PMDA（医薬品医療機器総合機構）は
厚生労働省所管の独立行政法人です

医療機器情報医療関係者向け

ＯＮ-Ｘ　機械式人工心臓弁
主たる一般的名称 : 機械式人工心臓弁
従たる一般的名称 : ー
製造販売業者等 :製造販売／泉工医科工業株式会社

添付文書

リスク管理計画（RMP)／RMP資材

医療関係者向け

患者向け

改訂指示反映履歴

審査報告書／再審査報告書等

緊急安全性情報