体細胞遺伝子変異解析プログラム（抗悪性腫瘍薬適応判定用）

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主たる一般的名称	体細胞遺伝子変異解析プログラム（抗悪性腫瘍薬適応判定用）

販売名	製造販売業者等	添付文書	RMP	RMP資材
販売名	製造販売業者等	添付文書	RMP	医療従事者向け	患者向け
EGFRリキッド遺伝子解析ソフトウェア	製造販売／株式会社DNAチップ研究所	HTML PDF (2025年06月24日) PDF (2021年05月21日)XML化対応により改訂	-	-	-
MyChoice診断システム®	製造販売／ミリアド・ジェネティクス合同会社(Myriad Genetics G.K.)住所：東京都新宿区西新宿二丁目 1 番 1 号新宿三井ビルディング	HTML PDF (2026年05月08日) PDF (2026年04月01日)承認事項一部変更および記載整備 ... PDF (2025年02月10日)承認事項一部変更および記載整備 ...	-	-	-
肺がんコンパクトパネル(R) Dx マルチコンパニオン診断システム	製造販売／株式会社DNAチップ研究所神奈川県川崎市中原区新丸子東3丁目1200　KDX武蔵小杉ビル9階	HTML PDF (2026年11月05日) PDF (2026年07月30日)使用上の注意及び承認条件の記載 ... PDF (2026年07月08日)データ誤記載の修正と記載漏れの ... PDF (2026年04月23日)一部変更承認による改訂 PDF (2026年02月12日)データ誤記載の修正と緊急連絡先 ... PDF (2026年01月15日)住所表記の漢字間違いを修正 PDF (2025年12月22日)PDF版の全頁数を修正 PDF (2025年06月24日)承認事項一部変更承認（薬剤追加 ... PDF (2024年02月15日)XML化対応ならびに住所変更に ... PDF (2022年12月21日)承認事項一部変更承認により改訂	-	-	-
遺伝子解析プログラム MINtS Analyzer	製造販売／栄研化学株式会社〒329-0114 栃木県下都賀郡野木町野木143 番地	HTML PDF (2026年08月01日)	-	-	-

承認情報　等	承認年月日等	報告書	申請資料概要
承認情報　等	-	-	-

緊急安全性情報安全性速報　等	発出日	文書名
緊急安全性情報安全性速報　等	-	-

改訂指示調査報告書医薬品医療機器安全性情報　等	発出日	文書名
改訂指示調査報告書医薬品医療機器安全性情報　等	-	-

医薬品の適正使用に関するお知らせ PMDA医療安全情報　等	発出日	文書名
医薬品の適正使用に関するお知らせ PMDA医療安全情報　等	-	-

評価中のリスク等の情報　等	掲載日	文書名
評価中のリスク等の情報　等	-	-

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