PMDA（医薬品医療機器総合機構）は
厚生労働省所管の独立行政法人です

医療用医薬品情報医療関係者向け

スチバーガ錠40mg
一般名／成分名 : レゴラフェニブ水和物
製造販売業者等 : 製造販売元／バイエル薬品株式会社

添付文書

患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

リスク管理計画（RMP)／RMP資材

医療関係者向け

患者向け

改訂指示反映履歴／根拠症例

2024年07月17日医薬安発0717第1号 別紙6

2024年02月15日医薬安発0215第1号 別紙2

2014年02月18日薬食安発0218第1号 別紙7
[根拠症例]


2013年10月22日薬食安発1022001号 別紙11

審査報告書／再審査報告書／
最適使用推進ガイドライン 等

　　　　　　　
再審査報告書(2022年12月21日)
再審査申請時のRMP

審査報告書(2017年06月26日)

審査報告書(2013年08月20日)

審査報告書(2013年03月25日)
申請資料概要