PMDA(医薬品医療機器総合機構)は
厚生労働省所管の独立行政法人です
医療用医薬品情報
医療関係者向け
イグザレルトドライシロップ小児用51.7mg/イグザレルトドライシロップ小児用103.4mg
一般名/成分名 :
リバーロキサバン
製造販売業者等 :
製造販売元/バイエル薬品株式会社
添付文書
PDF(2024年11月13日)
HTML
患者向医薬品ガイド
G_イグザレルトドライシロップ小児用51.7mg/イグザレルトドライシロップ小児用103.4mg
インタビューフォーム
F1_イグザレルトドライシロップ小児用51.7mg/イグザレルトドライシロップ小児用103.4mg
リスク管理計画(RMP)/RMP資材
RMP
医療関係者向け
小児適正使用ガイド (VTE/Fontan術後合体版)
患者向け
イグザレルトを服用されるお子さまとそのご家族へ
改訂指示反映履歴/根拠症例
2024年05月08日医薬安発0508第1号 別紙1
2023年11月21日医薬安発1121第1号 別紙2
[根拠症例]
2016年04月21日薬生安発0421第1号 別紙5
2014年02月06日薬食安発0206第1号 別紙1
[根拠症例]
審査報告書/再審査報告書/
最適使用推進ガイドライン 等
審査報告書(2023年11月24日)
申請資料概要
審査報告書(2021年01月22日)
申請資料概要
一般名毎の情報
その他の情報
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