PMDA(医薬品医療機器総合機構)は
厚生労働省所管の独立行政法人です
医療用医薬品情報
医療関係者向け
ジレニアカプセル0.5mg
一般名/成分名 :
フィンゴリモド塩酸塩
製造販売業者等 :
製造販売/ノバルティスファーマ株式会社
添付文書
PDF(2021年12月17日)
HTML
患者向医薬品ガイド
G_ジレニアカプセル0.5mg
インタビューフォーム
F1_ジレニアカプセル0.5mg
リスク管理計画(RMP)/RMP資材
医療関係者向け
患者向け
改訂指示反映履歴/根拠症例
2021年12月17日薬生安発1217第2号 別紙4
[根拠症例]
2016年07月05日薬生安発0705第1号 別紙7
2015年09月15日薬食安発0915第1号 別紙4
審査報告書/再審査報告書/
最適使用推進ガイドライン 等
再審査報告書(2023年03月08日)
再審査申請資料概要
審査報告書(2011年09月26日)
申請資料概要
一般名毎の情報
その他の情報
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