PMDA（医薬品医療機器総合機構）は
厚生労働省所管の独立行政法人です

医療用医薬品情報医療関係者向け

ジェムザール注射用200mg／ジェムザール注射用1g
一般名／成分名 : ゲムシタビン塩酸塩
製造販売業者等 : 製造販売元／日本イーライリリー株式会社

添付文書

患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

リスク管理計画（RMP)／RMP資材

医療関係者向け

患者向け

改訂指示反映履歴／根拠症例

2024年12月17日医薬安発1217第1号 別紙15
[根拠症例]


2013年10月22日薬食安発1022001号 別紙6

2006年07月07日薬食安発第0707001号 別紙2
[根拠症例]


2005年06月15日薬食安発第0615001号 別紙3
[根拠症例]

審査報告書／再審査報告書／
最適使用推進ガイドライン 等

　　　　　　　
審査報告書(2019年06月18日)

再審査報告書(2018年03月29日)

公知申請への該当性に係る報告書(2013年02月21日)

審査報告書(2013年02月21日)

公知申請への該当性に係る報告書(2011年02月23日)

審査報告書(2011年02月23日)

審査報告書(2010年02月05日)

審査報告書(2008年11月25日)

審査報告書(2006年06月15日)

審査報告書(2001年04月04日)
申請資料概要