PMDA（医薬品医療機器総合機構）は
厚生労働省所管の独立行政法人です

医療用医薬品情報医療関係者向け

メトグルコ錠250mg／メトグルコ錠500mg
一般名／成分名 : メトホルミン塩酸塩
製造販売業者等 : 製造販売元／住友ファーマ株式会社
提携／Merck Santé（フランス）

添付文書

患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

リスク管理計画（RMP)／RMP資材

医療関係者向け

患者向け

改訂指示反映履歴／根拠症例

2019年06月18日薬生安発0618第1号 別紙1

2012年07月10日薬食安発0710第1号 別紙4

2012年03月19日薬食安発0319第1号 別紙13
[根拠症例]


2012年03月19日薬食安発0319第1号 別紙11

2011年05月31日薬食安発第0531001号 別紙2
[根拠症例]


2005年07月20日事務連絡 別紙7

審査報告書／再審査報告書／
最適使用推進ガイドライン 等

　　　　　　　
審査報告書(2022年09月16日)

公知申請への該当性に係る報告書(2022年04月01日)

公知申請への該当性に係る報告書(2022年04月01日)

再審査報告書(2015年12月24日)

審査報告書(2014年08月29日)

審査報告書(2010年01月20日)
申請資料概要