循環動態解析プログラム

Pmda 独立行政法人医薬品医療機器総合機構

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主たる一般的名称	循環動態解析プログラム

販売名	製造販売業者等	添付文書	RMP	RMP資材
販売名	製造販売業者等	添付文書	RMP	医療従事者向け	患者向け
オートキャスFFR	製造販売／株式会社エクレシア企画	PDF (2025年10月06日)	-	-	-
ハートフローＦＦＲＣＴ	製造販売／ハートフロー・ジャパン合同会社	PDF (2025年10月18日) PDF (2024年09月07日)添付文書を第3.0版から第4. ... PDF (2022年07月13日)一部変更承認の内容を反映しまし ... PDF (2022年01月14日)＜重要な基本的注意＞の２を改定 ... PDF (2021年06月28日)電話番号が変更されました	-	-	-
メディス　QFR	製造販売／ディーマー・メディカル・ジャパン株式会社	PDF (2024年09月20日) PDF (2023年12月01日)選任製造販売業者の住所を追記 PDF (2023年08月31日)選任製造販売業者の社名変更のた ...	-	-	-

承認情報　等	承認年月日等	報告書	申請資料概要
承認情報　等	2016年11月14日	審査報告書	申請資料概要

緊急安全性情報安全性速報　等	発出日	文書名
緊急安全性情報安全性速報　等	-	-

改訂指示調査報告書医薬品医療機器安全性情報　等	発出日	文書名
改訂指示調査報告書医薬品医療機器安全性情報　等	-	-

医薬品の適正使用に関するお知らせ PMDA医療安全情報　等	発出日	文書名
医薬品の適正使用に関するお知らせ PMDA医療安全情報　等	-	-

評価中のリスク等の情報　等	掲載日	文書名
評価中のリスク等の情報　等	-	-

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