PMDA（医薬品医療機器総合機構）は
厚生労働省所管の独立行政法人です

医療用医薬品情報医療関係者向け

グレースビット錠50mg／グレースビット細粒10%
一般名／成分名 : シタフロキサシン水和物
製造販売業者等 : 製造販売元／第一三共株式会社

添付文書

患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

リスク管理計画（RMP)／RMP資材

医療関係者向け

患者向け

改訂指示反映履歴／根拠症例

2019年09月24日薬生安発0924第1号 別紙5

2019年01月10日薬生安発0110第2号 別紙5

2018年03月27日薬生安発0327第1号 別紙1

2016年08月04日薬生安発0804第1号 別紙6

2013年07月09日薬食安発0709001号 別紙5

2012年07月10日薬食安発0710第1号 別紙10

2012年01月10日薬食安発0110第1号 別紙13

2010年08月10日事務連絡 別紙11

審査報告書／再審査報告書／
最適使用推進ガイドライン 等

　　　　　　　
再審査報告書(2017年09月28日)

審査報告書(2011年08月17日)

審査報告書(2008年01月25日)

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申請資料概要