PMDA(医薬品医療機器総合機構)は
厚生労働省所管の独立行政法人です
医療用医薬品情報
医療関係者向け
アーリーダ錠60mg
一般名/成分名 :
アパルタミド
製造販売業者等 :
製造販売元(輸入)/ヤンセンファーマ株式会社
プロモーション提携/日本新薬株式会社
添付文書
PDF(2024年12月02日)
HTML
患者向医薬品ガイド
G_アーリーダ錠60mg
インタビューフォーム
F1_アーリーダ錠60mg
リスク管理計画(RMP)/RMP資材
RMP
医療関係者向け
アーリーダ錠60㎎適正使用に関するお願い-間質性肺疾患のリスクについて
痙攣発作安全の手引き
患者向け
アーリーダ錠を服用される患者さんとご家族の皆様へ‐アーリーダ錠を服用するときの注意事項
改訂指示反映履歴/根拠症例
2023年10月12日医薬安発1012第1号 別紙5
[根拠症例]
2020年05月19日薬生安発0519第1号 別紙7
[根拠症例]
2019年11月15日薬生安発1115第1号 別紙1
審査報告書/再審査報告書/
最適使用推進ガイドライン 等
審査報告書(2020年05月29日)
審査報告書(2019年03月26日)
申請資料概要
一般名毎の情報
その他の情報
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