PMDA（医薬品医療機器総合機構）は
厚生労働省所管の独立行政法人です

医療用医薬品情報医療関係者向け

イーケプラ点滴静注500mg
一般名／成分名 : レベチラセタム
製造販売業者等 : 製造販売元／ユーシービージャパン株式会社

添付文書

患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

リスク管理計画（RMP)／RMP資材

RMP

医療関係者向け

患者向け

改訂指示反映履歴／根拠症例

2017年10月17日薬生安発1017第1号 別紙1
[根拠症例]


2016年05月31日薬生安発0531第1号 別紙1
[根拠症例]


2015年01月09日薬食安発0109第2号 別紙1
[根拠症例]

審査報告書／再審査報告書／
最適使用推進ガイドライン 等

　　　　　　　
審査報告書(2023年06月26日)
申請資料概要

審査報告書(2022年12月23日)

公知申請への該当性に係る報告書(2022年08月04日)

再審査報告書(2021年12月08日)
再審査申請時のRMP

審査報告書(2016年02月29日)
申請資料概要

審査報告書(2015年02月20日)

審査報告書(2014年07月04日)
申請資料概要