PMDA（医薬品医療機器総合機構）は
厚生労働省所管の独立行政法人です

医療用医薬品情報医療関係者向け

ロナセンテープ20mg／ロナセンテープ30mg／ロナセンテープ40mg
一般名／成分名 : ブロナンセリン
製造販売業者等 : 製造販売元／住友ファーマ株式会社

添付文書

患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

リスク管理計画（RMP)／RMP資材

RMP

改訂指示反映履歴／根拠症例

2021年12月17日薬生安発1217第2号 別紙2

2020年03月31日薬生安発0331第1号 別紙7

審査報告書／再審査報告書／
最適使用推進ガイドライン 等

　　　　　　　
審査報告書(2019年06月18日)
申請資料概要