PMDA（医薬品医療機器総合機構）は
厚生労働省所管の独立行政法人です

医療用医薬品情報医療関係者向け

リツキサン点滴静注100mg／リツキサン点滴静注500mg
一般名／成分名 : リツキシマブ（遺伝子組換え）
製造販売業者等 : 製造販売元／全薬工業株式会社
発売元／全薬販売株式会社

添付文書

患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

リスク管理計画（RMP)／RMP資材

RMP

患者向け

改訂指示反映履歴／根拠症例

2010年09月28日事務連絡 別紙20

2009年01月09日薬食安発第0109001号 別紙3
[根拠症例]


2006年12月21日薬食安発第1221001号 別紙1
[根拠症例]


2004年11月04日事務連絡 別紙8

審査報告書／再審査報告書／
最適使用推進ガイドライン 等

　　　　　　　
審査報告書(2025年03月27日)

審査報告書(2024年11月22日)

審査報告書(2024年09月24日)

公知申請への該当性に係る報告書(2024年04月26日)

審査報告書(2023年12月22日)
申請資料概要

審査報告書(2023年08月23日)

公知申請への該当性に係る報告書(2023年03月03日)

審査報告書(2022年06月20日)
申請資料概要

審査報告書(2021年12月24日)
申請資料概要

審査報告書(2021年09月27日)
申請資料概要

再審査報告書(2021年06月09日)

審査報告書(2020年12月25日)

審査報告書(2020年02月21日)

公知申請への該当性に係る報告書(2019年08月01日)

審査報告書(2019年03月26日)
申請資料概要

審査報告書(2017年06月26日)

公知申請への該当性に係る報告書(2017年03月02日)

審査報告書(2016年02月29日)
申請資料概要

審査報告書(2015年05月26日)

審査報告書(2014年08月29日)
申請資料概要

公知申請への該当性に係る報告書(2013年06月14日)

公知申請への該当性に係る報告書(2013年06月14日)

公知申請への該当性に係る報告書(2013年06月14日)

審査報告書(2013年06月14日)

審査報告書(2008年01月25日)

2

3
申請資料概要

審査報告書(2003年09月19日)

2

審査報告書(2001年06月20日)
申請資料概要