PMDA（医薬品医療機器総合機構）は
厚生労働省所管の独立行政法人です

医療用医薬品情報医療関係者向け

テモダール点滴静注用100mg
一般名／成分名 : テモゾロミド
製造販売業者等 : 製造販売元／大原薬品工業株式会社

添付文書

患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

リスク管理計画（RMP)／RMP資材

医療関係者向け

患者向け

改訂指示反映履歴／根拠症例

2012年12月04日薬食安発1204第1号 別紙6
[根拠症例]


2011年10月25日薬食安発1025第1号 別紙3
[根拠症例]


2011年01月11日事務連絡 別紙7

審査報告書／再審査報告書／
最適使用推進ガイドライン 等

　　　　　　　
審査報告書(2019年02月21日)

公知申請への該当性に係る報告書(2018年08月03日)

再審査報告書(2018年03月29日)

審査報告書(2010年01月20日)
申請資料概要