUFILL n-BCA 液体塞栓システム製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
Target　デタッチャブル　コイル製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
Wallaby Avenir コイルシステム製造販売／日本ライフライン株式会社- - -
Woven　EndoBridgeデバイス製造販売／テルモ株式会社- - -
Woven　EndoBridge離脱コントローラー製造販売／テルモ株式会社- - -
i-EDコイル製造販売／株式会社カネカ- - -
i-EDコイル・フレーム製造販売／株式会社カネカ- - -
「Ｖ−Ｔｒａｋマイクロプレックスコイルシステム」の付属品（離脱コントローラー　＜タイプＡ＞）
（離脱コントローラー　＜タイプＡ＞）		製造販売／テルモ株式会社- - -
「Ｖ−Ｔｒａｋマイクロプレックスコイルシステム」の付属品（離脱コントローラー　＜タイプＢ＞）
（離脱コントローラー ＜タイプＢ＞）		製造販売／テルモ株式会社- - -
エレクトロ　デタッチ　ジェネレーター　v4製造販売／株式会社カネカ- - -
エンボスフィア製造販売／メリットメディカル・ジャパン株式会社- - -
クックエンボライゼーションコイル
（Hilal）		製造販売／クックメディカルジャパン合同会社- - -
クックエンボライゼーションコイル（Flipper PDA）
（Flipper PDA）		製造販売／クックメディカルジャパン合同会社- - -
クックエンボライゼーションコイル（MReye）
（MReye）		製造販売／クックメディカルジャパン合同会社- - -
クックエンボライゼーションコイル（Nester)
（Nester）		製造販売／クックメディカルジャパン合同会社- - -
クックエンボライゼーションコイル（Tornado）
（Tornado）		製造販売／クックメディカルジャパン合同会社- - -
コッドマン　エンタープライズ　VRD製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
ジェルパート製造販売／日本化薬株式会社
PDF (2017年09月29日)XLM化対応による
PDF (2013年05月13日)本社移転による住所変更
PDF (2012年07月19日)4．不具合・有害事象、(2)そ ...
PDF (2011年07月04日)5版より再審査結果を反映して改 ...
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セレサイト マイクラスコイル ＭＤＣ製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
セレスキュー製造販売／アステラス製薬株式会社
PDF (2021年04月01日)販売アステラス
PDF (2018年10月01日)再審査結果追記
PDF (2017年11月17日)新記載要領改訂
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セレノバス エンタープライズ VRD
（Enterprise 2）		製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
テルモ末梢血管塞栓用コイルシステム製造販売／テルモ株式会社- - -
テルモ末梢血管塞栓用コイルシステムAZUR　HydroPack製造販売／テルモ株式会社- - -
テルモ末梢血管塞栓用コイルシステムＡＺＵＲ　ＣＸ製造販売／テルモ株式会社- - -
テルモ末梢血管塞栓用コイルシステムＡＺＵＲ　ＣＸ35製造販売／テルモ株式会社- - -
テルモ末梢血管塞栓用コイルシステムＡＺＵＲ　Ｓｏｆｔ３Ｄ製造販売／テルモ株式会社- - -
テルモ末梢血管塞栓用コイルシステムＡＺＵＲ３５製造販売／テルモ株式会社- - -
ディーシー　ビーズ製造販売／ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社- - -
デタッチャブルコイルシステム IMPAX Ω製造販売／ニプロバスキュラー 株式会社
PDF (2020年12月14日)改訂のため。
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トゥルフィル DCS オービット
（Galaxy コイル）		製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
トゥルフィル オクリュージョン システム製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
トゥルフィル　DCS　オービット製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
ニューロフォーム　アトラス製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
ニューロフォーム　ステント製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
パルスライダー製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
ヒストアクリル製造販売／ビー・ブラウンエースクラップ株式会社- - -
プラチナコイル バスキュラー オクルージョン システム
（（ファイバー付プラチナコイル18））		製造販売／ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社- - -
プラチナコイル バスキュラー オクルージョン システム
（（ファイバー付プラチナコイル35））		製造販売／ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社- - -
プラチナコイル バスキュラー オクルージョン システム
（インターロッキング　ディタッチャブル　コイル）		製造販売／ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社- - -
ヘパスフィアⓇ製造販売／メリットメディカル・ジャパン株式会社- - -
マイクラス マイクロコイルデリバリーシステム製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
塞栓コイル用パワーサプライ（接続ケーブル）
（接続ケーブル）		製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
ＡＸＩＵＭ　ＰＲＩＭＥ　デタッチャブル　コイルシステム製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
ＥＤコイル製造販売／株式会社カネカ（文献請求先も同じ）- - -
Ｇ３ ミニ製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
ＧＤＣコイル製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
ＩｎＺｏｎｅパワーサプライ
（（InZone パワーサプライ タイプ2、タイプ3、タイプ4、IZDS 接続ケーブル））		製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
ＬＶＩＳステント製造販売／テルモ株式会社- - -
Ｍａｔｒｉｘ２　デタッチャブル コイル製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
Ｓｕｒｐａｓｓ　Ｓｔｒｅａｍｌｉｎｅ　フローダイバータ　システム製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
Ｖ−Ｔｒａｋハイドロソフトエンボリックシステム製造販売／テルモ株式会社- - -
Ｖ−Ｔｒａｋハイドロフィルエンボリックシステム製造販売／テルモ株式会社- - -
Ｖ−Ｔｒａｋマイクロプレックスコイルシステム製造販売／テルモ株式会社- - -

 
承認情報　等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
 2026年08月24日  再審査報告書 - 
 2025年12月09日  審査報告書 申請資料概要
 2022年12月13日  再審査報告書 - 
 2020年09月10日  再審査報告書 - 
 2020年09月10日  再審査報告書 - 
 2019年12月26日  審査報告書 申請資料概要
 2019年09月10日  審査報告書 申請資料概要
 2018年11月02日  再審査報告書 - 
 2018年10月17日  再審査報告書 - 
 2018年08月24日  再審査報告書 - 
 2015年04月17日  審査報告書 申請資料概要
 2013年06月21日  審査報告書 申請資料概要
 2013年06月21日  審査報告書 申請資料概要
 2013年04月12日  審査報告書 申請資料概要
 2013年04月12日  審査報告書 申請資料概要
 2013年03月22日  審査報告書 申請資料概要
 2012年09月28日  審査報告書 申請資料概要
 2012年06月25日  再審査報告書 - 
 2011年09月22日  再審査報告書 - 
 2010年01月08日  審査報告書 申請資料概要
 2008年12月26日  審査報告書 - 
 2005年01月25日  審査報告書 2 - 
緊急安全性情報
安全性速報　等		 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報　等		 発出日 文書名
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医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報　等		 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報　等 掲載日 文書名
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