PMDA（医薬品医療機器総合機構）は
厚生労働省所管の独立行政法人です

医療用医薬品情報医療関係者向け

ルネスタ錠1mg／ルネスタ錠2mg／ルネスタ錠3mg
一般名／成分名 : エスゾピクロン
製造販売業者等 : 製造販売元／エーザイ株式会社

添付文書

患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

リスク管理計画（RMP)／RMP資材

医療関係者向け

患者向け

改訂指示反映履歴／根拠症例

2022年07月20日薬生安発0720第1号 別紙1

2017年03月21日薬生安発0321第1号 別紙5

審査報告書／再審査報告書／
最適使用推進ガイドライン 等

　　　　　　　
再審査報告書(2021年06月30日)

審査報告書(2012年01月18日)

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申請資料概要